Libro de Comunicación en Comunicación Pragmática en Afásicos Vasculares (APHACOM)
26 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Evaluación de la Eficacia de un Libro de Comunicación en Comunicación Pragmática en Afásicos Vasculares Durante el Primer Año Posterior al Ictus
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en tareas de comunicación, la efectividad pragmática del libro de comunicación en las condiciones generales de uso y su mantenimiento en la implementación de las estrategias compensatorias de comunicación en afasias severas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos de la literatura han demostrado la efectividad de la logopedia en la afasia vascular. Ante las secuelas, particularmente en las afasias más graves, un abordaje paliativo pretende aumentar la eficacia funcional de la comunicación en la vida cotidiana. El libro de comunicación se ha desarrollado en esta perspectiva, abordando afásicos cuyas habilidades de comunicación lingüística están muy reducidas. El uso temprano en este ensayo está justificado por la implantación antes del inicio de los mecanismos compensatorios potencialmente perjudiciales que se observan en las secuelas afásicas en etapa tardía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar, en tareas de comunicación, la efectividad pragmática del libro de comunicación en las condiciones generales de uso y su mantenimiento en la implementación de las estrategias compensatorias de comunicación en afasias severas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de los seis centros de rehabilitación neurológica participantes, cada uno de los cuales cuenta con un importante reclutamiento de sujetos afásicos y cuenta con un equipo especializado en el manejo de los trastornos del lenguaje.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado después de la información. La información también se da a la persona de confianza cuando existe.
- sujetos afásicos ingresados en el hospital o atendidos en consulta tras un 1er accidente vascular isquémico o hemorrágico sintomático constituido
- durante el primer año de aparición de la afasia
- adultos mayores de 18 años
- Francés
- expresión de trastorno fásico de gravedad grave (puntuación global de gravedad entre 0 y 2 en la batería diagnóstica para la escala de evaluación de la afasia)
- capacidad residual para comprender las evaluaciones clínicas y el consentimiento informado; la información sobre los objetivos y el procedimiento de la investigación también se dará a la persona de confianza designada por el paciente
- capacidad motriz para sentarse cómodamente y trasladarse con ayuda
- afiliacion a seguro de salud
- sin déficits en las pruebas de percepción visual (investigadas mediante la decisión visual de los objetos y el protocolo de Montreal para la evaluación de la gnosis visual), lo que permite el uso del libro de comunicación,
Criterio de exclusión:
- negativa o imposibilidad de consentimiento
- alteración de la vigilancia
- estado de locura
- antecedentes psiquiátricos que requieren hospitalización en un ambiente especializado
- alteración de la percepción, agnosia visual que no permite el uso del soporte de la imagen
- embarazo o lactancia
- administración tras la aparición de un ictus de un producto del que se ha informado un efecto sobre la recuperación de la afasia: piracetam, bromocriptina, donepezilo, dextroanfetamina (si se ha realizado tratamiento con estos productos, la inclusión es posible después de un período de destete de 15 días)
- inclusión simultánea en otro protocolo terapéutico de los trastornos del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de libros de comunicación.
Logopedia con libro de comunicación
|
Libro de comunicación
|
|
Grupo de control
Logopedia sencilla
|
Logopedia sencilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tareas exitosas en el libro de comunicación.
Periodo de tiempo: En el día 45 después del accidente cerebrovascular
|
Libro de comunicación de Gonzales et al, con 6 tareas
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En el día 45 después del accidente cerebrovascular
|
|
Número de tareas exitosas en el libro de comunicación.
Periodo de tiempo: En el día 90 después del accidente cerebrovascular
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Libro de comunicación de Gonzales et al, con 6 tareas
|
En el día 90 después del accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2008/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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