Communicatieboek in pragmatische communicatie in vasculaire afasie (APHACOM)
Evaluatie van de effectiviteit van een communicatieboek in pragmatische communicatie bij vasculaire afasie tijdens het eerste jaar na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens uit de literatuur hebben de effectiviteit van logopedie bij afasische vasculaire aandoeningen aangetoond. In het geval van restverschijnselen, met name bij de ernstigste afasie, heeft een palliatieve benadering tot doel de functionele effectiviteit van communicatie in het dagelijks leven te vergroten. Het communicatieboek is in dit perspectief ontwikkeld en richt zich op mensen met een afasie waarvan de communicatieve taalvaardigheid sterk is verminderd. Vroeg gebruik in dit onderzoek is gerechtvaardigd door implantatie voorafgaand aan het begin van mogelijk schadelijke compensatiemechanismen die worden gezien in de afasische gevolgen in een laat stadium.
Deze studie heeft tot doel, in communicatietaken, de pragmatische effectiviteit van het communicatieboek in de algemene gebruiksvoorwaarden en het onderhoud ervan bij de implementatie van de compenserende strategieën van communicatie bij ernstige afasie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming na informatie. Informatie wordt ook gegeven aan de vertrouwenspersoon wanneer deze bestaat.
- patiënten met afasie die in het ziekenhuis zijn opgenomen of in overleg zijn gezien na een eerste ischemisch of hemorragisch symptomatisch vasculair accident
- tijdens het eerste jaar van afasie
- volwassenen ouder dan 18 jaar
- Frans
- fasische stoornis met ernstige ernstuitdrukking (totale ernstscore tussen 0 en 2 op de diagnostische batterij voor de beoordeling van de afasieschaal)
- resterend vermogen om klinische beoordelingen en geïnformeerde toestemming te begrijpen; informatie over de doelstellingen en de werkwijze van het onderzoek wordt tevens verstrekt aan de door de patiënt aangewezen vertrouwenspersoon
- motorisch vermogen voor comfortabel zitten en transfers met hulp
- aansluiting bij de zorgverzekering
- geen tekortkomingen in visuele perceptuele tests (onderzocht met behulp van de visuele beslissing van objecten en het Montreal-protocol voor de evaluatie van visuele gnosis), wat het gebruik van het communicatieboek mogelijk maakt,
Uitsluitingscriteria:
- weigering of onmogelijkheid van toestemming
- verstoring van de waakzaamheid
- krankzinnige staat
- psychiatrische voorgeschiedenis die ziekenhuisopname in een gespecialiseerde omgeving vereist
- perceptuele stoornis, visuele agnosie die het gebruik van de beeldondersteuning niet toelaat
- zwangerschap of borstvoeding
- toediening na het optreden van een beroerte van een product waarvan een effect op het herstel van afasie is gemeld: piracetam, bromocriptine, donepezil, dextroamfetamine (indien behandeling met deze producten is uitgevoerd, is opname mogelijk na een ontwenningsperiode van 15 dagen)
- gelijktijdige opname in een ander therapeutisch protocol van taalstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Communicatie boekengroep
Logopedie met communicatieboek
|
Communicatie boek
|
|
Controlegroep
Eenvoudige logopedie
|
Eenvoudige logopedie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geslaagde taken in het communicatieboek
Tijdsspanne: Op dag 45 na een beroerte
|
Communicatieboek van Gonzales et al, met 6 opgaven
|
Op dag 45 na een beroerte
|
|
Aantal geslaagde taken in het communicatieboek
Tijdsspanne: Op dag 90 na een beroerte
|
Communicatieboek van Gonzales et al, met 6 opgaven
|
Op dag 90 na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2008/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .