Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Libro di comunicazione nella comunicazione pragmatica nell'afasica vascolare (APHACOM)

26 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Valutazione dell'efficacia di un libro di comunicazione nella comunicazione pragmatica nell'afasica vascolare durante il primo anno post-ictus

Questo studio si propone di valutare, nei compiti comunicativi, l'efficacia pragmatica del libro comunicativo nelle condizioni generali di utilizzo e il suo mantenimento nell'attuazione delle strategie compensatorie della comunicazione nelle afasie gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati della letteratura hanno dimostrato l'efficacia della logopedia nell'afasico vascolare. Di fronte alle sequele, in particolare nelle afasie più gravi, un approccio palliativo mira ad aumentare l'efficacia funzionale della comunicazione nella vita quotidiana. Il libro di comunicazione è stato sviluppato in questa prospettiva, rivolgendosi agli afasici le cui capacità di comunicazione linguistica sono fortemente ridotte. L'uso precoce in questo studio è giustificato dall'impianto prima dell'inizio dei meccanismi compensatori potenzialmente deleteri osservati nelle sequele afasiche in fase avanzata.

Questo studio si propone di valutare, nei compiti comunicativi, l'efficacia pragmatica del libro comunicativo nelle condizioni generali di utilizzo e il suo mantenimento nell'attuazione delle strategie compensatorie della comunicazione nelle afasie gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dai sei centri di riabilitazione neurologica partecipanti, ognuno dei quali ha un reclutamento significativo di soggetti afasici e dispone di un team specializzato nella gestione dei disturbi del linguaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato dopo l'informativa. L'informazione viene data anche alla persona di fiducia quando esiste.
  • soggetti afasici ricoverati o visitati a seguito di 1° accidente vascolare ischemico o emorragico sintomatico costituito
  • durante il primo anno di insorgenza dell'afasia
  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • francese
  • disturbo fasico di espressione di gravità grave (punteggio di gravità complessivo compreso tra 0 e 2 alla batteria diagnostica per la valutazione della scala dell'afasia)
  • capacità residua di comprendere valutazioni cliniche e consenso informato; informazioni sugli obiettivi e sulle modalità della ricerca saranno fornite anche al confidente designato dal paziente
  • capacità motoria per una seduta confortevole e trasferimenti con aiuto
  • affiliazione alla cassa malati
  • nessun deficit nei test percettivi visivi (ricercati utilizzando la decisione visiva degli oggetti e il protocollo di Montreal per la valutazione della gnosi visiva), che consente l'uso del libro di comunicazione,

Criteri di esclusione:

  • diniego o impossibilità del consenso
  • disturbo della vigilanza
  • stato folle
  • storia psichiatrica che richiede il ricovero in un ambiente specializzato
  • disturbo percettivo, agnosia visiva che non consente l'uso del supporto dell'immagine
  • gravidanza o allattamento
  • somministrazione dopo l'insorgenza di ictus di un prodotto per il quale è stato segnalato un effetto sulla guarigione dell'afasia: piracetam, bromocriptina, donepezil, destroanfetamina (se è stato eseguito il trattamento con questi prodotti l'inclusione è possibile dopo un periodo di svezzamento di 15 giorni)
  • contemporanea inclusione in un altro protocollo terapeutico dei disturbi del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di libri sulla comunicazione
Logopedia con libro di comunicazione
Altro: Gruppo di libri sulla comunicazione
Libro di comunicazione
Gruppo di controllo
Logopedia semplice
Altro: Gruppo di controllo
Logopedia semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di attività riuscite nel registro delle comunicazioni
Lasso di tempo: Al giorno 45 dopo l'ictus
Libro di comunicazione di Gonzales et al, con 6 compiti
Al giorno 45 dopo l'ictus
Numero di attività riuscite nel registro delle comunicazioni
Lasso di tempo: Al giorno 90 dopo l'ictus
Libro di comunicazione di Gonzales et al, con 6 compiti
Al giorno 90 dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2008/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di libri sulla comunicazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi