Коммуникационная книга по прагматическому общению при сосудистой афазии (APHACOM)
26 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Оценка эффективности коммуникативной книги в прагматическом общении при сосудистой афазии в течение первого года после инсульта
Настоящее исследование направлено на оценку в коммуникативных задачах прагматической эффективности коммуникативной книги в общих условиях использования и ее сопровождения при реализации компенсаторных стратегий общения при тяжелых афазиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные литературы свидетельствуют об эффективности логопедической терапии при сосудистой афазии. Перед лицом последствий, особенно при наиболее тяжелой афазии, паллиативный подход направлен на повышение функциональной эффективности общения в повседневной жизни. Книга по общению была разработана с этой точки зрения и адресована людям с афазией, чьи навыки языкового общения значительно снижены. Раннее использование в этом испытании оправдано имплантацией до появления потенциально вредных компенсаторных механизмов, наблюдаемых при поздних стадиях афазии.
Настоящее исследование направлено на оценку в коммуникативных задачах прагматической эффективности коммуникативной книги в общих условиях использования и ее сопровождения при реализации компенсаторных стратегий общения при тяжелых афазиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из шести участвующих центров неврологической реабилитации, в каждом из которых имеется значительный набор пациентов с афазией и есть специализированная команда по лечению языковых расстройств.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие после информирования. Информация также предоставляется доверенному лицу, если оно существует.
- субъекты с афазией, госпитализированные или осмотренные после первого ишемического или геморрагического симптоматического сосудистого
- в течение первого года от начала афазии
- взрослые старше 18 лет
- Французский
- фазическое расстройство тяжелой степени выраженности (общий балл тяжести от 0 до 2 по диагностической батарее для оценки шкалы афазии)
- остаточная способность понимать клинические оценки и информированное согласие; информация о целях и процедуре исследования также будет предоставлена доверенному лицу пациента.
- мощность двигателя для комфортного сидения и перемещения с помощью
- принадлежность к медицинскому страхованию
- отсутствие недостатков в тестах зрительного восприятия (исследуется с использованием визуального решения объектов и Монреальского протокола для оценки зрительного гнозиса), что позволяет использовать коммуникационную книгу,
Критерий исключения:
- отказ или невозможность согласия
- нарушение бдительности
- безумное состояние
- психиатрический анамнез, требующий госпитализации в специализированную среду
- нарушение восприятия, зрительная агнозия, не позволяющая использовать опору изображения
- беременность или кормление грудью
- введение после возникновения инсульта продукта, для которого сообщалось о влиянии на восстановление афазии: пирацетам, бромокриптин, донепезил, декстроамфетамин (если проводилось лечение этими продуктами, включение возможно после периода отлучения от груди в течение 15 дней)
- одновременное включение в другой терапевтический протокол языковых нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа книг по общению
Логопедия с коммуникативной книгой
|
Коммуникационная книга
|
|
Контрольная группа
Простая логопедия
|
Простая логопедия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешных заданий в коммуникационной книге
Временное ограничение: На 45-й день после инсульта
|
Коммуникационная книга Гонсалеса и др., с 6 заданиями
|
На 45-й день после инсульта
|
|
Количество успешных заданий в коммуникационной книге
Временное ограничение: На 90-й день после инсульта
|
Коммуникационная книга Гонсалеса и др., с 6 заданиями
|
На 90-й день после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2008/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .