新しいポータブルレーザー身長計の評価者内および評価者間の再現性と妥当性

目的:

主な目的: ポータブル高さ装置の評価者間および評価者内の再現性を調査する

副次的な目的: ポータブル身長計と壁に固定されたデジタル スタジオ メーターとの間の一致を評価すること。

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参加者: 約 30 人の成人、18 歳以上の男女が研究に登録される予定です。 参加者は、研究期間中の募集努力を最大化するために、便宜的なサンプリングを通じて募集されます。 性別、年齢、身長に関するデータが収集されます。

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倫理: 書面によるインフォームド コンセントは、研究の前にすべての参加者から得られます。 地域の倫理委員会は、研究の承認のために相談されます。 デンマークのデータ保護庁からも承認が得られます。

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測定装置:

ポータブル レーザー測定装置: レーザー距離計 (Bosch Zamo、Robert Bosch GmbH、Gerlingen-Schillerhöhe、ドイツ) を木枠 (3x4x50 cm) の端に垂直に取り付けます。 ラスのもう一方の端は、レーザー測定装置の x 軸と z 軸を固定する T 字型の金属板に垂直に取り付けられます。 ポータブル高さデバイスは、参加者の頂点から参加者の前の床まで、Z 軸で垂直に測定されます。

スタディオメーター (参照標準): 固定スタディオメーターが参照として使用されます (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK)。

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手順：

測定は、デンマークのオールボーにあるオールボー大学病院で実施されます。 2 人の評価者が、2 つの別々の部屋で、すべての参加者の各測定装置 (携帯型身長計と固定スタディオメーター) を使用して個別に身長測定を行います。 各評価者は、デバイスごとに 3 つの測定を実行します。 測定中、参加者は靴を履かずに床 (硬い表面) に平らに立つように求められます。 さらに、参加者は、両方のタイプの測定中に、かかとを一緒に壁につけて立つように求められます。 各評価者は、参加者の頭がフランクフルト平面に配置されていることを確認し、参加者が壁に背を向けてまっすぐ立つように促します。

スタディオメーター (参照基準): 測定装置は頭蓋骨まで引き下げられます。 その後、参加者は深呼吸をしてそれを保持するように求められ、その後測定が実行されます。

ポータブル レーザー測定装置: レーザー距離計を備えたラスは、参加者の頂点の上に配置され、壁に対して T 字型のピースを保持することによって 2 つの軸で固定されます。 ラスは、レーザー距離計が垂直を指すまで回転します。これは、ラスの端に取り付けられたバブル レベルを使用して行われます。 「START」ボタンをクリックすると、レーザー距離計が起動します。 参加者は深呼吸をして息を止めるように求められます。その後、測定値がロックされて記録されます。 各測定の後、参加者は測定エリアから一歩離れ、その後、測定手順を再現するために再び後退します。

盲検化: 30 人の参加者全員が、最初に各評価者によってレーザー距離計を使用して測定されます。 この段階が完了すると、後でスタディオメーター測定を実行するときに評価者を盲目にするために、測定値は保護され、アクセスできなくなります。 30人の参加者が連続して測定された場合、各評価者は各参加者の身長を覚えることができないと想定されています. スタディオメーター測定が実行された後、データも保護され、アクセスできなくなります。 その後、この手順全体がもう一度繰り返されます。 測定値は、データ キャプチャ ツール Research electronic data capture (REDCap) を使用して収集されます。

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統計：

参加者: 年齢は平均値と標準偏差で報告され、性別は比率で報告されます。 両方の身長測定値には、95% の信頼区間が報告されます。

同意: 評価者ごと、測定装置ごと、参加者ごとの 3 つの測定値すべての平均が計算されます。 平均値の差は、平均スタディオメーター測定値から平均レーザー測定値を差し引くことによって計算されます。 これも、最初の 2 つの測定値の平均のみを使用して実行され、最後に最初の測定値も使用されます。 したがって、1 つの測定値が 2 つまたは 3 つの測定値と同様に一致するかどうかを評価することが可能です。 一致限界 (LOA) を含む Bland Altman プロットは、上記のすべての組み合わせについて、測定の標準誤差 (SEM) および変動係数 (c.v) と共に生成されます。

信頼性: 測定デバイス間の信頼区間が 95% のクラス内相関係数 (ICC) が計算されます。

ソフトウェア: 統計は、Microsoft Excel for Mac バージョン 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) および IBM SPSS Statistics for MacOS バージョン 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY) を使用して実行されます。

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利益相反: 著者は利益相反を報告していません。

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普及: この研究は、英語のジャーナルに掲載される予定です。 研究の報告は、信頼性と合意の研究 (GRRAS) に関する現在のガイドラインに従います。