Odtwarzalność i ważność w obrębie i pomiędzy oceniającymi nowatorskiego przenośnego laserowego miernika wysokości

Cele:

Główny cel: zbadanie odtwarzalności przenośnego urządzenia wysokościowego między i wewnątrz oceniających

Cele drugorzędne:Ocena zgodności między przenośnym wysokościomierzem a cyfrowym stadiometrem przymocowanym do ściany.

____

Uczestnicy: Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział około 30 osób dorosłych, mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez wygodny dobór próby, aby zmaksymalizować wysiłki rekrutacyjne w czasie badania. Zostaną zebrane dane dotyczące płci, wieku i wzrostu.

____

Etyka: Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed badaniem. W celu zatwierdzenia badania skonsultowana zostanie lokalna komisja etyczna. Zatwierdzenie zostanie również uzyskane od Duńskiej Agencji Ochrony Danych.

____

Narzędzia miernicze:

Przenośne laserowe urządzenie pomiarowe: Dalmierz laserowy (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Niemcy) zostanie zamontowany prostopadle do końca drewnianej listwy (3x4x50 cm). Drugi koniec listwy zostanie zamontowany prostopadle do metalowej płytki w kształcie litery T, która unieruchomi osie x i z laserowego urządzenia pomiarowego. Przenośne urządzenie do pomiaru wysokości będzie mierzyć pionowo w dół w osi Z od wierzchołka uczestnika do podłogi przed uczestnikiem.

Stadiometr (standard referencyjny): jako punkt odniesienia zostanie użyty stadiometr stały (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, Wielka Brytania).

____

Procedura:

Pomiary zostaną przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Aalborg, Aalborg, Dania. Dwóch oceniających niezależnie wykona pomiary wzrostu w dwóch oddzielnych pomieszczeniach przy użyciu każdego urządzenia pomiarowego (przenośnego miernika wzrostu i stałego stadiometru) u wszystkich uczestników. Każdy oceniający wykona trzy pomiary na urządzeniu. Podczas pomiarów uczestnicy zostaną poproszeni o stanie płasko na podłodze (twarda powierzchnia) bez butów. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o stanie z piętami ustawionymi razem i opartymi o ścianę podczas obu rodzajów pomiarów. Każdy oceniający upewni się, że głowy uczestników są ustawione w samolocie frankfurckim i zachęci uczestników do stania wyprostowanymi plecami do ściany.

Stadiometr (standard referencyjny): Urządzenie pomiarowe zostanie przyciągnięte do czaszki. Następnie uczestnik zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu i wstrzymanie go, po czym nastąpi pomiar.

Przenośne laserowe urządzenie pomiarowe: Listwa z laserowym miernikiem odległości zostanie umieszczona na wierzchołku uczestnika i zamocowana w dwóch osiach poprzez przytrzymanie elementu w kształcie litery T do ściany. Listwa będzie obracana, aż dalmierz laserowy wskaże pionowo, co odbywa się za pomocą poziomicy zamontowanej na końcu listwy. Dalmierz laserowy zostanie uruchomiony po kliknięciu przycisku „START”. Uczestnicy proszeni są o wzięcie głębokiego oddechu i wstrzymanie go, po czym pomiar zostanie zablokowany i zarejestrowany. Po każdym pomiarze uczestnik oddala się o krok od obszaru pomiaru, a następnie cofa się ponownie, aby powtórzyć procedurę pomiaru.

Oślepienie: Wszystkich 30 uczestników zostanie najpierw zmierzonych za pomocą dalmierza laserowego przez każdego oceniającego. Po zakończeniu tego etapu pomiary będą zabezpieczone i niedostępne, aby oślepić oceniających podczas późniejszego wykonywania pomiarów stadiometrem. Zakłada się, że każdy oceniający nie będzie w stanie zapamiętać wzrostu każdego uczestnika, gdy kolejno mierzy się 30 uczestników. Po wykonaniu pomiarów stadiometrem dane również będą zabezpieczone i niedostępne. Następnie cała procedura zostanie powtórzona jeszcze raz. Pomiary będą zbierane za pomocą narzędzia do zbierania danych Research electronic data capture (REDCap).

____

Statystyka:

Uczestnicy: Wiek zostanie podany jako średnia z odchyleniami standardowymi, a płeć zostanie podana w proporcjach. Obie miary wzrostu będą miały zgłoszone 95% przedziały ufności.

Umowa: zostanie obliczona średnia wszystkich trzech pomiarów na oceniającego na urządzenie pomiarowe na uczestników. Różnica między średnimi zostanie obliczona przez odjęcie średniego pomiaru laserowego od średniego pomiaru stadiometru. Zostanie to również przeprowadzone tylko na podstawie średniej z dwóch pierwszych pomiarów, a na koniec również z pierwszego pomiaru. W ten sposób można by ocenić, czy jeden pomiar miałby podobną zgodność z dwoma lub trzema pomiarami. Wykresy Blanda Altmana z granicami zgodności (LOA) zostaną wygenerowane wraz ze standardowym błędem pomiaru (SEM) i współczynnikiem zmienności (c.v) dla wszystkich wyżej wymienionych kombinacji.

Niezawodność: zostaną obliczone współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałami ufności między urządzeniami pomiarowymi.

Oprogramowanie: Statystyki będą wykonywane przy użyciu programu Microsoft Excel dla komputerów Mac w wersji 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) oraz IBM SPSS Statistics dla systemu MacOS w wersji 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Konflikty interesów: Autorzy nie zgłaszają konfliktu interesów.

____

Rozpowszechnianie: Planowane jest opublikowanie tego badania w czasopiśmie anglojęzycznym. Raportowanie z badania będzie zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań niezawodności i zgodności (GRRAS).