Uuden kannettavan laserkorkeusmittarin toistettavuus ja kelpoisuus arvioijan sisällä ja välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Tutkia kannettavan korkeuslaitteen välistä ja arvioijien välistä toistettavuutta
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida sopivuutta kannettavan korkeuslaitteen ja seinään kiinnitettävän digitaalisen stadionometrin välillä.
____
Osallistujat: Noin 30 aikuista, yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia tutkimukseen odotetaan osallistuvan. Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla, jotta voidaan maksimoida rekrytointiponnistelut tutkimuksen aikana. Tietoja sukupuolesta, iästä ja pituudesta kerätään.
____
Etiikka: kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusta. Paikallista eettistä toimikuntaa kuullaan tutkimuksen hyväksymiseksi. Hyväksyntä hankitaan myös Tanskan tietosuojavirastolta.
____
Mittalaitteet:
Kannettava lasermittauslaite: Laseretäisyysmittari (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Saksa) asennetaan kohtisuoraan puisen säleen (3x4x50 cm) päähän. Listan toinen pää asennetaan kohtisuoraan T-muotoiseen metallilevyyn, joka kiinnittää lasermittauslaitteen x- ja z-akselit. Kannettava korkeuslaite mittaa pystysuunnassa alas z-akselillaan osallistujan kärjestä osallistujan edessä olevaan lattiaan.
Stadiometri (vertailustandardi): kiinteää stadiometriä käytetään viitteenä (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).
____
Toimenpide:
Mittaukset suoritetaan Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa Aalborgissa, Tanskassa. Kaksi arvioijaa suorittaa itsenäisesti korkeusmittaukset kahdessa erillisessä huoneessa kullakin mittalaitteella (kannettava korkeuslaite ja kiinteä stadionimittari) kaikille osallistujille. Jokainen arvioija suorittaa kolme mittaa laitetta kohti. Mittausten aikana osallistujia pyydetään seisomaan tasaisesti lattialla (kova pinta) ilman kenkiä. Lisäksi osallistujia pyydetään seisomaan kantapäät yhdessä ja seinää vasten molempien mittausten aikana. Jokainen arvioija varmistaa, että osallistujien päät ovat Frankfurtin tasossa, ja rohkaisee osallistujia seisomaan suora selkä seinää vasten.
Stadiometri (vertailustandardi): Mittalaite vedetään alas kalloon. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään hengittämään syvään ja pidättelemään sitä, minkä jälkeen mittaus suoritetaan.
Kannettava lasermittalaite: Laseretäisyysmittarilla varustettu lista sijoitetaan osallistujan kärjen päälle ja kiinnitetään kahteen akseliin pitämällä T-muotoista kappaletta seinää vasten. Sälettä pyöritetään, kunnes laseretäisyysmittari osoittaa pystysuoraan, mikä tehdään säleen päähän asennettua kuplavaakaa käyttäen. Laseretäisyysmittari aktivoidaan napsauttamalla "START"-painiketta. Osallistujia pyydetään hengittämään syvään ja pidättelemään sitä, minkä jälkeen mittaus lukitaan ja tallennetaan. Jokaisen mittauksen jälkeen osallistuja ottaa askeleen pois mittausalueelta ja astuu sen jälkeen takaisin toistaakseen mittaustoimenpiteen.
Sokkoutus: Jokainen arvioija mittaa ensin kaikki 30 osallistujaa laseretäisyysmittarilla. Kun tämä vaihe on valmis, mittaukset on suojattu ja niihin ei päästä käsiksi, jotta arvioijat voidaan sokeuttaa tehdessään stadionimetrimittauksia jälkeenpäin. Oletetaan, että jokainen arvioija ei pysty muistamaan jokaisen osallistujan pituutta, kun 30 osallistujaa mitataan peräkkäin. Stadiometrimittausten suorittamisen jälkeen tiedot ovat myös turvassa ja niihin ei päästä käsiksi. Tämän jälkeen koko toimenpide toistetaan vielä kerran. Mittaukset kerätään tiedonkeruutyökalulla Research electronic data capture (REDCap).
____
Tilastot:
Osallistujat: Ikä ilmoitetaan keskiarvona keskihajonnan kanssa ja sukupuoli suhteissa. Molemmilla pituusmittauksilla on 95 %:n luottamusvälit.
Sopimus: Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvo arvioijaa ja mittauslaitetta kohden osallistujaa kohti lasketaan. Keskiarvojen välinen ero lasketaan vähentämällä keskimääräinen lasermittaus keskimääräisestä stadiometrimittauksesta. Tämä tehdään myös vain kahden ensimmäisen mittauksen keskiarvolla ja lopuksi myös ensimmäisellä mittauksella. Näin ollen olisi mahdollista arvioida, olisiko yksi mittaus samanlainen kahden vai kolmen mittauksen kanssa. Kaikille edellä mainituille yhdistelmille muodostetaan Bland Altman -kuvaukset, joissa on sopimusrajat (LOA) ja mittausten keskivirhe (SEM) ja variaatiokerroin (c.v).
Luotettavuus: Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) lasketaan 95 %:n luottamusvälillä mittauslaitteiden välillä.
Ohjelmisto: Tilastot suoritetaan Microsoft Excel for Mac -versiolla 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) ja IBM SPSS Statistics for MacOS -versiolla 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).
____
Eturistiriidat: Kirjoittajat eivät raportoi eturistiriitoja.
____
Levitys: Tämä tutkimus on tarkoitus julkaista englanninkielisessä lehdessä. Tutkimuksen raportoinnissa noudatetaan voimassa olevia luotettavuus- ja sopimustutkimusohjeita (GRRAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kannettavan korkeuslaitteen välinen ja arvioijien välinen toistettavuus
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sopimus kannettavan korkeuslaitteen ja seinään kiinnitettävän digitaalisen stadionometrin välillä
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stig Andersen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kottner J, Audige L, Brorson S, Donner A, Gajewski BJ, Hrobjartsson A, Roberts C, Shoukri M, Streiner DL. Guidelines for Reporting Reliability and Agreement Studies (GRRAS) were proposed. Int J Nurs Stud. 2011 Jun;48(6):661-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.01.016. Epub 2011 Apr 23.
- Siminoski K, Warshawski RS, Jen H, Lee K. The accuracy of historical height loss for the detection of vertebral fractures in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Feb;17(2):290-6. doi: 10.1007/s00198-005-2017-y. Epub 2005 Sep 6.
- Deurenberg P, Weststrate JA, Seidell JC. Body mass index as a measure of body fatness: age- and sex-specific prediction formulas. Br J Nutr. 1991 Mar;65(2):105-14. doi: 10.1079/bjn19910073.
- Renstrom SB, Andersen CS, Pedersen CH, Madsen FF. Correct measurement of height is important when assessing lung function values. Dan Med J. 2012 Feb;59(2):A4376.
- Duggan MB. Anthropometry as a tool for measuring malnutrition: impact of the new WHO growth standards and reference. Ann Trop Paediatr. 2010;30(1):1-17. doi: 10.1179/146532810X12637745451834.
- Voss LD, Bailey BJ, Cumming K, Wilkin TJ, Betts PR. The reliability of height measurement (the Wessex Growth Study). Arch Dis Child. 1990 Dec;65(12):1340-4. doi: 10.1136/adc.65.12.1340.
- Mayol-Kreiser SN, Garcia-Turner VM, Johnston CS. Examining the utility of a laser device for measuring height in free-living adults and children. Nutr J. 2015 Sep 8;14:93. doi: 10.1186/s12937-015-0082-4.
- Bauman A, Ernst K, Hayden M, Roe DJ, Murray R, Agawo M, Munga S, Schmahl E, Taren D. Assessing Community Health: An Innovative Tool for Measuring Height and Length. J Trop Pediatr. 2018 Apr 1;64(2):146-150. doi: 10.1093/tropej/fmx046.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .