Reproduceerbaarheid en validiteit binnen en tussen beoordelaars van een nieuwe draagbare laserhoogtemeter

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: Het onderzoeken van de inter- en intrabeoordelaarsreproduceerbaarheid van de draagbare hoogtemeter

Secundaire doelstellingen: beoordelen van de overeenstemming tussen het draagbare hoogtemeter en de aan de muur bevestigde digitale stadiometer.

____

Deelnemers: Naar verwachting zullen ongeveer 30 volwassenen, mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers worden geworven door middel van gemakssteekproeven om de wervingsinspanningen tijdens de studie te maximaliseren. Gegevens over geslacht, leeftijd en lengte worden verzameld.

____

Ethiek: Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan het onderzoek. De lokale ethische commissie zal worden geraadpleegd voor goedkeuring van de studie. Er zal ook goedkeuring worden verkregen van het Deense bureau voor gegevensbescherming.

____

Meettoestellen:

Draagbaar lasermeetapparaat: Een laserafstandsmeter (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Duitsland) wordt loodrecht op het uiteinde van een houten lat (3x4x50 cm) gemonteerd. Het andere uiteinde van de lat wordt loodrecht op een T-vormige metalen plaat gemonteerd die de x- en z-as van het lasermeetapparaat fixeert. Het draagbare hoogte-apparaat meet verticaal naar beneden in de z-as vanaf het hoekpunt van de deelnemer tot de vloer voor de deelnemer.

Stadiometer (referentiestandaard): een vaste stadiometer zal als referentie worden gebruikt (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

____

Procedure:

Metingen zullen worden uitgevoerd in het Aalborg University Hospital, Aalborg, Denemarken. Twee beoordelaars zullen onafhankelijk van elkaar hoogtemetingen uitvoeren in twee afzonderlijke kamers met elk meetapparaat (draagbaar hoogteapparaat en vaste stadiometer) bij alle deelnemers. Elke beoordelaar voert drie metingen per apparaat uit. Tijdens metingen wordt de deelnemers gevraagd om plat op de vloer (harde ondergrond) te staan ​​zonder schoenen. Bovendien wordt deelnemers gevraagd om tijdens beide soorten metingen met hun hielen tegen de muur te staan. Elke beoordelaar zorgt ervoor dat de hoofden van de deelnemers in het Frankfurt-vlak worden geplaatst en moedigt de deelnemers aan om met een rechte rug tegen de muur te staan.

Stadiometer (referentiestandaard): het meetinstrument wordt naar de schedel getrokken. Daarna wordt de deelnemer gevraagd diep adem te halen en vast te houden, waarna de meting wordt uitgevoerd.

Draagbaar lasermeetapparaat: De lat met de laserafstandsmeter wordt bovenop de vertex van de deelnemer geplaatst en in twee assen gefixeerd door het T-vormige stuk tegen de muur te houden. De lat zal worden gedraaid totdat de laserafstandsmeter verticaal wijst, wat wordt gedaan met behulp van een waterpas die op het uiteinde van de lat is gemonteerd. Door op de knop "START" te klikken, wordt de laserafstandsmeter geactiveerd. Deelnemers wordt gevraagd diep adem te halen en vast te houden, waarna de meting wordt vergrendeld en geregistreerd. Na elke meting neemt de deelnemer een stap weg van het meetgebied en stapt daarna weer terug om de meetprocedure na te bootsen.

Verblinding: alle 30 deelnemers worden eerst door elke beoordelaar gemeten met behulp van de laserafstandsmeter. Wanneer deze fase voltooid is, zullen de metingen beveiligd en ontoegankelijk zijn, om de beoordelaars te verblinden bij het achteraf uitvoeren van stadiometermetingen. Aangenomen wordt dat elke beoordelaar niet in staat zal zijn om de lengte van elke deelnemer te onthouden wanneer 30 deelnemers achtereenvolgens worden gemeten. Nadat de stadiometermetingen zijn uitgevoerd, zijn de gegevens ook beveiligd en ontoegankelijk. Daarna wordt deze hele procedure nog een keer herhaald. Metingen worden verzameld met behulp van een data capture tool Research electronic data capture (REDCap).

____

Statistieken:

Deelnemers: Leeftijd wordt gerapporteerd als gemiddelde met standaarddeviaties, en geslacht wordt gerapporteerd in verhoudingen. Voor beide hoogtemetingen worden betrouwbaarheidsintervallen van 95% gerapporteerd.

Overeenkomst: Het gemiddelde van alle drie metingen per beoordelaar per meetapparaat per deelnemer wordt berekend. Het verschil tussen de gemiddelden wordt berekend door de gemiddelde lasermeting af te trekken van de gemiddelde stadiometermeting. Ook dit wordt gedaan met alleen het gemiddelde van de eerste twee metingen, en uiteindelijk ook de eerste meting. Het zou dus mogelijk zijn om te evalueren of één meting een vergelijkbare overeenkomst zou hebben met twee of drie metingen. Bland Altman-plots met limieten van overeenstemming (LOA) worden gegenereerd samen met standaardmeetfout (SEM) en variatiecoëfficiënt (c.v) voor alle bovengenoemde combinaties.

Betrouwbaarheid: Intraclass Correlation Coefficients (ICC) met 95% betrouwbaarheidsintervallen tussen meetinstrumenten worden berekend.

Software: Statistieken worden uitgevoerd met Microsoft Excel voor Mac versie 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) en IBM SPSS Statistics voor MacOS versie 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Belangenverstrengeling: De auteurs melden geen belangenverstrengeling.

____

Verspreiding: het is de bedoeling dat deze studie wordt gepubliceerd in een Engelstalig tijdschrift. De rapportage van de studie zal de huidige richtlijnen voor betrouwbaarheids- en overeenstemmingsstudies (GRRAS) volgen.