Reproduserbarhet og gyldighet innen og mellom vurderer en ny bærbar laserhøydemåler

Mål:

Primært mål: Å undersøke inter- og intra-rater-reproduserbarheten til den bærbare høydeenheten

Sekundære mål: Å vurdere samsvar mellom den bærbare høydeenheten og det veggmonterte digitale stadiometeret.

____

Deltakere: Omtrent 30 voksne, 18+ år gamle menn og kvinner i studien forventes å bli registrert. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom praktisk prøvetaking for å maksimere rekrutteringsinnsatsen i løpet av studietiden. Data om kjønn, alder og høyde vil bli samlet inn.

____

Etikk: Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før studien. Den lokale etiske komiteen vil bli konsultert for godkjenning av studien. Godkjenning vil også bli innhentet fra Datatilsynet.

____

Måleenheter:

Bærbar lasermåleenhet: En laseravstandsmåler (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Tyskland) vil bli montert vinkelrett på enden av en trelekt (3x4x50 cm). Den andre enden av lekten vil bli montert vinkelrett på en T-formet metallplate som vil fiksere x- og z-aksen til lasermåleapparatet. Den bærbare høydeenheten vil måle vertikalt ned i z-aksen fra deltakerens toppunkt til gulvet foran deltakeren.

Stadiometer (referansestandard): et fast stadiometer vil bli brukt som referanse (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, Storbritannia).

____

Fremgangsmåte:

Målinger vil bli utført ved Aalborg Universitetssykehus, Aalborg, Danmark. To vurderere vil uavhengig utføre høydemålinger i to separate rom med hver måleenhet (bærbar høydeenhet og fast stadiometer) på alle deltakere. Hver vurderer vil utføre tre mål per enhet. Under målingene vil deltakerne bli bedt om å stå flatt på gulvet (hardt underlag) uten sko. Videre vil deltakerne bli bedt om å stå med hælene plassert sammen og mot veggen under begge typer målinger. Hver vurderer vil sørge for at deltakernes hoder er plassert i Frankfurt-flyet, og oppmuntre deltakerne til å stå med rett rygg mot veggen.

Stadiometer (referansestandard): Måleapparatet vil bli trukket ned til skallen. Etterpå vil deltakeren bli bedt om å trekke pusten dypt og holde den, hvoretter målingen utføres.

Bærbart lasermåleapparat: Lekten med laseravstandsmåleren plasseres på toppen av deltakerens toppunkt og fikseres i to akser ved å holde det T-formede stykket mot veggen. Lekten vil roteres til laseravstandsmåleren peker vertikalt, noe som gjøres ved hjelp av et boblenivå montert på enden av lekten. Laseravstandsmåleren aktiveres ved å klikke på "START"-knappen. Deltakerne blir bedt om å trekke pusten dypt og holde den, hvoretter målingen vil bli låst og registrert. Etter hver måling vil deltakeren ta et skritt bort fra måleområdet og deretter gå tilbake igjen for å gjenskape måleprosedyren.

Blinding: Alle 30 deltakere vil bli målt ved hjelp av laseravstandsmåleren først av hver vurderer. Når dette stadiet er fullført, vil målingene være sikret og utilgjengelige, for å blinde vurdererne når de utfører stadiometermålinger i etterkant. Det antas at hver vurderer ikke vil kunne huske hver deltakers høyde når 30 deltakere måles fortløpende. Etter at stadiometermålingene er utført, vil data også være sikret og utilgjengelig. Etterpå vil hele denne prosedyren gjentas en gang til. Målinger vil bli samlet inn ved hjelp av et datafangstverktøy Research electronic data capture (REDCap).

____

Statistikk:

Deltakere: Alder vil bli rapportert i gjennomsnitt med standardavvik, og kjønn vil rapporteres i proporsjoner. Begge høydemålene vil ha 95 % konfidensintervaller rapportert.

Avtale: Gjennomsnitt av alle tre målinger per vurderer per måleenhet per deltaker vil bli beregnet. Forskjellen mellom gjennomsnittene vil bli beregnet ved å trekke den gjennomsnittlige lasermålingen fra den gjennomsnittlige stadiometermålingen. Dette vil også bli utført med kun gjennomsnittet av de to første målingene, og til slutt også den første målingen. Dermed vil det være mulig å vurdere om en måling vil ha tilsvarende samsvar med to eller tre målinger. Bland Altman-plott med grenser for samsvar (LOA) vil bli generert sammen med standard målfeil (SEM) og variasjonskoeffisient (c.v) for alle de ovennevnte kombinasjonene.

Pålitelighet: Intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC) med 95 % konfidensintervall mellom måleenheter vil bli beregnet.

Programvare: Statistikk vil bli utført med Microsoft Excel for Mac versjon 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) og IBM SPSS Statistics for MacOS versjon 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Interessekonflikter: Forfatterne rapporterer ingen interessekonflikter.

____

Formidling: Denne studien er planlagt publisert i et engelskspråklig tidsskrift. Rapporteringen av studien vil følge gjeldende retningslinjer for pålitelighets- og samsvarsstudier (GRRAS).