새로운 휴대용 레이저 높이 측정기의 평가자 내 및 평가자 간 재현성 및 타당성

목표:

주요 목표: 휴대용 신장 장치의 평가자 간 및 평가자 내 재현성을 조사합니다.

2차 목표: 휴대용 신장 장치와 벽에 고정된 디지털 stadiometer 사이의 일치를 평가합니다.

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참가자: 약 30명의 성인, 18세 이상의 남녀가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 모집 노력을 극대화하기 위해 편의 샘플링을 통해 모집됩니다. 성별, 연령 및 키에 대한 데이터가 수집됩니다.

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윤리: 연구 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 연구 승인을 위해 지역 윤리 위원회와 상의할 것입니다. 승인은 덴마크 데이터 보호 기관에서도 얻을 수 있습니다.

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측정 장치:

휴대용 레이저 측정 장치: 레이저 거리 측정기(Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Germany)를 목재 선반(3x4x50cm) 끝에 수직으로 장착합니다. 라스의 다른 쪽 끝은 레이저 측정 장치의 x축과 z축을 고정하는 T자형 금속판에 수직으로 장착됩니다. 휴대용 신장 장치는 참가자의 정점에서 참가자 앞 바닥까지 z축에서 수직으로 아래로 측정합니다.

Stadiometer(참조 표준): 고정된 stadiometer를 기준으로 사용합니다(Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

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절차:

측정은 덴마크 Aalborg의 Aalborg 대학 병원에서 수행됩니다. 두 명의 평가자가 모든 참가자의 각 측정 장치(휴대용 신장 장치 및 고정 스타디오미터)를 사용하여 두 개의 별도 방에서 독립적으로 신장 측정을 수행합니다. 각 평가자는 장치당 세 가지 측정을 수행합니다. 측정하는 동안 참가자는 신발을 신지 않고 바닥(단단한 표면)에 평평하게 서 있어야 합니다. 또한 참가자는 두 유형의 측정 중에 발뒤꿈치를 함께 벽에 대고 서 있어야 합니다. 각 평가자는 참가자의 머리가 프랑크푸르트 평면에 위치하는지 확인하고 참가자가 등을 벽에 똑바로 세우고 서도록 권장합니다.

Stadiometer(참조 표준): 측정 장치를 두개골까지 끌어내립니다. 그 후, 참가자는 심호흡을 하고 숨을 참도록 요청받은 후 측정이 수행됩니다.

휴대용 레이저 측정 장치: 레이저 거리 측정기가 있는 라스를 참가자의 정점 위에 놓고 T자형 조각을 벽에 대고 두 축으로 고정합니다. 라스는 레이저 거리 측정기가 수직을 가리킬 때까지 회전하며, 이는 라스 끝에 장착된 기포 수준기를 사용하여 수행됩니다. "시작" 버튼을 클릭하면 레이저 거리 측정기가 활성화됩니다. 참가자는 심호흡을 하고 숨을 참도록 요청받은 후 측정이 잠기고 기록됩니다. 각 측정 후 참가자는 측정 영역에서 한 발짝 떨어져 있다가 측정 절차를 복제하기 위해 다시 뒤로 물러납니다.

블라인드: 30명의 참가자 모두가 각 평가자에 의해 먼저 레이저 거리 측정기를 사용하여 측정됩니다. 이 단계가 완료되면 나중에 stadiometer 측정을 수행할 때 평가자를 눈이 멀게 하기 위해 측정이 보호되고 액세스할 수 없게 됩니다. 30명의 참가자가 연속적으로 측정될 때 각 평가자는 각 참가자의 키를 기억할 수 없다고 가정합니다. stadiometer 측정이 수행된 후에는 데이터도 보호되고 액세스할 수 없습니다. 그런 다음 이 전체 절차를 한 번 더 반복합니다. 측정값은 데이터 캡처 도구 Research electronic data capture(REDCap)를 사용하여 수집됩니다.

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통계:

참가자: 연령은 표준 편차가 있는 평균으로 보고되고 성별은 비율로 보고됩니다. 두 높이 측정 모두 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.

동의: 참가자당 측정 장치당 평가자당 세 가지 측정의 평균이 계산됩니다. 평균 간의 차이는 평균 stadiometer 측정값에서 평균 레이저 측정값을 빼서 계산됩니다. 이것은 또한 두 개의 첫 번째 측정과 마지막으로 첫 번째 측정의 평균으로 수행됩니다. 따라서 하나의 측정이 두 개 또는 세 개의 측정과 유사한 일치를 갖는지 여부를 평가하는 것이 가능할 것입니다. LOA(합의 한계)가 있는 Bland Altman 플롯은 위에서 언급한 모든 조합에 대해 SEM(표준 측정 오차) 및 변동 계수(c.v)와 함께 생성됩니다.

신뢰성: 측정 장치 간의 신뢰 구간이 95%인 ICC(Intraclass Correlation Coefficients)가 계산됩니다.

소프트웨어: 통계는 Mac용 Microsoft Excel 버전 16.28(Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) 및 MacOS용 IBM SPSS Statistics 버전 25.0(IBM Corporation, Armonk, NY)을 사용하여 수행됩니다.

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이해 상충: 저자는 이해 상충이 없다고 보고합니다.

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보급: 이 연구는 영문 저널에 게재될 예정입니다. 연구 보고는 신뢰성 및 합의 연구(GRRAS)에 대한 현재 지침을 따를 것입니다.