Внутри- и межэкспертная воспроизводимость и достоверность нового портативного лазерного измерителя высоты

Цели:

Основная цель: исследовать воспроизводимость портативного устройства для измерения высоты между и внутри крыс.

Второстепенные цели: оценить соответствие между портативным прибором для измерения высоты и настенным цифровым ростомером.

____

Участники: Ожидается, что в исследовании примут участие около 30 взрослых мужчин и женщин старше 18 лет. Участники будут набраны путем удобной выборки, чтобы максимизировать усилия по набору во время исследования. Будут собраны данные о поле, возрасте и росте.

____

Этика: письменное информированное согласие будет получено от всех участников до начала исследования. Для утверждения исследования будут проведены консультации с местным комитетом по этике. Утверждение также будет получено от Датского агентства по защите данных.

____

Измерительные устройства:

Портативное лазерное измерительное устройство: Лазерный дальномер (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Германия) будет установлен перпендикулярно концу деревянной планки (3x4x50 см). Другой конец планки будет установлен перпендикулярно Т-образной металлической пластине, которая будет фиксировать оси x и z лазерного измерительного устройства. Портативное устройство измерения высоты будет измерять вертикально вниз по оси Z от вершины участника до пола перед участником.

Ростомер (эталонный стандарт): в качестве эталона будет использоваться фиксированный ростомер (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

____

Процедура:

Измерения будут проводиться в университетской больнице Ольборга, Ольборг, Дания. Два оценщика будут независимо проводить измерения роста в двух отдельных комнатах с каждым измерительным устройством (портативным ростомером и стационарным ростомером) на всех участниках. Каждый оценщик будет выполнять три измерения на устройство. Во время измерений участников попросят встать на пол (твердую поверхность) без обуви. Кроме того, участников попросят встать, поставив пятки вместе и прислонившись к стене во время обоих типов измерений. Каждый оценщик следит за тем, чтобы головы участников находились во франкфуртской плоскости, и побуждает участников стоять спиной к стене.

Ростомер (эталонный стандарт): Измерительное устройство будет притянуто к черепу. После этого участнику будет предложено сделать глубокий вдох и задержать дыхание, после чего будет проведено измерение.

Портативное лазерное измерительное устройство: Планка с лазерным дальномером будет размещена поверх макушки участника и зафиксирована по двум осям, удерживая Т-образный элемент у стены. Планка будет вращаться до тех пор, пока лазерный дальномер не будет направлен вертикально, что делается с помощью пузырькового уровня, установленного на конце планки. Лазерный дальномер будет активирован нажатием на кнопку «СТАРТ». Участников просят сделать глубокий вдох и задержать дыхание, после чего измерение будет заблокировано и записано. После каждого измерения участник делает шаг в сторону от области измерения, а затем снова делает шаг назад, чтобы воспроизвести процедуру измерения.

Ослепление: Все 30 участников сначала будут измерены с помощью лазерного дальномера каждым оценщиком. Когда этот этап будет завершен, измерения будут защищены и недоступны, чтобы ослепить оценщиков при последующем выполнении измерений ростомером. Предполагается, что каждый оценщик не сможет запомнить рост каждого участника при последовательном измерении 30 участников. После выполнения измерений ростомера данные также будут защищены и недоступны. После этого вся эта процедура повторяется еще раз. Измерения будут собираться с использованием инструмента сбора данных Research electronic data capture (REDCap).

____

Статистика:

Участники: Возраст будет указан в среднем со стандартными отклонениями, а пол будет указан в пропорциях. Обе меры роста будут иметь 95% доверительные интервалы.

Соглашение: Будет рассчитано среднее значение всех трех измерений на оценщика на измерительное устройство на участников. Разница между средними значениями будет рассчитана путем вычитания среднего измерения лазера из среднего измерения ростомера. Это также будет выполнено только со средним значением двух первых измерений и, наконец, также с первым измерением. Таким образом, можно было бы оценить, будет ли одно измерение иметь аналогичное согласие с двумя или тремя измерениями. Графики Бленда-Альтмана с пределами согласия (LOA) будут построены вместе со стандартной ошибкой измерений (SEM) и коэффициентом вариации (c.v) для всех вышеупомянутых комбинаций.

Надежность: будут рассчитаны коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) с 95% доверительными интервалами между измерительными устройствами.

Программное обеспечение: статистика будет выполняться с использованием Microsoft Excel для Mac версии 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) и IBM SPSS Statistics для MacOS версии 25.0 (IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк).

____

Конфликт интересов: Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов.

____

Распространение: это исследование планируется опубликовать в англоязычном журнале. Отчет об исследовании будет соответствовать текущим рекомендациям по исследованиям надежности и согласия (GRRAS).