Reproducerbarhet och giltighet inom och mellan bedömare för en ny bärbar laserhöjdmätare

Mål:

Primärt mål: Att undersöka inter- och intra-bedömares reproducerbarhet för den bärbara höjdanordningen

Sekundära mål: Att bedöma överensstämmelse mellan den bärbara höjdenheten och väggfast digital stadiometer.

____

Deltagare: Cirka 30 vuxna, 18+ år gamla män och kvinnor i studien förväntas vara inskrivna. Deltagarna kommer att rekryteras genom bekvämlighetssampling för att maximera rekryteringsinsatserna under tiden för studien. Data om kön, ålder och längd kommer att samlas in.

____

Etik: Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före studien. Den lokala etiska kommittén kommer att rådfrågas för godkännande av studien. Godkännande kommer också att erhållas från Datatilsynet.

____

Mätinstrument:

Bärbar lasermätanordning: En laseravståndsmätare (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Tyskland) kommer att monteras vinkelrätt mot änden av en träribba (3x4x50 cm). Den andra änden av ribban kommer att monteras vinkelrätt mot en T-formad metallplatta som fixerar x- och z-axeln på lasermätanordningen. Den bärbara höjdenheten kommer att mäta vertikalt ner i sin z-axel från deltagarens vertex till golvet framför deltagaren.

Stadiometer (referensstandard): en fast stadiometer kommer att användas som referens (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, Storbritannien).

____

Procedur:

Mätningar kommer att utföras på Aalborg Universitetssjukhus, Aalborg, Danmark. Två bedömare kommer oberoende av varandra att utföra höjdmätningar i två separata rum med varje mätanordning (portabel höjdanordning och fast stadiometer) på alla deltagare. Varje bedömare kommer att utföra tre åtgärder per enhet. Under mätningarna kommer deltagarna att uppmanas att stå platt på golvet (hård yta) utan skor. Vidare kommer deltagarna att uppmanas att stå med hälarna placerade tillsammans och mot väggen under båda typerna av mätningar. Varje bedömare kommer att se till att deltagarnas huvuden är placerade i Frankfurt-planet och uppmuntra deltagarna att stå med rak rygg mot väggen.

Stadiometer (referensstandard): Mätinstrumentet kommer att dras ner till skallen. Efteråt kommer deltagaren att uppmanas att ta ett djupt andetag och hålla det, varefter mätningen kommer att utföras.

Bärbar lasermätanordning: Rikten med laseravståndsmätaren kommer att placeras ovanpå deltagarens vertex och fixeras i två axlar genom att hålla den T-formade biten mot väggen. Listen kommer att roteras tills laseravståndsmätaren pekar vertikalt, vilket görs med hjälp av en bubbelnivå monterad på änden av ribban. Laseravståndsmätaren aktiveras genom att klicka på "START"-knappen. Deltagarna uppmanas att ta ett djupt andetag och hålla det, varefter mätningen kommer att låsas och registreras. Efter varje mätning kommer deltagaren att ta ett steg bort från mätområdet och sedan gå tillbaka igen för att replikera mätproceduren.

Blindning: Alla 30 deltagare kommer att mätas med laseravståndsmätaren först av varje bedömare. När detta steg är klart kommer mätningarna att vara säkrade och otillgängliga för att blinda bedömarna när de utför stadiometermätningar efteråt. Det antas att varje bedömare inte kommer att kunna komma ihåg varje deltagares längd när 30 deltagare mäts i följd. Efter att stadiometermätningarna har utförts kommer data också att vara säkrade och otillgängliga. Efteråt kommer hela denna procedur att upprepas en gång till. Mätningar kommer att samlas in med hjälp av ett datainsamlingsverktyg Research electronic data capture (REDCap).

____

Statistik:

Deltagare: Ålder kommer att rapporteras i medelvärde med standardavvikelser, och kön kommer att rapporteras i proportioner. Båda höjdmåtten kommer att ha 95 % konfidensintervall rapporterade.

Överenskommelse: Medelvärdet av alla tre mätningar per bedömare per mätanordning per deltagare kommer att beräknas. Skillnaden mellan medelvärdena kommer att beräknas genom att subtrahera medellasermätningen från medelstadiometermätningen. Detta kommer också att utföras med endast medelvärdet av de två första mätningarna, och slutligen även den första mätningen. Därmed skulle det vara möjligt att utvärdera om en mätning skulle ha liknande överensstämmelse med två eller tre mätningar. Bland Altman-diagram med gränser för överensstämmelse (LOA) kommer att genereras tillsammans med standardmätfel (SEM) och variationskoefficient (c.v) för alla ovan nämnda kombinationer.

Tillförlitlighet: Intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) med 95 % konfidensintervall mellan mätenheter kommer att beräknas.

Programvara: Statistik kommer att utföras med Microsoft Excel för Mac version 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) och IBM SPSS Statistics för MacOS version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Intressekonflikter: Författarna rapporterar inga intressekonflikter.

____

Spridning: Denna studie är planerad att publiceras i en engelskspråkig tidskrift. Rapporteringen av studien kommer att följa gällande riktlinjer för tillförlitlighets- och överensstämmelsestudier (GRRAS).