一种新型便携式激光测高仪在评价者内部和评价者之间的再现性和有效性

目标：

主要目标：调查便携式身高装置的评估者间和评估者内的再现性

次要目标：评估便携式高度仪和固定在墙上的数字测高仪之间的一致性。

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参与者：预计将有大约 30 名成人、18 岁以上的男性和女性参与研究。 将通过便利抽样招募参与者，以便在研究期间最大限度地增加招募工作。 将收集有关性别、年龄和身高的数据。

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道德规范：在研究之前，将获得所有参与者的书面知情同意书。 将咨询当地伦理委员会以批准该研究。 还将获得丹麦数据保护局的批准。

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测量装置：

便携式激光测量设备：激光测距仪（Bosch Zamo，Robert Bosch GmbH，Gerlingen-Schillerhöhe，德国）将垂直安装在木板条（3x4x50 厘米）的末端。 板条的另一端将垂直于 T 形金属板安装，该金属板将固定激光测量设备的 x 轴和 z 轴。 便携式高度设备将在其 z 轴上从参与者的顶点垂直向下测量到参与者前面的地板。

测距仪（参考标准）：将使用固定测距仪作为参考（Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK）。

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程序：

测量将在丹麦奥尔堡的奥尔堡大学医院进行。 两名评分员将在两个独立的房间内使用所有参与者的每个测量设备（便携式身高设备和固定测高仪）独立进行身高测量。 每个评估者将对每个设备执行三个测量。 在测量期间，参与者将被要求脱鞋平站在地板（硬表面）上。 此外，在两种类型的测量过程中，参与者将被要求双脚并拢站立并靠在墙上。 每位评分者将确保参与者的头部位于法兰克福平面内，并鼓励参与者直背靠墙站立。

测距仪（参考标准）：测量装置将被拉下至头骨。 之后，将要求参与者深吸一口气并屏住呼吸，然后进行测量。

便携式激光测量设备：带有激光测距仪的板条将放置在参与者的顶点上方，并通过将 T 形件靠在墙上固定在两个轴上。 板条将旋转直到激光测距仪垂直指向，这是使用安装在板条末端的气泡水平仪完成的。 单击“开始”按钮将激活激光测距仪。 参与者被要求深吸一口气并屏住，之后测量值将被锁定并记录下来。 每次测量后，参与者将离开测量区域一步，然后再次退回以复制测量过程。

盲法：所有 30 名参与者将首先由每位评分者使用激光测距仪进行测量。 当这个阶段完成时，测量将是安全的并且不可访问，以便在之后进行测距仪测量时使评分者失明。 假设连续测量 30 名参与者时，每个评分者将无法记住每个参与者的身高。 完成测距仪测量后，数据也将受到保护且无法访问。 之后，将再次重复整个过程。 将使用数据捕获工具 Research electronic data capture (REDCap) 收集测量结果。

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统计数据：

参与者：年龄将以带标准差的平均值报告，性别将按比例报告。 两种高度测量值都将报告 95% 的置信区间。

协议：将计算每个参与者每个评估者每个测量设备的所有三个测量值的平均值。 平均值之间的差异将通过从平均测距仪测量值中减去平均激光测量值来计算。 这也将仅使用前两次测量的平均值来执行，最后也是第一次测量。 因此，可以评估一项测量是否与两项或三项测量具有相似的一致性。 对于上述所有组合，将生成具有协议限度 (LOA) 的 Bland Altman 图以及测量标准误差 (SEM) 和变异系数 (c.v)。

可靠性：将计算测量设备之间具有 95% 置信区间的类内相关系数 (ICC)。

软件：将使用 Microsoft Excel for Mac 版本 16.28（Microsoft Office，Microsoft Corporation，WA）和 IBM SPSS Statistics for MacOS 版本 25.0（IBM Corporation，Armonk，NY）进行统计。

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利益冲突：作者报告没有利益冲突。

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传播：本研究计划发表在英文期刊上。 研究报告将遵循现行的可靠性和一致性研究指南 (GRRAS)。