Reproducibilidad y validez dentro y entre evaluadores de un novedoso medidor de altura láser portátil

Objetivos:

Objetivo principal: investigar la reproducibilidad entre e intraevaluadores del dispositivo portátil de altura

Objetivos secundarios: Evaluar la concordancia entre el tallímetro portátil y el estadiómetro digital de pared.

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Participantes: Se espera que se inscriban aproximadamente 30 adultos, hombres y mujeres mayores de 18 años en el estudio. Los participantes serán reclutados a través de un muestreo de conveniencia para maximizar los esfuerzos de reclutamiento durante el tiempo del estudio. Se recopilarán datos sobre sexo, edad y altura.

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Ética: Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio. Se consultará al comité de ética local para la aprobación del estudio. También se obtendrá la aprobación de la Agencia Danesa de Protección de Datos.

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Aparatos de medición:

Dispositivo de medición láser portátil: Se montará un medidor de distancia láser (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Alemania) perpendicularmente al extremo de un listón de madera (3x4x50 cm). El otro extremo del listón se montará perpendicular a una placa de metal en forma de T que fijará los ejes x y z del dispositivo de medición láser. El dispositivo de altura portátil medirá verticalmente hacia abajo en su eje z desde el vértice del participante hasta el piso frente al participante.

Estadiómetro (estándar de referencia): se utilizará como referencia un estadiómetro fijo (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

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Procedimiento:

Las mediciones se realizarán en el Hospital Universitario de Aalborg, Aalborg, Dinamarca. Dos evaluadores realizarán mediciones de altura de forma independiente en dos habitaciones separadas con cada dispositivo de medición (dispositivo portátil de altura y estadiómetro fijo) en todos los participantes. Cada evaluador realizará tres medidas por dispositivo. Durante las mediciones, se les pedirá a los participantes que permanezcan de pie en el piso (superficie dura) sin zapatos. Además, se les pedirá a los participantes que permanezcan de pie con los talones juntos y contra la pared durante ambos tipos de mediciones. Cada evaluador se asegurará de que las cabezas de los participantes estén colocadas en el plano de Frankfurt y alentará a los participantes a pararse con la espalda recta contra la pared.

Estadiómetro (estándar de referencia): El dispositivo de medición se bajará hasta el cráneo. Posteriormente, se le pedirá al participante que respire profundamente y lo contenga, luego de lo cual se realizará la medición.

Dispositivo de medición láser portátil: El listón con el medidor de distancia láser se colocará en la parte superior del vértice del participante y se fijará en dos ejes sujetando la pieza en forma de T contra la pared. El listón se girará hasta que el medidor de distancia láser apunte verticalmente, lo que se hace utilizando un nivel de burbuja montado en el extremo del listón. El medidor de distancia láser se activará haciendo clic en el botón "INICIO". Se les pide a los participantes que respiren profundamente y que la contengan, después de lo cual la medición se bloqueará y registrará. Después de cada medición, el participante se alejará un paso del área de medición y luego retrocederá nuevamente para replicar el procedimiento de medición.

Cegamiento: Cada evaluador medirá primero a los 30 participantes usando el medidor de distancia láser. Cuando se complete esta etapa, las mediciones serán seguras e inaccesibles, para cegar a los evaluadores cuando realicen mediciones posteriores con el estadiómetro. Se supone que cada evaluador no podrá recordar la altura de cada participante cuando se miden 30 participantes consecutivamente. Después de que se hayan realizado las mediciones del estadiómetro, los datos también estarán protegidos y serán inaccesibles. Posteriormente, todo este procedimiento se repetirá una vez más. Las mediciones se recopilarán utilizando una herramienta de captura de datos Research electronic data capture (REDCap).

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Estadísticas:

Participantes: la edad se informará en media con desviaciones estándar y el género se informará en proporciones. Ambas medidas de altura tendrán intervalos de confianza del 95% informados.

Acuerdo: Se calculará la media de las tres mediciones por evaluador por dispositivo de medición por participantes. La diferencia entre las medias se calculará restando la medida media del láser de la medida media del estadiómetro. Esto también se realizará con solo la media de las dos primeras mediciones, y finalmente también la primera medición. Así, sería posible evaluar si una medida tendría una concordancia similar con dos o tres medidas. Se generarán diagramas de Bland Altman con límites de concordancia (LOA) junto con el error estándar de medición (SEM) y el coeficiente de variación (c.v) para todas las combinaciones mencionadas anteriormente.

Confiabilidad: Se calcularán los Coeficientes de Correlación Intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95% entre dispositivos de medición.

Software: las estadísticas se realizarán utilizando Microsoft Excel para Mac versión 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) e IBM SPSS Statistics para MacOS versión 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

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Conflictos de interés: Los autores no reportan ningún conflicto de interés.

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Difusión: se planea publicar este estudio en una revista en inglés. El informe del estudio seguirá las pautas actuales para estudios de confiabilidad y concordancia (GRRAS).