Inden for og mellem-bedømmer Reproducerbarhed og gyldighed af en ny bærbar laserhøjdemåler

Mål:

Primært mål: At undersøge inter- og intra-rater reproducerbarhed af den bærbare højde enhed

Sekundære mål: At vurdere overensstemmelse mellem den bærbare højdeenhed og det vægmonterede digitale stadiometer.

____

Deltagere: Ca. 30 voksne, 18+ år gamle mænd og kvinder i undersøgelsen forventes at blive tilmeldt. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver for at maksimere rekrutteringsindsatsen i løbet af undersøgelsen. Data om køn, alder og højde vil blive indsamlet.

____

Etik: Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere forud for undersøgelsen. Den lokale etiske komité vil blive konsulteret med henblik på godkendelse af undersøgelsen. Der vil også blive indhentet godkendelse fra Datatilsynet.

____

Måleapparater:

Bærbar lasermåler: En laserafstandsmåler (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Tyskland) vil blive monteret vinkelret på enden af ​​en trælægte (3x4x50 cm). Den anden ende af lægten vil blive monteret vinkelret på en T-formet metalplade, som vil fiksere x- og z-aksen på lasermåleapparatet. Den bærbare højdeenhed vil måle lodret ned i sin z-akse fra deltagerens toppunkt til gulvet foran deltageren.

Stadiometer (referencestandard): Et fast stadiometer vil blive brugt som reference (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

____

Procedure:

Målinger vil blive udført på Aalborg Universitetshospital, Aalborg, Danmark. To bedømmere vil uafhængigt udføre højdemålinger i to separate rum med hver måleenhed (bærbar højdeenhed og fast stadiometer) på alle deltagere. Hver bedømmer udfører tre målinger pr. enhed. Under målinger vil deltagerne blive bedt om at stå fladt på gulvet (hårdt underlag) uden sko. Endvidere vil deltagerne blive bedt om at stå med hælene placeret sammen og mod væggen under begge typer målinger. Hver bedømmer vil sørge for, at deltagernes hoveder er placeret i Frankfurt-flyet, og opfordrer deltagerne til at stå med rank ryg mod væggen.

Stadiometer (referencestandard): Måleapparatet vil blive trukket ned til kraniet. Herefter vil deltageren blive bedt om at tage en dyb indånding og holde den, hvorefter målingen vil blive udført.

Bærbart lasermåleapparat: Lægten med laserafstandsmåleren placeres oven på deltagerens toppunkt og fikseres i to akser ved at holde det T-formede stykke mod væggen. Lægten vil blive roteret, indtil laserafstandsmåleren peger lodret, hvilket gøres ved hjælp af et bobleniveau monteret på enden af ​​lægten. Laserafstandsmåleren aktiveres ved at klikke på knappen "START". Deltagerne bliver bedt om at tage en dyb indånding og holde den, hvorefter målingen vil blive låst og registreret. Efter hver måling vil deltageren tage et skridt væk fra måleområdet og bagefter træde tilbage igen for at gentage måleproceduren.

Blindning: Alle 30 deltagere vil blive målt ved hjælp af laserafstandsmåleren først af hver bedømmer. Når dette trin er afsluttet, vil målinger være sikret og utilgængelige, for at blinde bedømmerne, når de udfører stadiometermålinger efterfølgende. Det antages, at hver bedømmer ikke vil være i stand til at huske hver deltagers højde, når 30 deltagere måles fortløbende. Efter stadiometermålingerne er udført, vil data også være sikret og utilgængelige. Herefter gentages hele denne procedure endnu en gang. Målinger vil blive indsamlet ved hjælp af et datafangstværktøj Research electronic data capture (REDCap).

____

Statistikker:

Deltagere: Alder vil blive rapporteret i gennemsnit med standardafvigelser, og køn vil blive rapporteret i proportioner. Begge højdemål vil have 95 % konfidensintervaller rapporteret.

Aftale: Gennemsnit af alle tre målinger pr. bedømmer pr. måleenhed pr. deltager beregnes. Forskellen mellem middelværdierne vil blive beregnet ved at trække middellasermålingen fra middelstadiometermålingen. Dette vil også blive udført med kun middelværdien af ​​de to første målinger, og endelig også den første måling. Det vil således være muligt at vurdere, om en måling ville have tilsvarende overensstemmelse med to eller tre målinger. Bland Altman-plot med grænser for overensstemmelse (LOA) vil blive genereret sammen med standard målefejl (SEM) og variationskoefficient (c.v) for alle de ovennævnte kombinationer.

Pålidelighed: Intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) med 95 % konfidensintervaller mellem måleenheder vil blive beregnet.

Software: Statistik vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel til Mac version 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) og IBM SPSS Statistics for MacOS version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Interessekonflikter: Forfatterne rapporterer ingen interessekonflikter.

____

Formidling: Denne undersøgelse er planlagt til at blive publiceret i et engelsksproget tidsskrift. Rapporteringen af ​​undersøgelsen vil følge de gældende retningslinjer for pålideligheds- og overensstemmelsesstudier (GRRAS).