Reproductibilité et validité intra- et inter-évaluateurs d'un nouveau mesureur de hauteur laser portable

Objectifs:

Objectif principal : Étudier la reproductibilité inter- et intra-évaluateur de l'appareil de mesure de la hauteur portable

Objectifs secondaires : Évaluer la concordance entre le toise portable et le stadiomètre numérique fixé au mur.

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Participants : Environ 30 adultes, hommes et femmes de 18 ans et plus participant à l'étude devraient être inscrits. Les participants seront recrutés par échantillonnage de commodité afin de maximiser les efforts de recrutement pendant la durée de l'étude. Des données sur le sexe, l'âge et la taille seront recueillies.

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Éthique : Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'étude. Le comité d'éthique local sera consulté pour l'approbation de l'étude. L'approbation sera également obtenue auprès de l'Agence danoise de protection des données.

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Instruments de mesure:

Appareil de mesure laser portable : Un télémètre laser (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Allemagne) sera monté perpendiculairement à l'extrémité d'une latte de bois (3x4x50 cm). L'autre extrémité de la latte sera montée perpendiculairement à une plaque métallique en forme de T qui fixera les axes x et z du dispositif de mesure laser. Le dispositif de hauteur portable mesurera verticalement vers le bas dans son axe z du sommet du participant au sol devant le participant.

Stadiomètre (étalon de référence) : un stadiomètre fixe sera utilisé comme référence (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

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Procédure:

Les mesures seront effectuées à l'hôpital universitaire d'Aalborg, Aalborg, Danemark. Deux évaluateurs effectueront indépendamment des mesures de hauteur dans deux salles séparées avec chaque appareil de mesure (appareil de mesure portable et stadiomètre fixe) sur tous les participants. Chaque évaluateur effectuera trois mesures par appareil. Lors des mesures, les participants seront invités à se tenir à plat sur le sol (surface dure) sans chaussures. De plus, les participants seront invités à se tenir debout avec leurs talons positionnés ensemble et contre le mur pendant les deux types de mesures. Chaque évaluateur s'assurera que la tête des participants est positionnée dans l'avion de Francfort et encouragera les participants à se tenir le dos droit contre le mur.

Stadiomètre (étalon de référence) : L'appareil de mesure sera tiré vers le crâne. Ensuite, le participant sera invité à prendre une profonde respiration et à la retenir, après quoi la mesure sera effectuée.

Appareil de mesure laser portable : La latte avec le télémètre laser sera placée au-dessus du sommet du participant et fixée sur deux axes en maintenant la pièce en forme de T contre le mur. La latte sera tournée jusqu'à ce que le télémètre laser pointe verticalement, ce qui se fait à l'aide d'un niveau à bulle monté à l'extrémité de la latte. Le télémètre laser sera activé en cliquant sur le bouton "START". Les participants sont invités à prendre une profonde respiration et à la retenir, après quoi la mesure sera verrouillée et enregistrée. Après chaque mesure, le participant s'éloignera de la zone de mesure et reculera ensuite pour reproduire la procédure de mesure.

Aveuglement : les 30 participants seront d'abord mesurés à l'aide du télémètre laser par chaque évaluateur. A l'issue de cette étape, les mesures seront sécurisées et inaccessibles, afin d'aveugler les évaluateurs lors des mesures stadiométriques ultérieures. Il est supposé que chaque évaluateur ne sera pas en mesure de se souvenir de la taille de chaque participant lorsque 30 participants sont mesurés consécutivement. Une fois les mesures stadiométriques effectuées, les données seront également sécurisées et inaccessibles. Ensuite, toute cette procédure sera répétée une fois de plus. Les mesures seront collectées à l'aide d'un outil de capture de données Research Electronic Data Capture (REDCap).

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Statistiques:

Participants : l'âge sera indiqué en moyenne avec des écarts-types, et le sexe sera indiqué en proportions. Les deux mesures de hauteur auront des intervalles de confiance de 95 %.

Accord : La moyenne des trois mesures par évaluateur par appareil de mesure par participant sera calculée. La différence entre les moyennes sera calculée en soustrayant la mesure laser moyenne de la mesure stadiométrique moyenne. Ceci sera également effectué avec seulement la moyenne des deux premières mesures, et enfin aussi la première mesure. Ainsi, il serait possible d'évaluer si une mesure aurait un accord similaire avec deux ou trois mesures. Des tracés de Bland Altman avec des limites d'accord (LOA) seront générés avec l'erreur standard de mesure (SEM) et le coefficient de variation (cv) pour toutes les combinaisons mentionnées ci-dessus.

Fiabilité : les coefficients de corrélation intraclasse (ICC) avec des intervalles de confiance de 95 % entre les appareils de mesure seront calculés.

Logiciel : Les statistiques seront effectuées à l'aide de Microsoft Excel pour Mac version 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) et IBM SPSS Statistics pour MacOS version 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

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Conflits d'intérêts : les auteurs ne signalent aucun conflit d'intérêts.

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Diffusion : Cette étude devrait être publiée dans une revue de langue anglaise. Le rapport de l'étude suivra les lignes directrices actuelles pour les études de fiabilité et de concordance (GRRAS).