Reprodutibilidade e validade dentro e entre avaliadores de um novo medidor portátil de altura a laser

Objetivos.

Objetivo primário: Investigar a reprodutibilidade inter e intraexaminadores do dispositivo portátil de altura

Objetivos secundários: Avaliar a concordância entre o dispositivo portátil de altura e o estadiômetro digital fixado na parede.

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Participantes: Espera-se que aproximadamente 30 adultos, homens e mulheres com mais de 18 anos de idade, participem do estudo. Os participantes serão recrutados por meio de amostragem por conveniência, a fim de maximizar os esforços de recrutamento durante o período do estudo. Serão coletados dados sobre sexo, idade e altura.

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Ética: O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes do estudo. O comitê de ética local será consultado para aprovação do estudo. A aprovação também será obtida da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados.

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Dispositivos de medição:

Dispositivo portátil de medição a laser: Um medidor de distância a laser (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Alemanha) será montado perpendicularmente à extremidade de uma ripa de madeira (3x4x50 cm). A outra extremidade da ripa será montada perpendicularmente a uma placa de metal em forma de T que fixará os eixos x e z do dispositivo de medição a laser. O dispositivo de altura portátil medirá verticalmente para baixo em seu eixo z do vértice do participante até o chão na frente do participante.

Estadiômetro (padrão de referência): um estadiômetro fixo será usado como referência (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, Reino Unido).

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Procedimento:

As medições serão realizadas no Aalborg University Hospital, Aalborg, Dinamarca. Dois avaliadores realizarão medições de altura independentemente em duas salas separadas com cada dispositivo de medição (dispositivo de altura portátil e estadiômetro fixo) em todos os participantes. Cada avaliador realizará três medidas por dispositivo. Durante as medições, os participantes serão solicitados a ficar de pé no chão (superfície dura) sem sapatos. Além disso, os participantes serão solicitados a ficar em pé com os calcanhares posicionados juntos e contra a parede durante os dois tipos de medição. Cada avaliador se certificará de que as cabeças dos participantes estejam posicionadas no plano de Frankfurt e incentivará os participantes a ficarem com as costas retas contra a parede.

Estadiômetro (padrão de referência): O aparelho de medição será puxado até o crânio. Em seguida, será solicitado ao participante que respire fundo e segure, após o que será realizada a medição.

Dispositivo portátil de medição a laser: A ripa com o medidor de distância a laser será colocada no topo do vértice do participante e fixada em dois eixos segurando a peça em forma de T contra a parede. A ripa será girada até que o medidor de distância a laser aponte verticalmente, o que é feito usando um nível de bolha montado na extremidade da ripa. O medidor de distância a laser será ativado clicando no botão "INICIAR". Os participantes são solicitados a respirar fundo e segurar a respiração, após o que a medição será bloqueada e registrada. Após cada medição, o participante daria um passo para longe da área de medição e depois recuaria novamente para replicar o procedimento de medição.

Cegueira: Todos os 30 participantes serão medidos usando o medidor de distância a laser primeiro por cada avaliador. Concluída esta etapa, as medições serão seguras e inacessíveis, a fim de cegar os avaliadores quando realizarem posteriormente as medições do estadiômetro. Supõe-se que cada avaliador não será capaz de lembrar a altura de cada participante quando 30 participantes forem medidos consecutivamente. Após a realização das medições do estadiômetro, os dados também estarão protegidos e inacessíveis. Posteriormente, todo este procedimento será repetido mais uma vez. As medições serão coletadas usando uma ferramenta de captura de dados Research electronic data capture (REDCap).

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Estatisticas:

Participantes: A idade será relatada em média com desvios padrão e o sexo em proporções. Ambas as medidas de altura terão intervalos de confiança de 95%.

Concordância: Será calculada a média de todas as três medições por avaliador por dispositivo de medição por participantes. A diferença entre as médias será calculada subtraindo-se a média da medida do laser da média da medida do estadiômetro. Isso também será feito apenas com a média das duas primeiras medições e, finalmente, também a primeira medição. Assim, seria possível avaliar se uma medida teria concordância semelhante com duas ou três medidas. Gráficos de Bland Altman com limites de concordância (LOA) serão gerados juntamente com erro padrão de medidas (SEM) e coeficiente de variação (c.v) para todas as combinações acima mencionadas.

Confiabilidade: Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICC) com intervalos de confiança de 95% entre os dispositivos de medição serão calculados.

Software: As estatísticas serão realizadas usando o Microsoft Excel para Mac versão 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) e IBM SPSS Statistics para MacOS versão 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

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Conflitos de interesse: Os autores relatam não haver conflitos de interesse.

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Disseminação: Este estudo está planejado para ser publicado em uma revista de língua inglesa. O relato do estudo seguirá as diretrizes atuais para estudos de confiabilidade e concordância (GRRAS).