Reprodukovatelnost a platnost nového přenosného laserového měřiče výšky v rámci a mezi hodnotiteli

Cíle:

Primární cíl: Zkoumat inter- a intra-rater reprodukovatelnost přenosného výškového zařízení

Sekundární cíle: Posoudit shodu mezi přenosným výškovým zařízením a nástěnným digitálním stadiometrem.

____

Účastníci: Předpokládá se, že do studie bude zapsáno přibližně 30 dospělých, mužů a žen starších 18 let. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím vhodného vzorkování, aby se maximalizovalo úsilí o nábor během doby studie. Budou shromažďovány údaje o pohlaví, věku a výšce.

____

Etika: Před zahájením studie bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Schválení studie bude konzultováno s místní etickou komisí. Schválení bude rovněž získáno od dánského úřadu pro ochranu údajů.

____

Měřící zařízení:

Přenosné laserové měřicí zařízení: Kolmo na konec dřevěné latě (3x4x50 cm) bude namontován laserový měřič vzdálenosti (Bosch Zamo, Robert Bosch GmbH, Gerlingen-Schillerhöhe, Německo). Druhý konec lišty bude namontován kolmo na kovovou desku ve tvaru T, která bude fixovat osu x a z laserového měřicího zařízení. Přenosné výškové zařízení bude měřit svisle dolů ve své ose z od vrcholu účastníka k podlaze před účastníkem.

Stadiometr (referenční standard): jako referenční bude použit pevný stadiometr (Harpenden Stadiometer, Holtain Limited, Crosswell, UK).

____

Postup:

Měření budou provedena v Aalborg University Hospital, Aalborg, Dánsko. Dva hodnotitelé budou nezávisle na sobě provádět měření výšky ve dvou oddělených místnostech s každým měřícím zařízením (přenosný výškový přístroj a pevný stadiometr) na všech účastnících. Každý hodnotitel provede tři měření na zařízení. Během měření budou účastníci požádáni, aby stáli rovně na podlaze (tvrdý povrch) bez bot. Dále budou účastníci požádáni, aby během obou typů měření stáli s patami u sebe a opřenými o zeď. Každý hodnotitel se ujistí, že hlavy účastníků jsou umístěny ve frankfurtské rovině, a povzbudí účastníky, aby stáli rovnými zády ke zdi.

Stadiometr (referenční standard): Měřící zařízení bude staženo dolů k lebce. Poté bude účastník vyzván, aby se zhluboka nadechl a zadržel jej, načež bude provedeno měření.

Přenosné laserové měřící zařízení: Lišta s laserovým dálkoměrem bude umístěna na vrcholek účastníka a upevněna ve dvou osách přidržením kusu ve tvaru T ke stěně. Lišta se bude otáčet, dokud laserový měřič vzdálenosti neukáže svisle, což se provádí pomocí bublinkové vodováhy namontované na konci lišty. Laserový dálkoměr se aktivuje kliknutím na tlačítko "START". Účastníci jsou požádáni, aby se zhluboka nadechli a zadrželi dech, poté se měření uzamkne a zaznamená. Po každém měření účastník udělá krok od měřicí oblasti a poté se vrátí zpět, aby zopakoval postup měření.

Oslepení: Všech 30 účastníků bude nejprve změřeno pomocí laserového měřiče vzdálenosti každým hodnotitelem. Po dokončení této fáze budou měření zabezpečena a nepřístupná, aby oslepili hodnotitele při následném měření na stadiometrech. Předpokládá se, že každý hodnotitel si nebude schopen zapamatovat výšku každého účastníka, když je měřeno 30 účastníků za sebou. Po provedení měření na stadiometru budou data rovněž zabezpečena a nepřístupná. Poté se celý tento postup ještě jednou zopakuje. Měření budou shromažďována pomocí nástroje pro sběr dat Research electronic data capture (REDCap).

____

Statistika:

Účastníci: Věk bude uveden v průměru se standardními odchylkami a pohlaví bude uvedeno v proporcích. Obě měření výšky budou mít hlášeny 95% intervaly spolehlivosti.

Dohoda: Bude vypočítán průměr všech tří měření na hodnotitele na měřicí zařízení na účastníky. Rozdíl mezi průměry bude vypočítán odečtením střední hodnoty laserového měření od střední hodnoty měření na stadiometru. To bude také provedeno pouze s průměrem dvou prvních měření a nakonec také prvního měření. Bylo by tedy možné vyhodnotit, zda by jedno měření mělo podobnou shodu se dvěma nebo třemi měřeními. Bland Altmanovy grafy s mezemi shody (LOA) budou generovány společně se standardní chybou měření (SEM) a variačním koeficientem (c.v) pro všechny výše uvedené kombinace.

Spolehlivost: Budou vypočítány korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC) s 95% intervaly spolehlivosti mezi měřicími zařízeními.

Software: Statistiky budou prováděny pomocí Microsoft Excel pro Mac verze 16.28 (Microsoft Office, Microsoft Corporation, WA) a IBM SPSS Statistics pro MacOS verze 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY).

____

Střet zájmů: Autoři neuvádějí žádné střety zájmů.

____

Šíření: Tato studie má být publikována v anglicky psaném časopise. Zprávy o studii se budou řídit aktuálními pokyny pro studie spolehlivosti a shody (GRRAS).