血液透析患者に対する透析液重炭酸塩濃度の影響
バックグラウンド：
腎機能が低下した患者は、腎酸の排泄が不十分であるため、酸バランスが正です。 これらの HD 患者のさまざまな程度の代謝性アシドーシスを補正するために、透析液中の高濃度の HCO3 が日常的に使用されます。
HD治療の3〜4時間ごとに、HCO3の大量のサージが循環に入り、通常、透析前のアシドーシスをアルカローシスおよびアルカレミアに過剰補正します.
急激な酸塩基シフトは、いくつかの悪影響を引き起こす可能性があります。
研究者らは、3 ～ 4 時間の HD 治療中の透析前の代謝性アシドーシスから透析後の代謝性アルカローシスへの急速な補正 (または過剰補正) は、HD 患者への悪影響に関連していると考えています。
したがって、研究者はこの研究を実施して、「より低い透析液 HCO3 濃度を使用することによる透析後のアルカローシスの予防は、HD の ESRD 患者の有害転帰を少なくする可能性がある」という仮説を証明します。
研究デザイン:
前向きクロスオーバー症例対照研究。
調査対象母集団：
地域の教育病院で 6 か月以上定期的に血液透析 (週 3 回) を受けている合計 60 人の患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yilan、台湾、265
- Saint Mary's Hospital Luodong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 週3回血液透析を受けた成人の尿毒症患者
除外基準:
- 入院患者
- 新たに HD を開始した患者 (<6 か月)
- HD アクセスに問題がある患者
- 最近退院した患者（1か月以内）。
- がんの化学療法を受けている患者。
- 腎移植を受けた患者。
- -ステロイドまたは他の免疫抑制療法を受けている患者。
- 最近手術を受けた患者（1ヶ月以内）
- -アクティブな細菌感染症の患者。
- 非代償性肝硬変の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入対照群
このグループでは、参加者はまず 2 か月間の「介入」を受け、その後 1 か月のウォッシュアウト期間と 2 か月間の「コントロール」を受けます。 「介入期間」では、研究者は参加者に低濃度の透析液 HCO3 を提供します。 (HD セッションの半分で HCO3 を 28 mmol/L に透析し、HD セッションの後半に 30 に透析します。) その上、研究者は、pre-HD HCO3<22 mEq/L 経口重炭酸ナトリウム 650 mg 1#-2# をサプリメントとして 1 日 3 回参加者に与えます。 「対照期間」では、研究者は参加者に 38 ～ 40 mEq/L の透析液 HCO3 濃度を提供します (通常は患者に提供します)。 |
透析液重炭酸塩濃度を調整します
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他の：コントロール介入群
このグループでは、参加者は最初に 2 か月間の「コントロール」を受け、その後 1 か月のウォッシュアウト期間と 2 か月間の「介入」を受けます。 「対照期間」では、研究者は参加者に 38 ～ 40 mEq/L の透析液 HCO3 濃度を提供します (通常は患者に提供します)。 「介入期間」では、研究者は参加者に低濃度の透析液 HCO3 を提供します。 (HD セッションの半分で HCO3 を 28 mmol/L に透析し、HD セッションの後半に 30 に透析します。) その上、研究者は、pre-HD HCO3<22 mEq/L 経口重炭酸ナトリウム 650 mg 1#-2# をサプリメントとして 1 日 3 回参加者に与えます。 |
透析液重炭酸塩濃度を調整します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析中の血圧
時間枠：4ヶ月
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血液透析中は1時間ごとに血圧を測定します
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4ヶ月
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血液透析中の呼吸数
時間枠：4ヶ月
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血液透析中は、1時間ごとに呼吸数を測定します。
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4ヶ月
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血液透析中の酸素飽和度
時間枠：4ヶ月
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O2 飽和度は、血液透析中に 1 時間ごとに測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chih-Chung Shiao, MD、Saint Mary's Hospital Luodong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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