Influenserna av dialysatbikarbonatkoncentrationer på hemodialyspatienter
Bakgrund:
Patienter med nedsatt njurfunktion befinner sig i den positiva syrabalansen på grund av otillräcklig utsöndring av njursyra. För att korrigera de varierande graderna av metabol acidos hos dessa HD-patienter används rutinmässigt en hög koncentration av HCO3 i dialysatet.
Under var tredje till fyra timmars HD-behandling kommer en massiv ökning av HCO3 in i cirkulationen och överkorrigerar vanligtvis acidos före dialys till alkalos och alkalemi.
Den kraftiga syra-basförskjutningen kan orsaka vissa negativa konsekvenser.
Utredarna tror att den snabba korrigeringen (eller överkorrigeringen) från metabolisk acidos före dialys till metabolisk alkalos efter dialys under 3 till 4 timmars HD-behandling skulle relatera till negativa effekter på HD-patienter.
Därför genomför forskarna denna studie för att bevisa hypotesen att "förebyggande av post-dialysalkalos genom att använda lägre dialysat HCO3-koncentration kan orsaka mindre negativa resultat hos ESRD-patienter på HD."
Studera design:
Prospektiv cross-over fall-kontrollstudie.
Studera befolkning:
Totalt 60 patienter som får regelbunden hemodialys (tre gånger per vecka) under mer än 6 månader på det regionala undervisningssjukhuset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: +88639544106
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
-
Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
Kontakt:
- Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: 913399253
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Huvudutredare:
- Chih-Chung Shiao, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna uremiska patienter som fick hemodialys tre gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Inlagda patienter
- Patienter som nyligen påbörjats med HD (<6 månader)
- Patienter med HD-tillgångsproblem
- Patienter som nyligen skrivits ut från sjukhuset (inom en månad).
- Patienter på kemoterapi för cancer.
- Patienter med en njurtransplantation.
- Patienter på steroider eller annan immunsuppressiv behandling.
- Patienter som nyligen opererats (inom en månad)
- Patienter med en aktiv bakteriell infektion.
- Patienter med dekompenserad cirros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention-Kontrollgrupp
I denna grupp kommer deltagarna att få "intervention" i 2 månader först, följt av en uttvättningsperiod på 1 månad och "kontroll" i 2 månader. Under "interventionsperioden" kommer utredarna att ge deltagarna lägre HCO3-koncentrationer av dialysat. (dialysera HCO3 till 28 mmol/L under hälften av HD-sessionen och 30 till andra hälften av HD-sessionen.) Dessutom kommer utredarna att ge deltagarna med pre-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bikarbonat 650 mg 1#-2# tre gånger om dagen som tillskott. Under "kontrollperioden" kommer utredarna att ge deltagarna en dialysat HCO3-koncentration på 38-40 mEq/L (som vi vanligtvis ger patienterna). |
Justera dialysatbikarbonatkoncentrationen
|
|
Övrig: Kontroll-Interventionsgrupp
I denna grupp kommer deltagarna att få "kontroll" i 2 månader först, följt av en uttvättningsperiod på 1 månad och "intervention" i 2 månader. Under "kontrollperioden" kommer utredarna att ge deltagarna en dialysat HCO3-koncentration på 38-40 mEq/L (som vi vanligtvis ger patienterna). Under "interventionsperioden" kommer utredarna att ge deltagarna lägre HCO3-koncentrationer av dialysat. (dialysera HCO3 till 28 mmol/L under hälften av HD-sessionen och 30 till andra hälften av HD-sessionen.) Dessutom kommer utredarna att ge deltagarna med pre-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bikarbonat 650 mg 1#-2# tre gånger om dagen som tillskott. |
Justera dialysatbikarbonatkoncentrationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck under hemodialysen
Tidsram: fyra månader
|
Blodtrycket kommer att mätas var 1:e timme under hemodialysen
|
fyra månader
|
|
Andningsfrekvens under hemodialysen
Tidsram: fyra månader
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas var 1:e timme under hemodialysen
|
fyra månader
|
|
O2-mättnad under hemodialysen
Tidsram: fyra månader
|
O2-mättnad kommer att mätas var 1:e timme under hemodialysen
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMHRF_107004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .