Indflydelsen af dialysatbikarbonatkoncentrationer på hæmodialysepatienter
Baggrund:
Patienter med nedsat nyrefunktion er i positiv syrebalance på grund af utilstrækkelig renal syreudskillelse. For at korrigere de varierende grader af metabolisk acidose hos disse HS-patienter anvendes rutinemæssigt en høj koncentration af HCO3 i dialysatet.
I løbet af hver 3-4 timers HS-behandling vil en massiv stigning af HCO3 komme ind i kredsløbet og typisk overkorrigere predialyseacidose til alkalose og alkalæmi.
Det skarpe syre-base-skift kan forårsage nogle negative konsekvenser.
Efterforskerne mener, at den hurtige korrektion (eller overkorrektion) fra metabolisk acidose før dialyse til metabolisk alkalose efter dialyse i løbet af 3-4 timers HS-behandling vil relatere til bivirkninger på HS-patienter.
Derfor udfører efterforskerne denne undersøgelse for at bevise hypotesen om, at "forebyggelse af post-dialyse alkalose ved at bruge lavere dialysat HCO3-koncentration kan forårsage mindre uønskede resultater hos ESRD-patienter på HS."
Studere design:
Prospektiv cross-over case-kontrol undersøgelse.
Undersøgelsespopulation:
I alt 60 patienter, der får regelmæssig hæmodialyse (tre gange om ugen) i mere end 6 måneder på det regionale undervisningshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: +88639544106
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
Kontakt:
- Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: 913399253
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chih-Chung Shiao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne uremiske patienter, som modtog hæmodialyse tre gange ugentligt
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter
- Patienter, der er nystartet med HD (<6 måneder)
- Patienter med HD adgangsproblemer
- Patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitalet (inden for en måned).
- Patienter i kemoterapi for cancer.
- Patienter med en nyretransplantation.
- Patienter på steroider eller anden immunsuppressiv behandling.
- Patienter med nylig operation (inden for en måned)
- Patienter med en aktiv bakteriel infektion.
- Patienter med dekompenseret cirrose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention-Kontrolgruppe
I denne gruppe vil deltagerne modtage "intervention" i 2 måneder først, efterfulgt af en udvaskningsperiode på 1 måned og "kontrol" i 2 måneder. I "interventionsperioden" vil efterforskerne give deltagerne lavere dialysat-HC03-koncentrationer. (dialyser HCO3 til 28 mmol/L i halvdelen af HD-sessionen og 30 til anden halvdel af deres HD-session.) Desuden vil efterforskerne give deltagerne med præ-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bicarbonat 650 mg 1#-2# tre gange dagligt som tilskud. I "kontrolperioden" vil efterforskerne give deltagerne en dialysat HCO3-koncentration på 38-40 mEq/L (som vi normalt giver til patienter). |
Juster dialysatbicarbonatkoncentrationen
|
|
Andet: Kontrol-interventionsgruppe
I denne gruppe vil deltagerne modtage "kontrol" i 2 måneder først, efterfulgt af en udvaskningsperiode på 1 måned og "intervention" i 2 måneder. I "kontrolperioden" vil efterforskerne give deltagerne en dialysat HCO3-koncentration på 38-40 mEq/L (som vi normalt giver til patienter). I "interventionsperioden" vil efterforskerne give deltagerne lavere dialysat-HC03-koncentrationer. (dialyser HCO3 til 28 mmol/L i halvdelen af HD-sessionen og 30 til anden halvdel af deres HD-session.) Desuden vil efterforskerne give deltagerne med præ-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bicarbonat 650 mg 1#-2# tre gange dagligt som tilskud. |
Juster dialysatbicarbonatkoncentrationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk under hæmodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
Blodtrykket vil blive målt hver 1 time under hæmodialysen
|
fire måneder
|
|
Respirationsfrekvens under hæmodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
Respirationsfrekvensen vil blive målt hver 1 time under hæmodialysen
|
fire måneder
|
|
O2-mætning under hæmodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
O2-mætning vil blive målt hver 1. time under hæmodialysen
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMHRF_107004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koncentration af dialysat bicarbonat
-
Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel CejkaIkke rekrutterer endnu
-
Soroka University Medical CenterBnai Zion Medical Center; Rivka Ziv Medical CenterAfsluttetHæmodialysepatienterIsrael