透析液碳酸氢盐浓度对血液透析患者的影响
背景：
肾功能下降的患者由于肾酸排泄不足而处于正酸平衡状态。 为了纠正这些 HD 患者不同程度的代谢性酸中毒，通常使用透析液中的高浓度 HCO3。
在每 3 到 4 小时的 HD 治疗期间，大量的 HCO3 会进入循环，通常会将透析前酸中毒过度纠正为碱中毒和碱血症。
剧烈的酸碱转换会导致一些不良后果。
研究人员认为，在 3 至 4 小时的 HD 治疗期间，从透析前代谢性酸中毒到透析后代谢性碱中毒的快速纠正（或过度纠正）将与对 HD 患者的不良影响有关。
因此，研究人员进行这项研究以证明“通过使用较低的透析液 HCO3 浓度来预防透析后碱中毒可能会减少 ESRD HD 患者的不良后果”这一假设。
学习规划：
前瞻性交叉病例对照研究。
研究人群：
在地区教学医院接受定期血液透析（每周3次）6个月以上的患者共60例。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Yilan、台湾、265
- Saint Mary's Hospital Luodong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 每周接受三次血液透析的成年尿毒症患者
排除标准：
- 住院病人
- 新开始接受 HD 的患者（<6 个月）
- 有 HD 访问问题的患者
- 近期出院（1个月以内）的患者。
- 因癌症接受化疗的患者。
- 肾移植患者。
- 接受类固醇或其他免疫抑制治疗的患者。
- 近期手术患者（1个月内）
- 有活动性细菌感染的患者。
- 失代偿性肝硬化患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预-对照组
在这组中，参与者将首先接受 2 个月的“干预”，然后是 1 个月的洗脱期和 2 个月的“控制”。 在“干预期”，研究者将为参与者提供较低浓度的透析液 HCO3。 （透析 HCO3 至 28 mmol/L 用于 HD 会话的一半和 30 至其 HD 会话的后半部分。） 此外，研究者会给pre-HD HCO3<22 mEq/L的参与者口服碳酸氢钠650 mg 1#-2#作为补充，每天三次。 在“控制期”，研究者将向参与者提供浓度为 38-40 mEq/L 的 HCO3 透析液（正如我们通常提供给患者的那样）。 |
调整透析液碳酸氢盐浓度
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其他：控制干预组
在这组中，参与者将首先接受 2 个月的“控制”，然后是 1 个月的洗脱期和 2 个月的“干预”。 在“控制期”，研究者将向参与者提供浓度为 38-40 mEq/L 的 HCO3 透析液（正如我们通常提供给患者的那样）。 在“干预期”，研究者将为参与者提供较低浓度的透析液 HCO3。 （透析 HCO3 至 28 mmol/L 用于 HD 会话的一半和 30 至其 HD 会话的后半部分。） 此外，研究者会给pre-HD HCO3<22 mEq/L的参与者口服碳酸氢钠650 mg 1#-2#作为补充，每天三次。 |
调整透析液碳酸氢盐浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析期间的血压
大体时间：四个月
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血液透析期间每1小时测量一次血压
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四个月
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血液透析期间的呼吸频率
大体时间：四个月
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血液透析期间每1小时测量一次呼吸率
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四个月
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血液透析过程中的 O2 饱和度
大体时间：四个月
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O2 饱和度将在血液透析期间每 1 小时测量一次
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四个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chih-Chung Shiao, MD、Saint Mary's Hospital Luodong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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