As influências das concentrações de bicarbonato do dialisato em pacientes em hemodiálise
Fundo:
Pacientes com função renal diminuída estão em balanço ácido positivo devido à excreção insuficiente de ácido renal. Para corrigir os vários graus de acidose metabólica nesses pacientes em HD, utiliza-se rotineiramente uma alta concentração de HCO3 no dialisato.
Durante cada 3 a 4 horas de tratamento de HD, um aumento maciço de HCO3 entraria na circulação e tipicamente supercorrige a acidose pré-diálise para alcalose e alcalemia.
A mudança ácido-base aguda pode causar algumas conseqüências adversas.
Os investigadores acreditam que a rápida correção (ou supercorreção) da acidose metabólica pré-diálise para a alcalose metabólica pós-diálise durante as 3 a 4 horas de tratamento em HD estaria relacionada a efeitos adversos em pacientes em HD.
Assim, os investigadores conduziram este estudo para provar a hipótese de que "a prevenção da alcalose pós-diálise usando concentração mais baixa de HCO3 no dialisato pode causar menos resultados adversos em pacientes com insuficiência renal terminal em HD".
Design de estudo:
Estudo de caso-controle prospectivo cross-over.
População do estudo:
Um total de 60 pacientes que fazem hemodiálise regular (três vezes por semana) há mais de 6 meses no hospital de ensino regional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Chung Shiao, MD
- Número de telefone: +88639544106
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
Locais de estudo
-
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Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
Contato:
- Chih-Chung Shiao, MD
- Número de telefone: 913399253
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
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Contato:
- E-mail: chungyy2001@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Chih-Chung Shiao, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos urêmicos que receberam hemodiálise três vezes por semana
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes recém-iniciados em HD (<6 meses)
- Pacientes com problemas de acesso à HD
- Pacientes com alta recente do hospital (dentro de um mês).
- Pacientes em quimioterapia para câncer.
- Pacientes com transplante renal.
- Pacientes em uso de esteróides ou outra terapia imunossupressora.
- Pacientes com cirurgia recente (dentro de um mês)
- Pacientes com infecção bacteriana ativa.
- Pacientes com cirrose descompensada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo intervenção-controle
Neste grupo, os participantes receberão primeiro "intervenção" por 2 meses, seguido por um período de wash-out de 1 mês e "controle" por 2 meses. No "período de intervenção", os investigadores fornecerão aos participantes concentrações mais baixas de HCO3 no dialisato. (dialisar HCO3 a 28 mmol/L na metade da sessão de HD e 30 na segunda metade da sessão de HD). Além disso, os investigadores darão aos participantes com pré-HD HCO3<22 mEq/L Na-bicarbonato oral 650 mg 1#-2# três vezes ao dia como suplementos. No "período de controle", os investigadores fornecerão aos participantes uma concentração de HCO3 no dialisato de 38-40 mEq/L (como costumamos fornecer aos pacientes). |
Ajuste a concentração de bicarbonato do dialisante
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Outro: Grupo de controle-intervenção
Neste grupo, os participantes receberão primeiro "controle" por 2 meses, seguido por um período de wash-out de 1 mês e "intervenção" por 2 meses. No "período de controle", os investigadores fornecerão aos participantes uma concentração de HCO3 no dialisato de 38-40 mEq/L (como costumamos fornecer aos pacientes). No "período de intervenção", os investigadores fornecerão aos participantes concentrações mais baixas de HCO3 no dialisato. (dialisar HCO3 a 28 mmol/L na metade da sessão de HD e 30 na segunda metade da sessão de HD). Além disso, os investigadores darão aos participantes com pré-HD HCO3<22 mEq/L Na-bicarbonato oral 650 mg 1#-2# três vezes ao dia como suplementos. |
Ajuste a concentração de bicarbonato do dialisante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial durante a hemodiálise
Prazo: quatro meses
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A pressão arterial será medida a cada 1 hora durante a hemodiálise
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quatro meses
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Frequência respiratória durante a hemodiálise
Prazo: quatro meses
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A frequência respiratória será medida a cada 1 hora durante a hemodiálise
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quatro meses
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Saturação de O2 durante a hemodiálise
Prazo: quatro meses
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A saturação de O2 será medida a cada 1 hora durante a hemodiálise
|
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHRF_107004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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