Les influences des concentrations de bicarbonate de dialysat sur les patients hémodialysés
Fond:
Les patients dont la fonction rénale est diminuée ont un bilan acide positif en raison d'une excrétion insuffisante d'acide rénal. Pour corriger les degrés variables d'acidose métabolique chez ces patients MH, une concentration élevée de HCO3 dans le dialysat est systématiquement utilisée.
Au cours de toutes les 3 à 4 heures de traitement HD, une poussée massive de HCO3 entrerait dans la circulation et surcorrigerait généralement l'acidose prédialyse en alcalose et alcalémie.
Le changement brusque d'acide-base peut avoir des conséquences néfastes.
Les chercheurs pensent que la correction rapide (ou surcorrection) de l'acidose métabolique pré-dialyse à l'alcalose métabolique post-dialyse pendant le traitement HD de 3 à 4 heures serait liée à des effets indésirables sur les patients HD.
Ainsi, les chercheurs mènent cette étude pour prouver l'hypothèse selon laquelle "la prévention de l'alcalose post-dialyse en utilisant une concentration plus faible de HCO3 dans le dialysat pourrait entraîner moins de résultats indésirables chez les patients atteints d'IRT sous HD".
Étudier le design:
Étude prospective cas-témoin croisée.
Population étudiée :
Un total de 60 patients qui reçoivent une hémodialyse régulière (trois fois par semaine) pendant plus de 6 mois à l'hôpital universitaire régional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yilan, Taïwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes urémiques qui ont reçu une hémodialyse trois fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés
- Patients nouvellement initiés en HD (<6 mois)
- Patients ayant des problèmes d'accès HD
- Patients récemment sortis de l'hôpital (dans un délai d'un mois).
- Patients sous chimiothérapie pour cancer.
- Patients avec une greffe de rein.
- Patients sous stéroïdes ou autre traitement immunosuppresseur.
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale récente (dans un délai d'un mois)
- Patients avec une infection bactérienne active.
- Patients atteints de cirrhose décompensée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Intervention-Témoin
Dans ce groupe, les participants recevront d'abord une "intervention" pendant 2 mois, suivie d'une période de sevrage de 1 mois et d'un "contrôle" pendant 2 mois. Dans la « période d'intervention », les enquêteurs fourniront aux participants des concentrations plus faibles de HCO3 dans le dialysat. (dialyser HCO3 à 28 mmol/L pour la moitié de la session HD et 30 pour la seconde moitié de leur session HD.) En outre, les enquêteurs donneront aux participants pré-HD HCO3<22 mEq/L de bicarbonate de Na par voie orale 650 mg 1#-2# trois fois par jour sous forme de suppléments. Dans la « période de contrôle », les enquêteurs fourniront aux participants une concentration de dialysat en HCO3 de 38 à 40 mEq/L (comme nous le fournissons habituellement aux patients). |
Ajuster la concentration de bicarbonate du dialysat
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Autre: Groupe Contrôle-Intervention
Dans ce groupe, les participants recevront d'abord un "contrôle" pendant 2 mois, suivi d'une période de sevrage de 1 mois et d'une "intervention" pendant 2 mois. Dans la « période de contrôle », les enquêteurs fourniront aux participants une concentration de dialysat en HCO3 de 38 à 40 mEq/L (comme nous le fournissons habituellement aux patients). Dans la « période d'intervention », les enquêteurs fourniront aux participants des concentrations plus faibles de HCO3 dans le dialysat. (dialyser HCO3 à 28 mmol/L pour la moitié de la session HD et 30 pour la seconde moitié de leur session HD.) En outre, les enquêteurs donneront aux participants pré-HD HCO3<22 mEq/L de bicarbonate de Na par voie orale 650 mg 1#-2# trois fois par jour sous forme de suppléments. |
Ajuster la concentration de bicarbonate du dialysat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle pendant l'hémodialyse
Délai: quatre mois
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La pression artérielle sera mesurée toutes les 1 heure pendant l'hémodialyse
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quatre mois
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Fréquence respiratoire pendant l'hémodialyse
Délai: quatre mois
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La fréquence respiratoire sera mesurée toutes les 1 heure pendant l'hémodialyse
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quatre mois
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Saturation en O2 pendant l'hémodialyse
Délai: quatre mois
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La saturation en O2 sera mesurée toutes les 1 heure pendant l'hémodialyse
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHRF_107004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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