Påvirkningene av dialysatbikarbonatkonsentrasjoner på hemodialysepasienter
Bakgrunn:
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon er i positiv syrebalanse på grunn av utilstrekkelig renal syreutskillelse. For å korrigere de varierende gradene av metabolsk acidose hos disse HS-pasientene, brukes rutinemessig høy konsentrasjon av HCO3 i dialysatet.
I løpet av hver 3. til 4. time med HS-behandling vil en massiv økning av HCO3 komme inn i sirkulasjonen og typisk overkorrigere predialyseacidose til alkalose og alkalemi.
Det skarpe syre-base-skiftet kan føre til noen uheldige konsekvenser.
Etterforskerne mener at den raske korreksjonen (eller overkorreksjonen) fra metabolsk acidose før dialyse til metabolsk alkalose etter dialyse i løpet av 3-4 timers HS-behandling vil ha sammenheng med bivirkninger på HS-pasienter.
Derfor utfører etterforskerne denne studien for å bevise hypotesen om at "forebygging av post-dialyse alkalose ved å bruke lavere dialysat HCO3-konsentrasjon kan føre til mindre uønskede utfall hos ESRD-pasienter på HD."
Studere design:
Prospektiv cross-over case-control studie.
Studiepopulasjon:
Totalt 60 pasienter som får regelmessig hemodialyse (tre ganger per uke) i mer enn 6 måneder i det regionale undervisningssykehuset.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: +88639544106
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
Ta kontakt med:
- Chih-Chung Shiao, MD
- Telefonnummer: 913399253
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Ta kontakt med:
- E-post: chungyy2001@yahoo.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chih-Chung Shiao, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne uremiske pasienter som fikk hemodialyse tre ganger ukentlig
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter
- Pasienter nyoppstartet med HD (<6 måneder)
- Pasienter med HD-tilgangsproblemer
- Pasienter som nylig ble utskrevet fra sykehuset (innen en måned).
- Pasienter på kjemoterapi for kreft.
- Pasienter med nyretransplantasjon.
- Pasienter på steroider eller annen immunsuppressiv behandling.
- Pasienter med nylig operasjon (innen en måned)
- Pasienter med en aktiv bakteriell infeksjon.
- Pasienter med dekompensert cirrhose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjon-Kontrollgruppe
I denne gruppen vil deltakerne få «intervensjon» i 2 måneder først, etterfulgt av en utvaskingsperiode på 1 måned og «kontroll» i 2 måneder. I "intervensjonsperioden" vil etterforskerne gi deltakerne lavere dialysat HCO3-konsentrasjoner. (dialyser HCO3 til 28 mmol/L for halvparten av HD-økten og 30 til andre halvdel av HD-økten.) Dessuten vil etterforskerne gi deltakerne med pre-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bikarbonat 650 mg 1#-2# tre ganger daglig som kosttilskudd. I "kontrollperioden" vil etterforskerne gi deltakerne en dialysat HCO3-konsentrasjon på 38-40 mEq/L (slik vi vanligvis gir til pasienter). |
Juster dialysatbikarbonatkonsentrasjonen
|
|
Annen: Kontroll-Intervensjonsgruppe
I denne gruppen vil deltakerne få «kontroll» i 2 måneder først, etterfulgt av en utvaskingsperiode på 1 måned og «intervensjon» i 2 måneder. I "kontrollperioden" vil etterforskerne gi deltakerne en dialysat HCO3-konsentrasjon på 38-40 mEq/L (slik vi vanligvis gir til pasienter). I "intervensjonsperioden" vil etterforskerne gi deltakerne lavere dialysat HCO3-konsentrasjoner. (dialyser HCO3 til 28 mmol/L for halvparten av HD-økten og 30 til andre halvdel av HD-økten.) Dessuten vil etterforskerne gi deltakerne med pre-HD HCO3<22 mEq/L oralt Na-bikarbonat 650 mg 1#-2# tre ganger daglig som kosttilskudd. |
Juster dialysatbikarbonatkonsentrasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk under hemodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
Blodtrykket vil bli målt hver 1 time under hemodialysen
|
fire måneder
|
|
Respirasjonsfrekvens under hemodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt hver 1. time under hemodialysen
|
fire måneder
|
|
O2-metning under hemodialysen
Tidsramme: fire måneder
|
O2-metning vil bli målt hver 1. time under hemodialysen
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMHRF_107004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .