Dialysaattibikarbonaattipitoisuuksien vaikutukset hemodialyysipotilaille
Tausta:
Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ovat positiivisessa happotasapainossa, koska munuaishapon eritys ei ole riittävä. Näiden HD-potilaiden metabolisen asidoosin vaihtelevan asteen korjaamiseksi dialysaatissa käytetään rutiininomaisesti suurta HCO3-pitoisuutta.
Jokaisen 3–4 tunnin HD-hoidon aikana verenkiertoon pääsisi valtava HCO3-piikki, joka tyypillisesti ylikorjaa dialyysiä edeltävän asidoosin alkaloosiksi ja alkalemiaksi.
Terävä happo-emäs-siirtymä voi aiheuttaa joitain haitallisia seurauksia.
Tutkijat uskovat, että nopea korjaus (tai ylikorjaus) dialyysiä edeltävästä metabolisesta asidoosista dialyysin jälkeiseen metaboliseen alkaloosiin 3–4 tunnin HD-hoidon aikana liittyisi haitallisiin vaikutuksiin HD-potilaisiin.
Siten tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen todistaakseen hypoteesin, jonka mukaan "dialyysin jälkeisen alkaloosin ehkäisy käyttämällä alhaisempaa dialysaatin HCO3-pitoisuutta saattaisi aiheuttaa vähemmän haitallisia tuloksia ESRD-potilailla, joilla on HD."
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen ristikkäinen tapaus-verrokkitutkimus.
Tutkimuspopulaatio:
Yhteensä 60 potilasta, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa (kolme kertaa viikossa) yli 6 kuukauden ajan alueopetussairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ureemiset potilaat, jotka saivat hemodialyysin kolmesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Äskettäin HD-hoidon aloittaneet potilaat (<6 kuukautta)
- Potilaat, joilla on HD-käyttöongelmia
- Potilaat, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta (kuukauden sisällä).
- Potilaat, jotka saavat syövän kemoterapiaa.
- Potilaat, joille on tehty munuaissiirto.
- Potilaat, jotka saavat steroideja tai muuta immunosuppressiivista hoitoa.
- Potilaat, joille on tehty äskettäinen leikkaus (kuukauden sisällä)
- Potilaat, joilla on aktiivinen bakteeri-infektio.
- Potilaat, joilla on dekompensoitu kirroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio-ohjausryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat ensin "interventiota" 2 kuukauden ajan, sen jälkeen 1 kuukauden pesujakson ja "kontrollin" 2 kuukauden ajan. "Inventiojakson aikana" tutkijat antavat osallistujille alhaisemmat dialysaatin HCO3-pitoisuudet. (dialysoi HCO3 28 mmol/L:aan puolet HD-istunnosta ja 30 mmol/l HD-istunnon toiselle puoliskolle.) Lisäksi tutkijat antavat osallistujille, joilla on pre-HD HCO3<22 mEq/L suun kautta Na-bikarbonaattia 650 mg 1#-2# kolme kertaa päivässä lisäravinteena. "Valvontajaksolla" tutkijat antavat osallistujille dialysaatin HCO3-pitoisuuden 38-40 mekv/l (kuten yleensä tarjoamme potilaille). |
Säädä dialysaattibikarbonaatin pitoisuus
|
|
Muut: Ohjaus-interventioryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat ensin "kontrollia" 2 kuukauden ajan, sen jälkeen 1 kuukauden pesujakson ja "interventiota" 2 kuukauden ajan. "Valvontajaksolla" tutkijat antavat osallistujille dialysaatin HCO3-pitoisuuden 38-40 mekv/l (kuten yleensä tarjoamme potilaille). "Inventiojakson aikana" tutkijat antavat osallistujille alhaisemmat dialysaatin HCO3-pitoisuudet. (dialysoi HCO3 28 mmol/L:aan puolet HD-istunnosta ja 30 mmol/l HD-istunnon toiselle puoliskolle.) Lisäksi tutkijat antavat osallistujille, joilla on pre-HD HCO3<22 mEq/L suun kautta Na-bikarbonaattia 650 mg 1#-2# kolme kertaa päivässä lisäravinteena. |
Säädä dialysaattibikarbonaatin pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Verenpaine mitataan 1 tunnin välein hemodialyysin aikana
|
neljä kuukautta
|
|
Hengitystiheys hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Hengitystiheys mitataan 1 tunnin välein hemodialyysin aikana
|
neljä kuukautta
|
|
O2-saturaatio hemodialyysin aikana
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
O2-saturaatio mitataan tunnin välein hemodialyysin aikana
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHRF_107004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .