혈액투석 환자에 대한 투석액 중탄산염 농도의 영향
배경:
신장 기능이 저하된 환자는 신장 산 배설이 불충분하여 양성 산 균형 상태에 있습니다. 이러한 HD 환자에서 다양한 정도의 대사성 산증을 교정하기 위해 투석액의 고농도 HCO3가 일상적으로 사용됩니다.
HD 치료의 매 3-4시간 동안 HCO3의 엄청난 급증이 순환에 들어가고 일반적으로 투석 전 산증을 알칼리증 및 알칼리혈증으로 과잉 교정합니다.
급격한 산-염기 이동은 일부 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
연구자들은 3~4시간의 HD 치료 동안 투석 전 대사성 산증에서 투석 후 대사성 알칼리증으로의 빠른 교정(또는 과잉 교정)이 HD 환자에 대한 부작용과 관련이 있다고 생각합니다.
따라서 연구자들은 "더 낮은 투석액 HCO3 농도를 사용하여 투석 후 알칼리증을 예방하면 HD를 사용하는 ESRD 환자에서 불리한 결과를 덜 유발할 수 있다"는 가설을 입증하기 위해 이 연구를 수행합니다.
연구 설계:
전향적 교차 사례-대조군 연구.
연구 인구:
지역 수련병원에서 6개월 이상 정기 혈액투석(주 3회)을 받는 환자는 총 60명이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yilan, 대만, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주 3회 혈액투석을 받은 성인 요독증 환자
제외 기준:
- 입원 환자
- HD를 새로 시작한 환자(6개월 미만)
- HD 액세스 문제가 있는 환자
- 최근 퇴원한 환자(1개월 이내).
- 암에 대한 화학 요법 환자.
- 신장 이식 환자.
- 스테로이드 또는 기타 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 최근 수술을 받은 환자(1개월 이내)
- 활성 세균 감염이 있는 환자.
- 비대상성 간경변 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입-통제 그룹
이 그룹에서 참가자들은 먼저 2개월 동안 "개입"을 받은 다음 1개월의 워시 아웃 기간과 2개월 동안 "컨트롤"을 받게 됩니다. "개입 기간"에서 조사관은 참가자에게 더 낮은 투석액 HCO3 농도를 제공합니다. (HD 세션의 절반 동안 HCO3를 28mmol/L로 투석하고 HD 세션의 후반부에서 30mmol/L로 투석합니다.) 게다가 조사관은 pre-HD HCO3 < 22 mEq/L 경구용 Na-bicarbonate 650 mg 1#-2#을 가진 참가자들에게 하루 세 번 보충제를 제공할 것입니다. "제어 기간"에서 조사관은 참가자에게 38-40mEq/L의 투석액 HCO3 농도를 제공합니다(일반적으로 환자에게 제공). |
투석액 중탄산염 농도 조정
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다른: 제어 개입 그룹
이 그룹에서 참가자들은 먼저 2개월 동안 "제어"를 받고, 1개월의 세척 기간과 2개월 동안 "개입"을 받게 됩니다. "제어 기간"에서 조사관은 참가자에게 38-40mEq/L의 투석액 HCO3 농도를 제공합니다(일반적으로 환자에게 제공). "개입 기간"에서 조사관은 참가자에게 더 낮은 투석액 HCO3 농도를 제공합니다. (HD 세션의 절반 동안 HCO3를 28mmol/L로 투석하고 HD 세션의 후반부에서 30mmol/L로 투석합니다.) 게다가 조사관은 pre-HD HCO3 < 22 mEq/L 경구용 Na-bicarbonate 650 mg 1#-2#을 가진 참가자들에게 하루 세 번 보충제를 제공할 것입니다. |
투석액 중탄산염 농도 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 중 혈압
기간: 4개월
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혈액 투석 중 1시간마다 혈압을 측정합니다.
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4개월
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혈액투석 중 호흡수
기간: 4개월
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혈액투석 중 1시간마다 호흡수를 측정합니다.
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4개월
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혈액 투석 중 O2 포화도
기간: 4개월
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혈액 투석 중 1시간마다 O2 포화도를 측정합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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