Le influenze delle concentrazioni di bicarbonato dializzato sui pazienti in emodialisi
Sfondo:
I pazienti con funzionalità renale ridotta presentano un bilancio acido positivo a causa dell'insufficiente escrezione acida renale. Per correggere i vari gradi di acidosi metabolica in questi pazienti con MH, si utilizza abitualmente un'alta concentrazione di HCO3 nel dialisato.
Durante ogni 3-4 ore di trattamento della MH, un massiccio aumento di HCO3 entrerebbe nella circolazione e tipicamente corregge eccessivamente l'acidosi predialitica in alcalosi e alcalemia.
Il brusco spostamento acido-base può causare alcune conseguenze negative.
I ricercatori ritengono che la rapida correzione (o ipercorrezione) dall'acidosi metabolica pre-dialisi all'alcalosi metabolica post-dialisi durante il trattamento HD da 3 a 4 ore sarebbe correlata agli effetti avversi sui pazienti HD.
Pertanto, i ricercatori conducono questo studio per dimostrare l'ipotesi che "la prevenzione dell'alcalosi post-dialisi utilizzando una concentrazione inferiore di HCO3 nel dialisato potrebbe causare esiti meno avversi nei pazienti con ESRD in HD".
Disegno dello studio:
Studio prospettico caso-controllo incrociato.
Popolazione studiata:
Un totale di 60 pazienti che ricevono emodialisi regolare (tre volte alla settimana) per più di 6 mesi nell'ospedale universitario regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chih-Chung Shiao, MD
- Numero di telefono: +88639544106
- Email: chungyy2001@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Yilan, Taiwan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
Contatto:
- Chih-Chung Shiao, MD
- Numero di telefono: 913399253
- Email: chungyy2001@yahoo.com.tw
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Contatto:
- Email: chungyy2001@yahoo.com.tw
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Investigatore principale:
- Chih-Chung Shiao, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti uremici adulti sottoposti a emodialisi tre volte alla settimana
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati
- Pazienti che hanno iniziato di recente la HD (<6 mesi)
- Pazienti con problemi di accesso HD
- Pazienti recentemente dimessi dall'ospedale (entro un mese).
- Pazienti in chemioterapia per cancro.
- Pazienti con trapianto di rene.
- Pazienti in terapia con steroidi o altra terapia immunosoppressiva.
- Pazienti con recente intervento chirurgico (entro un mese)
- Pazienti con un'infezione batterica attiva.
- Pazienti con cirrosi scompensata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo Intervento-Controllo
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno prima "intervento" per 2 mesi, seguito da un periodo di wash-out di 1 mese e "controllo" per 2 mesi. Nel "periodo di intervento", gli investigatori forniranno ai partecipanti concentrazioni inferiori di HCO3 nel dialisato. (dializzato HCO3 a 28 mmol/L per metà della sessione HD e 30 nella seconda metà della sessione HD). Inoltre, i ricercatori daranno ai partecipanti con pre-HD HCO3 <22 mEq/L Na-bicarbonato orale 650 mg 1#-2# tre volte al giorno come integratori. Nel "periodo di controllo", gli investigatori forniranno ai partecipanti una concentrazione di HCO3 dializzato di 38-40 mEq/L (come di solito forniamo ai pazienti). |
Regolare la concentrazione di bicarbonato dializzato
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Altro: Gruppo di controllo-intervento
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno prima "controllo" per 2 mesi, seguito da un periodo di wash-out di 1 mese e "intervento" per 2 mesi. Nel "periodo di controllo", gli investigatori forniranno ai partecipanti una concentrazione di HCO3 dializzato di 38-40 mEq/L (come di solito forniamo ai pazienti). Nel "periodo di intervento", gli investigatori forniranno ai partecipanti concentrazioni inferiori di HCO3 nel dialisato. (dializzato HCO3 a 28 mmol/L per metà della sessione HD e 30 nella seconda metà della sessione HD). Inoltre, i ricercatori daranno ai partecipanti con pre-HD HCO3 <22 mEq/L Na-bicarbonato orale 650 mg 1#-2# tre volte al giorno come integratori. |
Regolare la concentrazione di bicarbonato dializzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna durante l'emodialisi
Lasso di tempo: quattro mesi
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La pressione sanguigna verrà misurata ogni 1 ora durante l'emodialisi
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quattro mesi
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Frequenza respiratoria durante l'emodialisi
Lasso di tempo: quattro mesi
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La frequenza respiratoria sarà misurata ogni 1 ora durante l'emodialisi
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quattro mesi
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Saturazione di O2 durante l'emodialisi
Lasso di tempo: quattro mesi
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La saturazione di O2 sarà misurata ogni 1 ora durante l'emodialisi
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHRF_107004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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