A dializátum-bikarbonát koncentrációjának hatása a hemodializált betegekre
Háttér:
A csökkent veseműködésű betegek savegyensúlya pozitív, mivel a vesesav kiválasztódik elégtelenül. Ezeknél a HD-betegeknél a metabolikus acidózis különböző fokú korrigálására rutinszerűen magas HCO3-koncentrációt alkalmaznak a dializátumban.
A HD kezelés minden 3-4 órájában hatalmas HCO3-hullám kerül a keringésbe, és jellemzően túlkorrigálja a predialízis acidózist alkalózisra és alkalémiára.
Az éles sav-bázis eltolódás káros következményekkel járhat.
A kutatók úgy vélik, hogy a dialízis előtti metabolikus acidózisról a dialízis utáni metabolikus alkalózisra történő gyors korrekció (vagy túlkorrekció) a 3-4 órás HD-kezelés során a HD-betegekre gyakorolt káros hatásokkal járna.
Így a kutatók ezt a tanulmányt annak a hipotézisnek a bizonyítására végezték, hogy "a dialízis utáni alkalózis megelőzése alacsonyabb dializátum HCO3-koncentráció alkalmazásával kevésbé káros kimeneteleket okozhat a HD-ben szenvedő ESRD-s betegeknél."
Dizájnt tanulni:
Prospektív keresztezett eset-kontroll tanulmány.
Vizsgálati populáció:
Összesen 60 beteg, aki több mint 6 hónapon keresztül rendszeres (heti háromszor) hemodialízisben részesül a regionális oktatókórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yilan, Tajvan, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt urémiás betegek, akik hetente háromszor kaptak hemodialízist
Kizárási kritériumok:
- Kórházi betegek
- Újonnan kezdődő HD betegek (<6 hónap)
- HD hozzáférési problémákkal küzdő betegek
- Nemrég hazaengedtek a kórházból (egy hónapon belül).
- A rák miatt kemoterápiában részesülő betegek.
- Veseátültetésen átesett betegek.
- Szteroidokat vagy más immunszuppresszív kezelést kapó betegek.
- Nemrég műtéten átesett betegek (egy hónapon belül)
- Aktív bakteriális fertőzésben szenvedő betegek.
- Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozás-ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a résztvevők először 2 hónapig "beavatkozást" kapnak, ezt követi az 1 hónapos kimosási időszak és a "kontroll" 2 hónapig. A „beavatkozási időszakban” a kutatók alacsonyabb dializátum HCO3-koncentrációt biztosítanak a résztvevőknek. (Dializáljon HCO3-at 28 mmol/l-re a HD munkamenet felében és 30 mmol/l-re a HD munkamenet második feléig.) Emellett a kutatók a pre-HD HCO3<22 mEq/L-es Na-bikarbonátot 650 mg 1#-2# orálisan adják a résztvevőknek napi háromszor kiegészítőként. A „kontrollidőszakban” a vizsgálók 38-40 mEq/L dializátum HCO3-koncentrációt biztosítanak a résztvevőknek (ahogyan általában a betegeket biztosítjuk). |
Állítsa be a dializátum-hidrogén-karbonát koncentrációját
|
|
Egyéb: Kontroll-Beavatkozás csoport
Ebben a csoportban a résztvevők először 2 hónapig "kontrollt" kapnak, ezt követi az 1 hónapos kimosási időszak és 2 hónapos "beavatkozás". A „kontrollidőszakban” a vizsgálók 38-40 mEq/L dializátum HCO3-koncentrációt biztosítanak a résztvevőknek (ahogyan általában a betegeket biztosítjuk). A „beavatkozási időszakban” a kutatók alacsonyabb dializátum HCO3-koncentrációt biztosítanak a résztvevőknek. (Dializáljon HCO3-at 28 mmol/l-re a HD munkamenet felében és 30 mmol/l-re a HD munkamenet második feléig.) Emellett a kutatók a pre-HD HCO3<22 mEq/L-es Na-bikarbonátot 650 mg 1#-2# orálisan adják a résztvevőknek napi háromszor kiegészítőként. |
Állítsa be a dializátum-hidrogén-karbonát koncentrációját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás a hemodialízis alatt
Időkeret: négy hónap
|
A hemodialízis alatt 1 óránként mérik a vérnyomást
|
négy hónap
|
|
Légzési frekvencia a hemodialízis során
Időkeret: négy hónap
|
A légzésszámot 1 óránként mérik a hemodialízis alatt
|
négy hónap
|
|
O2 telítettség a hemodialízis során
Időkeret: négy hónap
|
A hemodialízis során 1 óránként mérik az O2 telítettséget
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHRF_107004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .