Las influencias de las concentraciones de bicarbonato de dializado en pacientes de hemodiálisis
Fondo:
Los pacientes con función renal disminuida tienen un balance ácido positivo debido a una excreción renal insuficiente de ácido. Para corregir los distintos grados de acidosis metabólica de estos pacientes en HD, se utiliza habitualmente una alta concentración de HCO3 en el líquido de diálisis.
Durante cada 3 a 4 horas de tratamiento con HD, un aumento masivo de HCO3 entraría en la circulación y, por lo general, corrige en exceso la acidosis previa a la diálisis y la convierte en alcalosis y alcalemia.
El fuerte cambio ácido-base puede causar algunas consecuencias adversas.
Los investigadores creen que la rápida corrección (o sobrecorrección) de la acidosis metabólica previa a la diálisis a la alcalosis metabólica posterior a la diálisis durante el tratamiento de HD de 3 a 4 horas se relacionaría con efectos adversos en los pacientes de HD.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para probar la hipótesis de que "la prevención de la alcalosis posdiálisis mediante el uso de una concentración más baja de HCO3 en el dializado podría causar resultados menos adversos en pacientes con ESRD en HD".
Diseño del estudio:
Estudio prospectivo cruzado de casos y controles.
Población de estudio:
Un total de 60 pacientes que reciben hemodiálisis regular (tres veces por semana) durante más de 6 meses en el hospital universitario regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yilan, Taiwán, 265
- Saint Mary's Hospital Luodong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos urémicos que recibieron hemodiálisis tres veces por semana
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes de nuevo inicio en HD (< 6 meses)
- Pacientes con problemas de acceso a HD
- Pacientes dados de alta recientemente del hospital (dentro de un mes).
- Pacientes en quimioterapia por cáncer.
- Pacientes con un trasplante de riñón.
- Pacientes con esteroides u otra terapia inmunosupresora.
- Pacientes con cirugía reciente (dentro de un mes)
- Pacientes con una infección bacteriana activa.
- Pacientes con cirrosis descompensada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo Intervención-Control
En este grupo, los participantes recibirán primero "intervención" durante 2 meses, seguido de un período de lavado de 1 mes y "control" durante 2 meses. En el "período de intervención", los investigadores proporcionarán a los participantes concentraciones más bajas de HCO3 en el dializado. (Diálice HCO3 a 28 mmol/L durante la mitad de la sesión de HD y 30 hasta la segunda mitad de su sesión de HD). Además, los investigadores darán a los participantes con pre-HD HCO3<22 mEq/L bicarbonato de sodio oral 650 mg 1#-2# tres veces al día como suplementos. En el "período de control", los investigadores proporcionarán a los participantes una concentración de HCO3 en el dializado de 38-40 mEq/L (como solemos proporcionar a los pacientes). |
Ajustar la concentración de bicarbonato de dializante
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Otro: Grupo Control-Intervención
En este grupo, los participantes recibirán primero "control" durante 2 meses, seguido de un período de lavado de 1 mes e "intervención" durante 2 meses. En el "período de control", los investigadores proporcionarán a los participantes una concentración de HCO3 en el dializado de 38-40 mEq/L (como solemos proporcionar a los pacientes). En el "período de intervención", los investigadores proporcionarán a los participantes concentraciones más bajas de HCO3 en el dializado. (Diálice HCO3 a 28 mmol/L durante la mitad de la sesión de HD y 30 hasta la segunda mitad de su sesión de HD). Además, los investigadores darán a los participantes con pre-HD HCO3<22 mEq/L bicarbonato de sodio oral 650 mg 1#-2# tres veces al día como suplementos. |
Ajustar la concentración de bicarbonato de dializante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial durante la hemodiálisis
Periodo de tiempo: cuatro meses
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La presión arterial se medirá cada 1 hora durante la hemodiálisis.
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cuatro meses
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Frecuencia respiratoria durante la hemodiálisis
Periodo de tiempo: cuatro meses
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La frecuencia respiratoria se medirá cada 1 hora durante la hemodiálisis.
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cuatro meses
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Saturación de O2 durante la hemodiálisis
Periodo de tiempo: cuatro meses
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La saturación de O2 se medirá cada 1 hora durante la hemodiálisis.
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chung Shiao, MD, Saint Mary's Hospital Luodong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHRF_107004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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