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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070703
Tai Ji Quan et fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
14 juillet 2026 mis à jour par: Oregon Research Institute
Efficacité du Tai Ji Quan adapté pour ralentir le déclin cognitif chez les personnes âgées
Déterminer l'efficacité d'une intervention d'exercice cognitivement améliorée - Tai Ji Quan : Se déplacer pour maintenir la santé du cerveau dans l'amélioration de la fonction cognitive globale et de la capacité de double tâche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention d'exercice cognitivement améliorée - Tai Ji Quan : Se déplacer pour maintenir la santé du cerveau, par rapport à une intervention standard de Tai Ji Quan et à un contrôle d'étirement d'exercice, dans l'amélioration de la fonction cognitive globale et du double- aptitude à la tâche chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
318
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plainte de perte de mémoire
- score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) ≤ 0,5
- ayant une fonction cognitive générale normale dépistée, avec MMSE ≥24
- capable de faire de l'exercice en toute sécurité, tel que déterminé par un fournisseur de soins de santé
- la volonté d'être assigné au hasard à une condition d'intervention et de terminer l'intervention de 24 semaines et le suivi de 6 mois
Critère d'exclusion:
- avoir des conditions médicales susceptibles de compromettre la survie, comme un cancer métastatique, ou de rendre un participant incapable de se livrer à une activité physique, comme une insuffisance cardiaque grave
- participer à tout type de Tai Ji Quan ou à une activité physique vigoureuse quotidienne et/ou structurée (c. semaine 3 mois avant l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tai Ji Quan amélioré sur le plan cognitif
Les participants de ce bras exerceront une série de mouvements basés sur le Tai Ji Quan avec des configurations spécialement conçues pour les personnes âgées afin d'améliorer la fonction cognitive, la capacité de double tâche, la force/l'équilibre et la mobilité.
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Exercice et cognition
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Comparateur actif: Tai Ji Quan standard
Servant de bras de comparaison actif, les participants à cette intervention exerceront une série de mouvements basés sur le Tai Ji Quan qui sont spécifiquement conçus pour les personnes âgées afin d'améliorer la force/l'équilibre, la fonction cognitive et la mobilité.
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Exercice et cognition
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Comparateur factice: Élongation
Servant de bras de contrôle, les participants à cette intervention s'engageront dans une série d'activités d'exercices légers consistant en respiration, étirements et relaxation corporelle.
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Exercice et cognition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal mesure le changement de la fonction cognitive globale de la ligne de base à 6 mois.
Les scores d'échelle varient de 0 à 30 points, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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ligne de base, 6 mois
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Performance de démarche dans une condition à double tâche
Délai: ligne de base, 6 mois
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Évaluer le changement de la capacité à double tâche (mesuré en secondes) de la ligne de base à 6 mois.
Le changement sera évalué via une performance de démarche instrumentale chronométrée et go (iTUG) (APDM, Inc.) dans laquelle le participant est invité à se lever d'une chaise, à promener une passerelle de 6 m à un rythme normal (3 m vers une ligne, un virage et 3 m vers la chaise), un retournement et s'asseoir sur la chaise, sans tâche cognitive (marche unique).
Le participant est ensuite invité à effectuer la même procédure avec une tâche cognitive simultanée (en comptant vers l'arrière par 3s, en commençant par un nombre impair, par exemple, 81) .12
La durée totale de marche (en quelques secondes) pendant les deux promenades de 6 mètres, à un rythme normal, sera enregistrée.
Une durée plus faible indique un meilleur résultat.
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ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation clinique de la démence
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'échelle d'évaluation clinique de la démence mesure le changement du déclin cognitif de la ligne de base à 6 mois.
L'échelle mesure six domaines de performance cognitive et fonctionnelle.
Les scores varient de 0 à 3 points dans chaque domaine, avec un score de 0 indiquant aucune déficience, tandis qu'un score de 3 signifiant une grave déficience.
Les scores de tous les domaines ont été moyennés pour calculer le score total signalé.
Dans cet essai, les scores plus faibles indiquent moins de gravité du déclin cognitif (c'est-à-dire l'amélioration de l'intervention).
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ligne de base, 6 mois
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Test cognitif spécifique au domaine - Faire de sentiers - b
Délai: ligne de base, 6 mois
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Changement de la fonction cognitive spécifique au domaine - fonction exécutive (mesurée en secondes) de la ligne de base à 24 semaines.
Le test de fabrication de sentiers évalue l'attention et la fonction exécutive.
Dans ce test, le participant relie les chiffres et les lettres dans une séquence progressive alternative, 1 à A, 2 à B, 3 à C, etc.
Pour les parties A et B, la notation est exprimée en termes de temps (en secondes) jusqu'à la fin.
Des scores plus faibles indiquent un fonctionnement exécutif plus élevé.
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ligne de base, 6 mois
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Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le test d'équilibre en 4 étapes change, de la ligne de base à 6 mois, en quatre positions debout l'équilibre.
Les participants tentent de occuper quatre positions debout progressivement difficiles.
Le test se termine si une position ne peut pas être maintenue pendant 10 secondes.
Le nombre de postes terminés avec succès est enregistré et attribué un point (0-4), avec des valeurs de score plus élevées indiquant un meilleur équilibre.
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ligne de base, 6 mois
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Span de chiffre arrière
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le test de la portée du chiffre arrière évalue la mémoire.
Le participant est présenté verbalement avec une série de chiffres (par exemple, 6, 2, 9, 7) à un taux d'un chiffre par seconde et est nécessaire pour les répéter textuellement.
Si le participant réussit, il / elle reçoit une liste plus longue (par exemple, 5, 3, 8, 1, 6).
Le nombre de chiffres augmente de l'un jusqu'à ce que le participant échoue consécutivement deux essais de la même longueur de durée de chiffre.
La longueur de la liste la plus longue dont une personne se souvient est la durée du chiffre de cette personne.
Dans ce test, le participant doit répéter les chiffres à l'envers.
Le participant reçoit 1 point pour chaque réponse correcte.
Les scores de test de la portée du chiffre vers l'arrière varient de 0 à 32, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire.
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ligne de base, 6 mois
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Test de maîtrise verbale
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le test de fluidité verbale évalue la maîtrise verbale et la fonction exécutive de la fonction cognitive.
Le participant est invité à générer les noms du plus d'animaux que possible en 60 secondes.
Des scores élevés (c'est-à-dire plus de noms d'animaux générés) dans cette mesure indiquent de meilleures performances (c'est-à-dire une meilleure maîtrise verbale et une fonction exécutive).
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ligne de base, 6 mois
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Chronométré et y aller
Délai: ligne de base, 6 mois
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La mesure chronométrée et go (remorquez) est enregistrée en quelques secondes (le temps pris par un individu pour se lever d'une chaise sans bras standard, marcher sur une distance de 3 mètres, tourner, retourner vers la chaise et s'asseoir).
Des scores inférieurs indiquent de meilleures performances.
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ligne de base, 6 mois
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Test des supports de chaise de 30 secondes
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le test des supports de chaise de 30 secondes est utilisé pour mesurer le changement de la ligne de base à 6 mois en performance physique.
Le test consiste à se tenir debout à plusieurs reprises et à s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible dans les 30 secondes, avec des scores (comptes) élevés indiquant de meilleures performances (c'est-à-dire la force des jambes).
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ligne de base, 6 mois
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Test de la portée du chiffre vers l'avant
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le test de la portée du chiffre vers l'avant mesure l'attention / la concentration (en points) avec des scores élevés indiquant une meilleure attention.
Le participant est présenté verbalement avec une série de chiffres (par exemple, 6, 2, 9, 7) à un taux d'un chiffre par seconde et est nécessaire pour les répéter textuellement.
Si le participant réussit, il / elle reçoit une liste plus longue (par exemple, 5, 3, 8, 1, 6).
Le nombre de chiffres augmente de l'un jusqu'à ce que le participant échoue consécutivement deux essais de la même longueur de durée de chiffre.
La longueur de la liste la plus longue dont une personne se souvient est la durée du chiffre de cette personne.
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ligne de base, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil - Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base, 6 mois
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Changement de qualité du sommeil de la ligne de base à 24 semaines.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend sept indices: qualité subjective, latence (c'est-à-dire le temps nécessaire pour s'endormir), durée (c'est-à-dire le nombre d'heures de sommeil réel par nuit), l'efficacité (c'est-à-dire le temps de sommeil total divisé par le temps au lit, le milieu de la nuit et de la nuit), l'utilisation du sommeil, et la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la Médication de la journée, la Médication de la journée, la journée, la journée, la journée, la journée, la Médication par jour, la Médication et la journée dysfonctionnement (par exemple, avoir du mal à rester éveillé pendant la journée).
Chacun des scores des composants varie de 0 à 3, le score global du PSQI allant de 0 à 21 points, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus faible.
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ligne de base, 6 mois
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Dépression - échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: ligne de base, 6 mois
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Changement de dépression de la ligne de base à 24 semaines.
Le score de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) varie de 0 à 15 avec des scores plus élevés a indiqué une augmentation des symptômes de dépression et des scores supérieurs à 5 indicatifs de la dépression.
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ligne de base, 6 mois
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Échelles de confiance d'activité et de mouvement
Délai: ligne de base, 6 mois
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Les échelles de confiance d'activité et de mouvement mesurent la confiance des mouvements d'une personne.
Dans cette étude, il évalue le changement d'activité et de confiance des mouvements de la ligne de base à 24 semaines.
Le score total varie de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une confiance plus élevée.
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ligne de base, 6 mois
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Qualité de vie - Euroqol.
Délai: ligne de base, 6 mois
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La qualité de vie - Euroqol.
L'échelle évalue la qualité de vie.
Changement de qualité de vie de la ligne de base à 24 semaines.
La version EQ-5D-3L sera utilisée qui comprend cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Les scores d'EQ-5D-3L seront moyennés pour générer une valeur d'utilité unique allant de 1,00 pour l'état de la "meilleure santé" à -0,594 pour l'état de "pire santé", où un score de 0 indique la mort, et les scores moins de 0 sont considérés comme "pires que la mort".
Les participants qui meurent pendant la période d'essai seront enregistrés comme 0 en termes d'utilité pour la période d'évaluation à partir du moment où le décès s'est produit.
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ligne de base, 6 mois
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Questionnaire d'activité physique internationale (IPAQ)
Délai: ligne de base et 6 mois
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Le questionnaire international d'activité physique (IPAQ) mesure le niveau d'activité physique modérée et vigoureux (MVPA) (mesuré en minutes) avec des scores élevés indiquant un niveau élevé d'activité physique.
Cette mesure demande aux participants de signaler à quelle fréquence (mesurée en jours) et combien de temps (en minutes) au cours de la semaine précédente, ils ont participé à l'activité physique ou à l'exercice de tout modéré (Ex.
Jardinage, nettoyage, etc.) ou vigoureux (ex.
Intensité du jogging, du jogging / course ou du vélo rapide, etc.) qui a duré au moins 10 minutes à la fois.
Les activités à demander lors du suivi post-intervention (à 6 mois) n'incluront pas le temps passé à assister aux programmes d'exercice assignés dans l'étude.
La durée hebdomadaire totale du MVPA, mesurée en minutes, est calculée en multipliant la fréquence et la durée (activité vigoureuse pondérée par 2) pour former une quantité pondérée totale de MVPA min / semaine.
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ligne de base et 6 mois
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Échelle de cognition quotidienne
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'échelle de cognition quotidienne mesure le passage de la ligne de base à 6 mois dans la fonction cognitive quotidienne.
Les scores de sous-échelle seront moyennés pour créer un score total.
Les scores totaux varient 1 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive quotidienne.
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Winters-Stone K. A cognitively enhanced online Tai Ji Quan training intervention for community-dwelling older adults with mild cognitive impairment: A feasibility trial. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):76. doi: 10.1186/s12877-021-02747-0.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Winters-Stone K. Clinical Effectiveness of Cognitively Enhanced Tai Ji Quan Training on Global Cognition and Dual-Task Performance During Walking in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Self-Reported Memory Concerns : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1498-1507. doi: 10.7326/M23-1603. Epub 2023 Oct 31.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Winters-Stone K. Physical Activity Engagement After Tai Ji Quan Intervention Among Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Memory Concerns: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2450457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.50457.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG059546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données au niveau individuel de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres pour des raisons de confidentialité.
Cependant, un ensemble de données dont les informations privées identifiables ont été supprimées peut être mis à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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