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Tai Ji Quan et fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

1 avril 2024 mis à jour par: Oregon Research Institute

Efficacité du Tai Ji Quan adapté pour ralentir le déclin cognitif chez les personnes âgées

Déterminer l'efficacité d'une intervention d'exercice cognitivement améliorée - Tai Ji Quan : Se déplacer pour maintenir la santé du cerveau dans l'amélioration de la fonction cognitive globale et de la capacité de double tâche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention d'exercice cognitivement améliorée - Tai Ji Quan : Se déplacer pour maintenir la santé du cerveau, par rapport à une intervention standard de Tai Ji Quan et à un contrôle d'étirement d'exercice, dans l'amélioration de la fonction cognitive globale et du double- aptitude à la tâche chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plainte de perte de mémoire
  • score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) ≤ 0,5
  • ayant une fonction cognitive générale normale dépistée, avec MMSE ≥24
  • capable de faire de l'exercice en toute sécurité, tel que déterminé par un fournisseur de soins de santé
  • la volonté d'être assigné au hasard à une condition d'intervention et de terminer l'intervention de 24 semaines et le suivi de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • avoir des conditions médicales susceptibles de compromettre la survie, comme un cancer métastatique, ou de rendre un participant incapable de se livrer à une activité physique, comme une insuffisance cardiaque grave
  • participer à tout type de Tai Ji Quan ou à une activité physique vigoureuse quotidienne et/ou structurée (c. semaine 3 mois avant l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tai Ji Quan amélioré sur le plan cognitif
Les participants de ce bras exerceront une série de mouvements basés sur le Tai Ji Quan avec des configurations spécialement conçues pour les personnes âgées afin d'améliorer la fonction cognitive, la capacité de double tâche, la force/l'équilibre et la mobilité.
Comportemental: Le projet Go for Exercise & Healthy Aging
Exercice et cognition
Comparateur actif: Tai Ji Quan standard
Servant de bras de comparaison actif, les participants à cette intervention exerceront une série de mouvements basés sur le Tai Ji Quan qui sont spécifiquement conçus pour les personnes âgées afin d'améliorer la force/l'équilibre, la fonction cognitive et la mobilité.
Comportemental: Le projet Go for Exercise & Healthy Aging
Exercice et cognition
Comparateur factice: Élongation
Servant de bras de contrôle, les participants à cette intervention s'engageront dans une série d'activités d'exercices légers consistant en respiration, étirements et relaxation corporelle.
Comportemental: Le projet Go for Exercise & Healthy Aging
Exercice et cognition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: ligne de base, 6 mois
Changement de la fonction cognitive globale de la ligne de base à 24 semaines
ligne de base, 6 mois
démarche dans une condition de double tâche - marche sans tâche cognitive, marche avec une tâche cognitive simultanée
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification de la capacité de double tâche de la ligne de base à 24 semaines
ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la démence
Délai: ligne de base, 6 mois
Changement du déclin cognitif de la ligne de base à 24 semaines
ligne de base, 6 mois
Tests de batterie cognitifs spécifiques au domaine papier-crayon
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification de la fonction cognitive spécifique au domaine entre le départ et 24 semaines
ligne de base, 6 mois
Tests de batterie cognitifs informatisés
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification de la fonction cognitive spécifique au domaine entre le départ et 24 semaines
ligne de base, 6 mois
Performance physique - Portée fonctionnelle ; Batterie de performance physique courte
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification des performances physiques entre le départ et 24 semaines
ligne de base, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil - Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification de la qualité du sommeil entre le départ et 24 semaines. Le score total du PSQI varie de 0 à 21 points, les scores élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
ligne de base, 6 mois
Dépression - Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: ligne de base, 6 mois
Changement dans la dépression de la ligne de base à 24 semaines. Le score GDS varie de 0 à 15 avec des scores supérieurs à 5 indiquant une dépression.
ligne de base, 6 mois
Échelles de confiance en matière d'activité et de mouvement
Délai: ligne de base, 6 mois
Changement dans l'activité et la confiance dans les mouvements de la ligne de base à 24 semaines. Le score total varie de 0 à 10, des scores élevés indiquant une confiance élevée.
ligne de base, 6 mois
Qualité de vie - EuroQol.
Délai: ligne de base, 6 mois
Modification de la qualité de vie entre le départ et 24 semaines. La version EQ-5D-3L qui sera utilisée comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les scores de l'EQ-5D-3L seront combinés pour générer une seule valeur d'utilité allant de 1,00 pour l'état de « meilleure santé » à -0,594 pour l'état de « pire santé », où un score de 0 indique un décès, et les scores moins de 0 sont considérés comme "pire que la mort". Les participants qui décèdent pendant la période d'essai seront enregistrés comme 0 en termes d'utilité pour la période d'évaluation à partir du moment où le décès est survenu.
ligne de base, 6 mois
Activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: ligne de base.
Niveau d'activité physique. L'IPAQ mesure l'activité physique par auto-déclaration au cours des 7 jours précédents avec des niveaux d'activités classés en faible, modéré ou élevé. Les résultats de cette étude seront présentés en minutes MET par semaine avec des valeurs élevées indiquant une grande quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG059546

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau individuel de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres pour des raisons de confidentialité. Cependant, un ensemble de données dont les informations privées identifiables ont été supprimées peut être mis à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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