Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tai Ji Quan e funzione cognitiva negli anziani con lieve deficit cognitivo

22 agosto 2025 aggiornato da: Oregon Research Institute

Efficacia del Tai Ji Quan adattato per rallentare il declino cognitivo negli anziani

Per determinare l'efficacia di un intervento di esercizio potenziato cognitivamente - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health nel migliorare la funzione cognitiva globale e la capacità di svolgere due compiti negli anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è determinare l'efficacia di un intervento di esercizio cognitivamente potenziato - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health, rispetto a un intervento standard di Tai Ji Quan e un controllo dello stretching dell'esercizio, nel migliorare la funzione cognitiva globale e il dual- capacità di compito tra gli anziani residenti in comunità con lieve decadimento cognitivo amnesico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

318

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denuncia di perdita di memoria
  • punteggio della scala di valutazione della demenza clinica (CDR) ≤0,5
  • avere una normale funzione cognitiva generale sottoposta a screening, con MMSE ≥24
  • in grado di esercitare in sicurezza, come determinato da un operatore sanitario
  • disponibilità ad essere assegnati in modo casuale a una condizione di intervento e completare l'intervento di 24 settimane e il follow-up di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • avere condizioni mediche che possono compromettere la sopravvivenza, come il cancro metastatico, o rendere un partecipante incapace di impegnarsi in attività fisica, come grave insufficienza cardiaca
  • partecipare a qualsiasi tipo di Tai Ji Quan o attività fisica vigorosa quotidiana e/o strutturata (ad es. camminata veloce per esercizi di 30 minuti o più alla volta, o impegnarsi in attività di rafforzamento muscolare, ad es. sollevamento pesi per 3 o più giorni per settimana 3 mesi prima dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Ji Quan potenziato cognitivamente
I partecipanti a questo braccio eserciteranno una serie di movimenti basati sul Tai Ji Quan con configurazioni specificamente progettate per gli anziani per migliorare la funzione cognitiva, l'abilità dual-task, forza/equilibrio e mobilità.
Comportamentale: Il progetto Go for Exercise & Healthy Aging
Esercizio e cognizione
Comparatore attivo: Taijiquan standard
Fungendo da braccio di confronto attivo, i partecipanti a questo intervento eserciteranno una serie di movimenti basati sul Tai Ji Quan specificamente progettati per gli anziani per migliorare forza/equilibrio, funzione cognitiva e mobilità.
Comportamentale: Il progetto Go for Exercise & Healthy Aging
Esercizio e cognizione
Comparatore fittizio: Allungamento
Fungendo da braccio di controllo, i partecipanti a questo intervento si impegneranno in una serie di attività di esercizi leggeri consistenti in respirazione, stretching e rilassamento del corpo.
Comportamentale: Il progetto Go for Exercise & Healthy Aging
Esercizio e cognizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La scala di valutazione cognitiva di Montreal misura il cambiamento nella funzione cognitiva globale dal basale a 6 mesi. I punteggi della scala vanno da 0 a 30 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
basale, 6 mesi
Prestazioni dell'andatura in una condizione a doppia attività
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Valutare il cambiamento nella capacità di doppio compito (misurato in secondi) dal basale a 6 mesi. Il cambiamento verrà valutato tramite una performance di andatura a tempo strumentale (ITUG) (APDM, Inc.) in cui il partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare su una passerella di 6 m al ritmo normale (3 m verso una linea, turno e 3 m verso la sedia), girare e sedersi sulla sedia, senza compito cognitivo (camminare singoli). Al partecipante viene quindi chiesto di eseguire la stessa procedura con un compito cognitivo simultaneo (contando all'indietro di 3s, a partire da un numero dispari, ad esempio 81) .12 Verrà registrata la durata totale di camminata (in secondi) durante entrambe le passeggiate di 6 metri, al ritmo normale. La durata inferiore indica un risultato migliore.
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La scala di valutazione della demenza clinica misura il cambiamento nel declino cognitivo dal basale a 6 mesi. La scala misura sei domini di prestazioni cognitive e funzionali. I punteggi vanno da 0 a 3 punti in ciascun dominio, con un punteggio di 0 che non indica compromissione, mentre un punteggio di 3 che significa grave compromissione. I punteggi di tutti i domini sono stati mediati per calcolare il punteggio totale riportato. In questo studio, i punteggi più bassi indicano una minore gravità nel declino cognitivo (cioè il miglioramento dell'intervento).
basale, 6 mesi
Test cognitivo specifico del dominio - Making Trail - B
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Modifica nella funzione cognitiva specifica del dominio - Funzione esecutiva (misurata in secondi) dal basale a 24 settimane. Il test per la creazione di trail valuta l'attenzione e la funzione esecutiva. In questo test, il partecipante collega numeri e lettere in una sequenza progressiva alternata, da 1 a A, 2 a B, 3 a C e così via. Per le parti A e B, il punteggio è espresso in termini di tempo (in pochi secondi) al completamento. I punteggi più bassi indicano un funzionamento esecutivo più elevato.
basale, 6 mesi
Test di bilanciamento a 4 fasi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Le misure di test di bilanciamento a 4 fasi cambiano, dal basale a 6 mesi, in equilibrio di quattro posizioni. I partecipanti tentano di ricoprire quattro posizioni permanenti progressivamente impegnative. Il test termina se una posizione non può essere mantenuta per 10 secondi. Il numero di posizioni completate con successo viene registrato e assegnato un punto (0-4), con valori di punteggio più elevati che indicano un migliore equilibrio.
basale, 6 mesi
Intervallo di cifre all'indietro
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Il test di intervallo di cifre all'indietro valuta la memoria. Il partecipante è presentato verbalmente con una serie di cifre (ad es. 6, 2, 9, 7) ad una velocità di una cifra al secondo ed è necessario per ripeterle alla lettera. Se il partecipante ha successo, gli viene dato un elenco più lungo (ad es. 5, 3, 8, 1, 6). Il numero di cifre aumenta di una fino a quando il partecipante non fallisce consecutivamente due prove della stessa lunghezza della campata di cifre. La lunghezza dell'elenco più lungo che una persona può ricordare è la durata delle cifre di quella persona. In questo test, il partecipante è tenuto a ripetere le cifre al contrario. Il partecipante riceve 1 punto per ogni risposta corretta. I punteggi di prova sullo span delle cifre all'indietro vanno da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano una memoria migliore.
basale, 6 mesi
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Il test di fluidità verbale valuta la fluidità verbale e la funzione esecutiva della funzione cognitiva. Al partecipante viene chiesto di generare i nomi del maggior numero possibile di animali in 60 secondi. I punteggi alti (ovvero più nomi di animali generati) in questa misura indicano prestazioni migliori (ovvero una migliore fluidità verbale e funzione esecutiva).
basale, 6 mesi
Cronometrato e andare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La misura Timed Up and Go (rimorchiatore) è registrata in pochi secondi (il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia a braccio standard, camminare a una distanza di 3 metri, girare, tornare alla sedia e sedersi). I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
basale, 6 mesi
Test della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Il test degli stand della sedia di 30 secondi viene utilizzato per misurare il cambiamento dal basale a 6 mesi di prestazioni fisiche. Il test prevede di alzarsi ripetutamente e sedersi su una sedia il più volte possibile entro 30 secondi, con punteggi (conteggi) alti che indicano prestazioni migliori (cioè forza delle gambe).
basale, 6 mesi
Test di intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Il test di span delle cifre in avanti misura l'attenzione/concentrazione (in punti) con punteggi alti che indicano una migliore attenzione. Il partecipante è presentato verbalmente con una serie di cifre (ad es. 6, 2, 9, 7) ad una velocità di una cifra al secondo ed è necessario per ripeterle alla lettera. Se il partecipante ha successo, gli viene dato un elenco più lungo (ad es. 5, 3, 8, 1, 6). Il numero di cifre aumenta di una fino a quando il partecipante non fallisce consecutivamente due prove della stessa lunghezza della campata di cifre. La lunghezza dell'elenco più lungo che una persona può ricordare è la durata delle cifre di quella persona.
basale, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Cambiamento della qualità del sonno dalla linea di base a 24 settimane. L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) include sette indici: qualità soggettiva, latenza (cioè il tempo necessario per addormentarsi), durata (cioè numero di ore di sonno effettivo per notte), efficienza (cioè tempo di sonno totale, di tempo, a letto, a letto, a letto, convertito a letto, convertito a letto a letto, convertito in un punteggio di 0-3). disfunzione (ad esempio, avere difficoltà a rimanere sveglio durante il giorno). Ognuno dei punteggi dei componenti varia da 0 a 3, con il punteggio globale PSQI che va da 0 a 21 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più scarsa.
basale, 6 mesi
Depressione - Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Cambiamento della depressione dal basale a 24 settimane. Il punteggio della scala della depressione geriatrica (GDS) varia da 0 a 15 con punteggi più alti indicati sintomi di depressione e punteggi superiori a 5 indicativi della depressione.
basale, 6 mesi
Scale di fiducia dell'attività e del movimento
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Le scale di fiducia dell'attività e del movimento misurano la fiducia del movimento di una persona. In questo studio valuta il cambiamento nell'attività e la fiducia del movimento dal basale a 24 settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia.
basale, 6 mesi
Qualità della vita - Euroqol.
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La qualità della vita - Euroqol. La scala valuta la qualità della vita. Cambiamento della qualità della vita dal basale a 24 settimane. Verrà utilizzata la versione EQ-5D-3L che comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I punteggi di EQ-5D-3L saranno mediati per generare un singolo valore di utilità che va da 1,00 per lo stato "migliore per la salute" a -0,594 per lo stato della "peggiore salute", in cui un punteggio di 0 è indicativo della morte e i punteggi inferiori a 0 sono considerati "peggiori della morte". I partecipanti che muoiono durante il periodo di prova saranno registrati come 0 in termini di utilità per il periodo di valutazione da quando si è verificato il decesso.
basale, 6 mesi
Questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) misura il livello di attività fisica moderata e vigorosa (MVPA) (misurata in minuti) con punteggi elevati che indicano un alto livello di attività fisica. Questa misura chiede ai partecipanti di segnalare la frequenza con cui (misurati in giorni) e quanto tempo (in pochi minuti) durante la settimana precedente hanno partecipato all'attività fisica o all'esercizio di qualsiasi moderato (es. Giardinaggio, pulizia, ecc.) O vigorosi (es. Sollevamento pesante, jogging/corsa o bicicletta veloce, ecc.) che durava almeno 10 minuti alla volta. Le attività da chiedere durante il follow-up post-intervento (a 6 mesi) non includeranno il tempo trascorso per frequentare i programmi di esercizi assegnati nello studio. La durata settimanale totale di MVPA, misurata in minuti, viene calcolata moltiplicando la frequenza e la durata (attività vigorosa ponderata di 2) per formare una quantità totale ponderata di MVPA min/settimana.
basale e 6 mesi
Scala cognitiva quotidiana
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La scala di cognizione quotidiana misura il cambiamento dal basale a 6 mesi nella funzione cognitiva quotidiana. I punteggi della scala secondaria verranno mediati per creare un punteggio totale. I punteggi totali dell'intervallo da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva quotidiana.
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG059546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello individuale in questo studio non saranno condivisi con altri per motivi di riservatezza. Tuttavia, un set di dati con informazioni private identificabili rimosse può essere messo a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi