Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Ji Quan og kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

14. juli 2026 oppdatert av: Oregon Research Institute

Effekten av tilpasset Tai Ji Quan til langsom kognitiv nedgang hos eldre voksne

For å bestemme effekten av en kognitivt forbedret treningsintervensjon - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health in improving global kognitive function and dual-task ability hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av en kognitivt forbedret treningsintervensjon - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health, i forhold til en standard Tai Ji Quan-intervensjon og en treningsuttøyningskontroll, for å forbedre global kognitiv funksjon og dobbel- oppgaveevne blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med amnestisk mild kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klage på hukommelsestap
  • skala for klinisk demensvurdering (CDR) ≤0,5
  • å ha normal generell kognitiv funksjon screenet, med MMSE ≥24
  • i stand til å trene trygt, som bestemt av en helsepersonell
  • vilje til å bli tilfeldig tildelt en intervensjonstilstand og fullføre 24-ukers intervensjon og 6-måneders oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • har medisinske tilstander som sannsynligvis vil kompromittere overlevelse, for eksempel metastatisk kreft, eller gjøre en deltaker ute av stand til å delta i fysisk aktivitet, for eksempel alvorlig hjertesvikt
  • delta i enhver type Tai Ji Quan eller daglig og/eller strukturert kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gange for trening 30 minutter eller lenger av gangen, eller delta i muskelstyrkende aktiviteter, f.eks. vektløfting på 3 eller flere dager pr. uke 3 måneder før studiet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitivt forbedret Tai Ji Quan
Deltakere i denne armen vil trene en serie Tai Ji Quan-baserte bevegelser med konfigurasjoner som er spesielt designet for eldre voksne for å forbedre kognitiv funksjon, dual-task evne, styrke/balanse og mobilitet.
Trening og kognisjon
Aktiv komparator: Standard Tai Ji Quan
Deltakere i denne intervensjonen fungerer som en aktiv sammenligningsarm, og vil trene en serie Tai Ji Quan-baserte bevegelser som er spesielt utviklet for eldre voksne for å forbedre styrke/balanse, kognitiv funksjon og mobilitet.
Trening og kognisjon
Sham-komparator: Stretching
Deltakere i denne intervensjonen fungerer som en kontrollarm og deltar i en serie lette treningsaktiviteter som består av pust, tøying og avslapping av kroppen.
Trening og kognisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Montreal kognitive vurderingsskala måler endring i global kognitiv funksjon fra baseline til 6 måneder. Skala -score varierer fra 0 til 30 poeng, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline, 6 måneder
Gangprestasjoner under en tilstand med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Vurdering av endring i dobbeltoppgaveevne (målt i sekunder) fra baseline til 6 måneder. Endring vil bli vurdert via en instrumentell tidsbestemt og GO (ITUG) gangprestasjon (APDM, Inc.) der deltakeren blir bedt om å stå opp fra en stol, gå en 6-m gangvei i normalt tempo (3 m mot en linje, svinge og 3 m mot stolen), snu og sette deg ned på stolen, uten kognitiv oppgave (en gang-tur). Deltakeren blir deretter bedt om å utføre den samme prosedyren med en samtidig kognitiv oppgave (teller bakover med 3s, og starter med et oddetall, f.eks. 81) .12 Den totale gangvarigheten (på sekunder) under begge 6-meters turer, i normalt tempo, vil bli registrert. Lavere varighet indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Dementia Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den kliniske demensvurderingsskala måler endring i kognitiv nedgang fra baseline til 6 måneder. Skalaen måler seks domener av kognitiv og funksjonell ytelse. Poengene varierer fra 0 til 3 poeng i hvert domene, med en poengsum på 0 som indikerer ingen svekkelse, mens en poengsum på 3 signaliserer alvorlig svekkelse. Poeng fra alle domener er gjennomsnittet for å beregne den totale rapporterte poengsummen. I denne studien indikerer lavere score mindre alvorlighetsgrad i kognitiv nedgang (dvs. forbedring fra intervensjonen).
Baseline, 6 måneder
Domenespesifikk kognitiv test - Trail Making - B
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Endring i domenespesifikk kognitiv funksjon - utøvende funksjon (målt i sekunder) fra baseline til 24 uker. Løypemaking vurderer oppmerksomhet og utøvende funksjon. I denne testen kobler deltakeren tall og bokstaver i en vekslende progressiv sekvens, 1 til A, 2 til B, 3 til C, og så videre. For del A og B uttrykkes scoring i form av tiden (i sekunder) til fullføring. Lavere score indikerer høyere utøvende funksjon.
Baseline, 6 måneder
4-trinns balansetest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
4-trinns balansetest måler endres, fra baseline til 6 måneder, i stående fire posisjonsbalanse. Deltakerne prøver å holde fire gradvis utfordrende stående stillinger. Testen slutter hvis en stilling ikke kan holdes i 10 sekunder. Antall stillinger som er fullført, blir registrert og tildelt ett poeng (0-4), med høyere scoreverdier som indikerer bedre balanse.
Baseline, 6 måneder
Bakoversifret spenn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den bakover Digit Span -testen vurderer hukommelsen. Deltakeren blir muntlig presentert for en serie sifre (f.eks. 6, 2, 9, 7) med en hastighet på ett siffer per sekund og er pålagt å gjenta dem ordrett. Hvis deltakeren lykkes, får han/hun en lengre liste (f.eks. 5, 3, 8, 1, 6). Antall sifre øker med en til deltakeren fortløpende mislykkes to forsøk med samme sifferlengde. Lengden på den lengste listen en person kan huske er den personens siffer. I denne testen er deltakeren pålagt å gjenta sifrene i revers. Deltakeren mottar 1 poeng for hvert riktig svar. Testpoengene for bakoversifret spenn varierer fra 0 til 32, med høyere score som indikerer bedre minne.
Baseline, 6 måneder
Verbal fluency test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den verbale flytningstesten vurderer verbal flyt og utøvende funksjon av kognitiv funksjon. Deltakeren blir bedt om å generere navnene på så mange dyr som mulig på 60 sekunder. Høye score (dvs. flere dyr som genereres) i dette tiltaket indikerer bedre ytelse (dvs. bedre verbal flyt og utøvende funksjon).
Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Det tidsbestemte og GO (TUG) tiltaket blir registrert på sekunder (tiden som en person tar å stå opp fra en standard armløs stol, gå en avstand på 3 meter, vri, gå tilbake til stolen og sette deg ned). Lavere score indikerer bedre ytelse.
Baseline, 6 måneder
30-sekunders stol står test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
30-sekunders stolstatus Test brukes til å måle endring fra baseline til 6 måneder i fysisk ytelse. Testen innebærer gjentatte ganger å stå opp fra og sette seg ned i en stol så mange ganger som mulig innen 30 sekunder, med høye (tellende) score som indikerer bedre ytelse (dvs. benstyrke).
Baseline, 6 måneder
Forward Digit Span Test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Testen for fremover sifret spenn måler oppmerksomhet/konsentrasjon (i punkter) med høye score som indikerer bedre oppmerksomhet. Deltakeren blir muntlig presentert for en serie sifre (f.eks. 6, 2, 9, 7) med en hastighet på ett siffer per sekund og er pålagt å gjenta dem ordrett. Hvis deltakeren lykkes, får han/hun en lengre liste (f.eks. 5, 3, 8, 1, 6). Antall sifre øker med en til deltakeren fortløpende mislykkes to forsøk med samme sifferlengde. Lengden på den lengste listen en person kan huske er den personens siffer.
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Endring i søvnkvalitet fra baseline til 24 uker. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) inkluderer syv indekser: subjektiv kvalitet, latens (dvs. tid som trengs for å sovne), varighet (dvs. antall timer med faktisk søvn per natt), effektivitet (dvs. total søvn som er delt, og tid i sengen, konvertert til en score på 0-3) i søvn (f.eks. dysfunksjon (f.eks. Å ha problemer med å holde seg våken i løpet av dagen). Hver av komponentpoengene varierer fra 0 til 3, med den PSQI globale poengsummen fra 0 til 21 poeng, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 6 måneder
Depresjon - Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Endring i depresjon fra baseline til 24 uker. Geriatrisk depresjonsskala (GDS) score varierer fra 0 til 15 med høyere score indikerte økte depresjonssymptomer og score høyere enn 5 indikasjoner på depresjon.
Baseline, 6 måneder
Aktivitet og bevegelsestillinger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Aktivitets- og bevegelsestillingen måler en persons bevegelsestillit. I denne studien vurderer den endring i aktivitet og bevegelsestillit fra baseline til 24 uker. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer høyere tillit.
Baseline, 6 måneder
Livskvalitet - Euroqol.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Livskvaliteten - Euroqol. Skala vurderer livskvalitet. Endring i livskvalitet fra baseline til 24 uker. EQ-5D-3L-versjonen vil bli brukt som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Resultatene til EQ-5D-3L vil bli gjennomsnittet for å generere en enkelt verktøyverdi fra 1,00 for "Best Health" -staten til -0,594 for "verste helse" -stat, der en poengsum på 0 indikerer døden, og score mindre enn 0 blir ansett som "verre enn død." Deltakere som dør i løpet av prøveperioden, vil bli registrert som 0 i bruksvilkår for vurderingsperioden fra da dødsfallet skjedde.
Baseline, 6 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler nivået av moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (målt i minutter) med høye score som indikerer høyt fysisk aktivitetsnivå. Dette tiltaket ber deltakerne rapportere hvor ofte (målt i dager) og hvor mye tid (på få minutter) i løpet av forrige uke de deltok i fysisk aktivitet eller utøvelse av moderat (eks. Hagearbeid, rengjøring, etc.) eller kraftig (eks. tunge løft, jogging/løping eller rask sykkel, etc.) intensitet som varte minst 10 minutter av gangen. Aktivitetene som skal spøres under oppfølgingen etter intervensjonen (etter 6 måneder) vil ikke omfatte tidsbruken på å delta på de tildelte treningsprogrammene i studien. Total ukentlig varighet av MVPA, målt i minutter, beregnes ved å multiplisere frekvens og varighet (kraftig aktivitet vektet med 2) for å danne en total vektet mengde MVPA min/uke.
Baseline og 6 måneder
Hverdagskognisjonsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den hverdagslige kognisjonsskalaen endres fra baseline til 6 måneder i hverdagens kognitive funksjon. Subskala score vil bli gjennomsnittet for å skape en total score. Total scoreområde 1 til 4, med høyere score som indikerer bedre hverdagskognitiv funksjon.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene på individnivå i denne studien vil ikke bli delt med andre av hensyn til konfidensialitet. Imidlertid kan et datasett med identifiserbar privat informasjon fjernet bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere