Tai Ji Quan y Función Cognitiva en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve
22 de agosto de 2025 actualizado por: Oregon Research Institute
Eficacia del Tai Ji Quan adaptado para retrasar el deterioro cognitivo en adultos mayores
Determinar la eficacia de una intervención de ejercicio cognitivamente mejorada: Tai Ji Quan: moverse para mantener la salud cerebral para mejorar la función cognitiva global y la capacidad de doble tarea en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de una intervención de ejercicio mejorada cognitivamente: Tai Ji Quan: Moverse para mantener la salud cerebral, en relación con una intervención estándar de Tai Ji Quan y un control de estiramiento de ejercicios, para mejorar la función cognitiva global y el control dual. Capacidad de tarea entre adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve amnésico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
318
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- queja de pérdida de memoria
- puntuación de la escala de calificación de demencia clínica (CDR) ≤0.5
- tener una función cognitiva general normal evaluada, con MMSE ≥24
- capaz de hacer ejercicio de manera segura, según lo determine un proveedor de atención médica
- voluntad de ser asignado aleatoriamente a una condición de intervención y completar la intervención de 24 semanas y el seguimiento de 6 meses
Criterio de exclusión:
- tener condiciones médicas que puedan comprometer la supervivencia, como cáncer metastásico, o hacer que un participante no pueda realizar actividad física, como insuficiencia cardíaca grave
- participar en cualquier tipo de Tai Ji Quan o actividad física vigorosa diaria y/o estructurada (es decir, caminar a paso ligero para hacer ejercicio durante 30 minutos o más a la vez, o participar en actividades de fortalecimiento muscular, por ejemplo, levantamiento de pesas 3 o más días al día). semana 3 meses antes del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai Ji Quan mejorado cognitivamente
Los participantes en este brazo ejercitarán una serie de movimientos basados en Tai Ji Quan con configuraciones diseñadas específicamente para adultos mayores para mejorar la función cognitiva, la capacidad de doble tarea, la fuerza/equilibrio y la movilidad.
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Ejercicio y cognición
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Comparador activo: Tai Ji Quan estándar
Sirviendo como un brazo de comparación activo, los participantes en esta intervención ejercitarán una serie de movimientos basados en Tai Ji Quan que están diseñados específicamente para adultos mayores para mejorar la fuerza/equilibrio, la función cognitiva y la movilidad.
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Ejercicio y cognición
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Comparador falso: Extensión
Sirviendo como brazo de control, los participantes en esta intervención participarán en una serie de actividades de ejercicios ligeros que consisten en respiración, estiramiento y relajación corporal.
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Ejercicio y cognición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La escala de evaluación cognitiva de Montreal mide el cambio en la función cognitiva global desde el inicio hasta los 6 meses.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 30 puntos, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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línea de base, 6 meses
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Rendimiento de la marcha en una condición de doble tarea
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Evaluar el cambio en la capacidad de doble tarea (medida en segundos) desde el inicio hasta los 6 meses.
El cambio se evaluará a través de un rendimiento de la marcha de Gait Timed Up & Go (ITUG) (APDM, Inc.) en el que se le pide al participante que se ponga de pie de una silla, camine una pasarela de 6 m a un ritmo normal (3 m hacia una línea, giro y 3 m hacia la silla), se dé la vuelta y se sienta en la silla, sin tarea cognitiva (caminata por una sola tarea).
Luego se le pide al participante que realice el mismo procedimiento con una tarea cognitiva concurrente (contando hacia atrás por 3s, comenzando con un número impar, por ejemplo, 81) .12
Se registrará la duración total de la caminata (en segundos) durante ambas caminatas de 6 metros, a ritmo normal.
La menor duración indica un mejor resultado.
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La escala de calificación de demencia clínica mide el cambio en la disminución cognitiva desde el inicio hasta los 6 meses.
La escala mide seis dominios de rendimiento cognitivo y funcional.
Los puntajes varían de 0 a 3 puntos en cada dominio, con una puntuación de 0 que indica que no hay deterioro, mientras que una puntuación de 3 que significan deterioro severo.
Los puntajes de todos los dominios se han promediado para calcular la puntuación total reportada.
En este ensayo, las puntuaciones más bajas indican menos gravedad en el deterioro cognitivo (es decir, la mejora de la intervención).
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línea de base, 6 meses
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Prueba cognitiva específica del dominio - Making Trail - B
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la función cognitiva específica del dominio: función ejecutiva (medida en segundos) desde el inicio hasta las 24 semanas.
La prueba de fabricación de senderos evalúa la atención y la función ejecutiva.
En esta prueba, el participante conecta números y letras en una secuencia progresiva alterna, 1 a A, 2 a B, 3 a C, etc.
Para las partes A y B, la puntuación se expresa en términos de tiempo (en segundos) hasta su finalización.
Los puntajes más bajos indican un mayor funcionamiento ejecutivo.
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línea de base, 6 meses
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Prueba de saldo de 4 etapas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La prueba de balance de 4 etapas mide el cambio, desde el inicio hasta los 6 meses, en el saldo de cuatro posiciones de pie.
Los participantes intentan mantener cuatro posiciones permanentes progresivamente desafiantes.
La prueba termina si un puesto no se puede mantener durante 10 segundos.
El número de posiciones completadas con éxito se registra y se otorga un punto (0-4), con valores de puntaje más altos que indican un mejor equilibrio.
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línea de base, 6 meses
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Tramo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La prueba del tramo del dígito hacia atrás evalúa la memoria.
El participante se presenta verbalmente con una serie de dígitos (por ejemplo, 6, 2, 9, 7) a una velocidad de un dígito por segundo y se requiere repetirlos textualmente.
Si el participante tiene éxito, se le da una lista más larga (por ejemplo, 5, 3, 8, 1, 6).
El número de dígitos aumenta en uno hasta que el participante falla consecutivamente dos ensayos de la misma longitud del tramo de dígitos.
La longitud de la lista más larga que una persona puede recordar es el tramo de dígitos de esa persona.
En esta prueba, se requiere que el participante repita los dígitos en reversa.
El participante recibe 1 punto para cada respuesta correcta.
Los puntajes de la prueba del tramo del dígito hacia atrás varían de 0 a 32, con puntajes más altos que indican una mejor memoria.
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línea de base, 6 meses
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La prueba de fluidez verbal evalúa la fluidez verbal y la función ejecutiva de la función cognitiva.
Se le pide al participante que genere los nombres de tantos animales como sea posible en 60 segundos.
Los puntajes altos (es decir, más nombres de animales generados) en esta medida indican un mejor rendimiento (es decir, mejor fluidez verbal y función ejecutiva).
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línea de base, 6 meses
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Cronometrado y ir
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La medida de cronometraje y go (remolcador) se registra en segundos (el tiempo que lleva un individuo para ponerse de pie de una silla sin brazo estándar, caminar a una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse).
Los puntajes más bajos indican un mejor rendimiento.
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línea de base, 6 meses
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Prueba de sillones de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La prueba de stands de silla de 30 segundos se utiliza para medir el cambio desde el inicio hasta los 6 meses en rendimiento físico.
La prueba implica de pie repetidamente de pie y sentarse en una silla tantas veces como sea posible dentro de los 30 segundos, con puntajes altos (de recuento) que indican un mejor rendimiento (es decir, resistencia a la pierna).
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línea de base, 6 meses
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Prueba de tramo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La prueba del tramo de dígitos delantero mide la atención/concentración (en puntos) con puntajes altos que indican una mejor atención.
El participante se presenta verbalmente con una serie de dígitos (por ejemplo, 6, 2, 9, 7) a una velocidad de un dígito por segundo y se requiere repetirlos textualmente.
Si el participante tiene éxito, se le da una lista más larga (por ejemplo, 5, 3, 8, 1, 6).
El número de dígitos aumenta en uno hasta que el participante falla consecutivamente dos ensayos de la misma longitud del tramo de dígitos.
La longitud de la lista más larga que una persona puede recordar es el tramo de dígitos de esa persona.
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línea de base, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la calidad del sueño desde el inicio hasta las 24 semanas.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) incluye siete índices: calidad subjetiva, latencia (es decir, tiempo necesario para quedarse dormido), duración (es decir, número de horas de sueño real por noche), eficiencia (es decir, tiempo de sueño total dividido por el tiempo en la cama, con un puntaje de 0-13), perturbaciones de sueño (p. Ej. disfunción (por ejemplo, tener dificultades para mantenerse despierto durante el día).
Cada uno de los puntajes de los componentes varía de 0 a 3, con la puntuación global PSQI que varía de 0 a 21 puntos, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre.
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línea de base, 6 meses
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Depresión - Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Cambio en la depresión desde el inicio hasta las 24 semanas.
La puntuación de la Escala de depresión geriátrica (GDS) varía de 0 a 15 con puntajes más altos indicó un aumento de los síntomas de depresión y puntajes superiores a 5 indicativos de depresión.
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línea de base, 6 meses
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Escalas de confianza de actividad y movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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Las escalas de confianza de la actividad y el movimiento miden la confianza del movimiento de una persona.
En este estudio evalúa el cambio en la actividad y la confianza del movimiento desde el inicio hasta las 24 semanas.
La puntuación total varía de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mayor confianza.
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línea de base, 6 meses
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Calidad de vida - Euroqol.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La calidad de vida - Euroqol.
La escala evalúa la calidad de vida.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 24 semanas.
Se utilizará la versión EQ-5D-3L que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Los puntajes de EQ-5D-3L se promediarán para generar un valor de utilidad único que varía de 1.00 para el "mejor estado de salud" a -0.594 para el "peor estado de salud", donde un puntaje de 0 es indicativo de muerte, y los puntajes menos de 0 se consideran como "peores".
Los participantes que mueren durante el período de prueba se registrarán como 0 en términos de servicios públicos para el período de evaluación desde que ocurrió la muerte.
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línea de base, 6 meses
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Cuestionario de actividad física internacional (IPAQ)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) mide el nivel de actividad física moderada y vigorosa (MVPA) (medido en minutos) con altos puntajes que indican un alto nivel de actividad física.
Esta medida pide a los participantes que informen con qué frecuencia (medidas en días) y cuánto tiempo (en minutos) durante la semana anterior participaron en la actividad física o el ejercicio de cualquier moderado (Ej.
jardinería, limpieza, etc.) o vigorosa (por ejemplo.
Levante pesado, trote/carrera o bicicleta rápida, etc.) intensidad que duró al menos 10 minutos a la vez.
Las actividades a preguntar durante el seguimiento posterior a la intervención (a los 6 meses) no incluirán el tiempo dedicado a asistir a los programas de ejercicio asignados en el estudio.
La duración semanal total de MVPA, medida en minutos, se calcula multiplicando la frecuencia y la duración (actividad vigorosa ponderada por 2) para formar una cantidad total ponderada de MVPA min/semana.
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línea de base y 6 meses
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Escala de cognición cotidiana
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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La escala de cognición cotidiana mide cambia de base a 6 meses en la función cognitiva cotidiana.
Se promediarán los puntajes de la escala de subcases para crear una puntuación total.
Los puntajes totales rangan 1 a 4, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva cotidiana.
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Winters-Stone K. A cognitively enhanced online Tai Ji Quan training intervention for community-dwelling older adults with mild cognitive impairment: A feasibility trial. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):76. doi: 10.1186/s12877-021-02747-0.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Winters-Stone K. Clinical Effectiveness of Cognitively Enhanced Tai Ji Quan Training on Global Cognition and Dual-Task Performance During Walking in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Self-Reported Memory Concerns : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1498-1507. doi: 10.7326/M23-1603. Epub 2023 Oct 31.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Winters-Stone K. Physical Activity Engagement After Tai Ji Quan Intervention Among Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Memory Concerns: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2450457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.50457.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG059546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de nivel individual en este estudio no se compartirán con otros por razones de confidencialidad.
Sin embargo, un conjunto de datos con información privada identificable eliminada puede ponerse a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .