Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Ji Quan a kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

22. srpna 2025 aktualizováno: Oregon Research Institute

Účinnost adaptovaného Tai Ji Quan ke zpomalení kognitivního úpadku u starších dospělých

Určení účinnosti kognitivně vylepšené cvičební intervence - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health při zlepšování globální kognitivní funkce a schopnosti dvojího úkolu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je určit účinnost kognitivně posílené cvičební intervence – Tai Ji Quan: Pohyb k udržení zdraví mozku, ve srovnání se standardní intervencí Tai Ji Quan a kontrolou protahování při cvičení, při zlepšování globální kognitivní funkce a duální úkolová schopnost mezi staršími dospělými žijícími v komunitě s amnestickým mírným kognitivním postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

318

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stížnost na ztrátu paměti
  • skóre na stupnici hodnocení klinické demence (CDR) ≤0,5
  • mající vyšetřenou normální obecnou kognitivní funkci, s MMSE ≥24
  • schopen bezpečně cvičit, jak určí poskytovatel zdravotní péče
  • ochota být náhodně přidělen k intervenčnímu stavu a dokončit 24týdenní intervenci a 6měsíční sledování

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stav, který pravděpodobně ohrozí přežití, jako je metastatická rakovina, nebo znemožní účastníkovi vykonávat fyzickou aktivitu, jako je těžké srdeční selhání
  • účast na jakémkoli typu Tai Ji Quan nebo každodenní a/nebo strukturované intenzivní fyzické aktivitě (tj. rychlá chůze za účelem cvičení 30 minut nebo déle v kuse, nebo zapojení do aktivit na posílení svalů, např. vzpírání 3 nebo více dní za týden 3 měsíce před studiem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně vylepšené Tai Ji Quan
Účastníci v této paži budou cvičit řadu pohybů založených na Tai Ji Quan s konfiguracemi, které jsou speciálně navrženy pro starší dospělé, aby zlepšily kognitivní funkce, schopnost dvojího úkolu, sílu/rovnováhu a pohyblivost.
Behaviorální: Projekt Jdi na cvičení a zdravé stárnutí
Cvičení a poznávání
Aktivní komparátor: Standardní Tai Ji Quan
Účastníci této intervence, sloužící jako aktivní srovnávací paže, budou cvičit řadu pohybů založených na Tai Ji Quan, které jsou speciálně navrženy pro starší dospělé ke zlepšení síly/rovnováhy, kognitivních funkcí a mobility.
Behaviorální: Projekt Jdi na cvičení a zdravé stárnutí
Cvičení a poznávání
Falešný srovnávač: Protahování
Účastníci této intervence, sloužící jako kontrolní rameno, se zapojí do řady lehkých cvičebních aktivit sestávajících z dýchání, protahování a relaxace těla.
Behaviorální: Projekt Jdi na cvičení a zdravé stárnutí
Cvičení a poznávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřítko kognitivního hodnocení Montreal měří změnu globální kognitivní funkce z výchozí hodnoty na 6 měsíců. Skóre měřítka se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní fungování.
Základní linie, 6 měsíců
Výkon chůze za podmínky s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Posouzení změny schopnosti s dvojím úkolem (měřeno v sekundách) od výchozí hodnoty na 6 měsíců. Změna bude hodnocena prostřednictvím instrumentálního načasovaného a go (ITUG) chůze (APDM, Inc.), ve kterém je účastník požádán, aby postavil z židle, prošel 6 m chodníkem normálním tempem (3 m směrem k linii, otočení a 3 m směrem k židli), otočit se a posadit se na židli, bez přísného úkolu (jediný úkol). Účastník je poté požádán, aby provedl stejný postup se souběžným kognitivním úkolem (počítání dozadu o 3S, počínaje lichým číslem, např. 81) .12 Celková doba chůze (v sekundách) během obou 6 metrů procházek, normálním tempem, bude zaznamenána. Nižší trvání označuje lepší výsledek.
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení klinické demence
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Clinical Demence Rating Scale měří změnu kognitivního poklesu z výchozí hodnoty na 6 měsíců. Měřítko měří šest domén kognitivního a funkčního výkonu. Skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů v každé doméně, přičemž skóre 0 označuje žádné poškození, zatímco skóre 3 znamená závažné poškození. Skóre ze všech domén byla zprůměrována pro výpočet hlášeného celkového skóre. V této studii nižší skóre naznačují menší závažnost kognitivního poklesu (tj. Zlepšení z intervence).
Základní linie, 6 měsíců
Kognitivní test specifický pro doménu - výroba stezek - b
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Změna kognitivní funkce specifické pro doménu - výkonná funkce (měřená v sekundách) od základní linie do 24 týdnů. Test Trail Trail hodnotí pozornost a výkonnou funkci. V tomto testu účastník spojuje čísla a písmena ve střídavé progresivní sekvenci, 1 až A, 2 až B, 3 až C atd. U částí A a B je bodování vyjádřeno z hlediska času (v sekundách) až po dokončení. Nižší skóre označují vyšší výkonné fungování.
Základní linie, 6 měsíců
Čtyřstupňový rovnovážný test
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Čtyřstupňové měření testu rovnováhy se mění z výchozí hodnoty na 6 měsíců v rovnováze čtyř pozic. Účastníci se pokoušejí držet čtyři postupně náročné postavení. Zkouška končí, pokud poloha nelze zadržet po dobu 10 sekund. Počet úspěšných pozic je zaznamenán a udělen jeden bod (0-4), přičemž vyšší hodnoty skóre označují lepší rovnováhu.
Základní linie, 6 měsíců
Zpětná číslice
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Zkouška zpětného číslice hodnotí paměť. Účastník je slovně prezentován sérií číslic (např. 6, 2, 9, 7) rychlostí jedné číslice za sekundu a musí je doslovně opakovat. Pokud účastník uspěje, dostane mu delší seznam (např. 5, 3, 8, 1, 6). Počet číslic se zvyšuje o jednu, dokud účastník po sobě nezklame dvě pokusy o stejné délce rozpětí číslice. Délka nejdelšího seznamu, který si člověk pamatuje, je rozpětí číslice této osoby. V tomto testu je účastník povinen opakovat číslice opačně. Účastník obdrží 1 bod pro každou správnou odpověď. Skóre testu zpětného číslice se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší paměť.
Základní linie, 6 měsíců
Slovní test plynulosti
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Test verbální plynulosti hodnotí verbální plynulost a výkonnou funkci kognitivní funkce. Účastník je požádán, aby generoval jména co nejvíce zvířat za 60 sekund. Vysoká skóre (tj. Více generovaných názvů zvířat) v tomto měřítku naznačují lepší výkon (tj. Lepší slovní plynulost a výkonná funkce).
Základní linie, 6 měsíců
Načasovaný a jděte
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Opatření načasované a GO (TUG) je zaznamenáno během několika sekund (čas, který jednotlivec přijal, aby se postavil ze standardní židle bez paže, prošel vzdálenost 3 metrů, otočil se, šel zpět na židli a posadil se). Nižší skóre naznačují lepší výkon.
Základní linie, 6 měsíců
Test 30 sekundových stojanů
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Test 30sekundové křesla se používá k měření změny z výchozí hodnoty na 6 měsíců ve fyzickém výkonu. Test zahrnuje opakovaně vstávání a posazení na židli co nejvícekrát do 30 sekund, přičemž vysoké (počet) skóre ukazuje lepší výkon (tj. Síla nohou).
Základní linie, 6 měsíců
Test vpřed Digit Span
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Test dopředného číslice měří pozornost/koncentraci (v bodech) s vysokým skóre, což ukazuje na lepší pozornost. Účastník je slovně prezentován sérií číslic (např. 6, 2, 9, 7) rychlostí jedné číslice za sekundu a musí je doslovně opakovat. Pokud účastník uspěje, dostane mu delší seznam (např. 5, 3, 8, 1, 6). Počet číslic se zvyšuje o jednu, dokud účastník po sobě nezklame dvě pokusy o stejné délce rozpětí číslice. Délka nejdelšího seznamu, který si člověk pamatuje, je rozpětí číslice této osoby.
Základní linie, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku - index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Změna kvality spánku z výchozí hodnoty na 24 týdnů. Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) zahrnuje sedm indexů: subjektivní kvalita, latence (tj. Čas potřebný k usínání), trvání (tj. Počet hodin skutečného spánku za noc), účinnost (tj. Celková doba spánku dělena v době spánku a denní čas a denní čas a denní čas) a denní čas a denní čas a denní čas), používání v noci a denní dobu, a v noci a denní dobu), používání v noci a denní dobu), a je v noci, a denně), použití v noci a denní dobu), používání v noci a denní dobu), používání v noci a denní doba, a denně a denní čas), a denně, a denní čas), a je to, že je čas v době, převedeno na skóre 0-3). Dysfunkce (např. Mající potíže s tím, že zůstane vzhůru během dne). Každé ze skóre komponent se pohybuje od 0 do 3, přičemž globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku.
Základní linie, 6 měsíců
Deprese - geriatrická deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Změna deprese z výchozí hodnoty na 24 týdnů. Skóre geriatrické deprese (GDS) se pohybuje od 0 do 15 s vyšším skóre, což naznačuje zvýšené příznaky deprese a skóre vyšší než 5 svědčící o depresi.
Základní linie, 6 měsíců
Měřítka důvěry aktivity a pohybu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měřítka aktivity a důvěry v pohyb měří důvěru pohybu člověka. V této studii hodnotí změnu aktivity a důvěry v pohybu z výchozí hodnoty na 24 týdnů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší důvěru.
Základní linie, 6 měsíců
Kvalita života - Euroqol.
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Kvalita života - euroqol. Měřítko hodnotí kvalitu života. Změna kvality života z základní linie na 24 týdnů. Bude použita verze EQ-5D-3L, která zahrnuje pět rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skóre EQ-5D-3L bude zprůměrováno tak, aby generovalo jednu užitečnou hodnotu v rozmezí od 1,00 pro stav „nejlepšího zdraví“ do -0,594 pro „nejhorší zdravotní“ stav, kde skóre 0 svědčí o smrti a skóre méně než 0 je považováno za „horší než smrt“. Účastníci, kteří zemřou během zkušebního období, budou zaregistrováni jako 0 z obslužných podmínek po dobu hodnocení od okamžiku, kdy došlo k smrti.
Základní linie, 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní a 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) měří úroveň mírné a intenzivní fyzické aktivity (MVPA) (měřeno v minutách) s vysokým skóre naznačujícím vysokou úroveň fyzické aktivity. Toto opatření žádá účastníky, aby hlásili, jak často (měřeno ve dnech) a kolik času (v minutách) během předchozího týdne se účastnili fyzické aktivity nebo výkonu jakéhokoli mírného (např. Zahradnictví, čištění atd.) Nebo energické (např. Intenzita těžké zvedání, jogging/běh nebo rychlá jízda atd.) Intenzita, která trvala nejméně 10 minut najednou. Činnosti, které mají být požádány během sledování po intervenci (po 6 měsících), nebudou zahrnovat čas strávený při účasti na přidělených cvičebních programech ve studii. Celková týdenní doba trvání MVPA, měřená v minutách, se vypočítá násobení frekvence a trvání (intenzivní aktivita vážená 2) za vzniku celkového váženého množství MVPA min/týden.
Základní a 6 měsíců
Měřítko každodenního poznání
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Měření každodenního kognitivního měřítka se mění z výchozí hodnoty na 6 měsíců v každodenní kognitivní funkci. Skóre dílčího měřítka bude zprůměrováno pro vytvoření celkového skóre. Celkové skóre v rozmezí 1 až 4, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší každodenní kognitivní funkci.
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG059546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých úrovních v této studii nebudou z důvodu důvěrnosti sdíleny s ostatními. Soubor dat s odstraněnými identifikovatelnými soukromými informacemi však může být zpřístupněn dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit