Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Ji Quan en cognitieve functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

1 april 2024 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Werkzaamheid van aangepaste Tai Ji Quan om cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen te vertragen

Om de doeltreffendheid van een cognitief verbeterde oefeningsinterventie te bepalen - Tai Ji Quan: bewegen om de gezondheid van de hersenen te behouden bij het verbeteren van de globale cognitieve functie en het vermogen om twee taken uit te voeren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de werkzaamheid van een cognitief verbeterde oefeninterventie - Tai Ji Quan: Bewegen om de hersengezondheid te behouden, in vergelijking met een standaard Tai Ji Quan-interventie en een controle over het strekken van oefeningen, bij het verbeteren van de globale cognitieve functie en dual- taakvermogen bij thuiswonende ouderen met amnestische milde cognitieve stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klacht over geheugenverlies
  • klinische dementiebeoordeling (CDR) schaalscore ≤0,5
  • met een normale algemene cognitieve functie gescreend, met MMSE ≥24
  • in staat is om veilig te sporten, zoals vastgesteld door een zorgverlener
  • bereidheid om willekeurig toegewezen te worden aan een interventieconditie en de 24 weken durende interventie en 6 maanden follow-up te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen hebben die de overleving in gevaar kunnen brengen, zoals uitgezaaide kanker, of waardoor een deelnemer niet in staat is om deel te nemen aan lichamelijke activiteit, zoals ernstig hartfalen
  • deelname aan elke vorm van Tai Ji Quan of dagelijkse en/of gestructureerde krachtige fysieke activiteit (d.w.z. stevig wandelen voor lichaamsbeweging van 30 minuten of langer per keer, of deelnemen aan spierversterkende activiteiten, bijv. gewichtheffen op 3 of meer dagen per week 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitief verbeterde Tai Ji Quan
Deelnemers aan deze arm zullen een reeks op Tai Ji Quan gebaseerde bewegingen oefenen met configuraties die specifiek zijn ontworpen voor oudere volwassenen om de cognitieve functie, het vermogen om twee taken uit te voeren, kracht/balans en mobiliteit te verbeteren.
Gedragsmatig: Het Go for Exercise & Healthy Ageing-project
Oefening en cognitie
Actieve vergelijker: Standaard Tai Ji Quan
De deelnemers aan deze interventie dienen als een actieve vergelijkingsarm en oefenen een reeks op Tai Ji Quan gebaseerde bewegingen die speciaal zijn ontworpen voor oudere volwassenen om kracht/balans, cognitieve functie en mobiliteit te verbeteren.
Gedragsmatig: Het Go for Exercise & Healthy Ageing-project
Oefening en cognitie
Sham-vergelijker: Uitrekken
De deelnemers aan deze interventie dienen als een controle-arm en zullen een reeks lichte oefenactiviteiten uitvoeren, bestaande uit ademen, rekken en ontspannen van het lichaam.
Gedragsmatig: Het Go for Exercise & Healthy Ageing-project
Oefening en cognitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in globale cognitieve functie vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden
lopen met een dubbele taakconditie - lopen zonder cognitieve taak, lopen met een gelijktijdige cognitieve taak
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in dubbeltaakvermogen vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische dementieclassificatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in cognitieve achteruitgang vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden
Domeinspecifieke cognitieve batterijtesten met papier en potlood
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in domeinspecifieke cognitieve functie vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden
Computergestuurde cognitieve batterijtesten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in domeinspecifieke cognitieve functie vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden
Fysieke prestaties - Functioneel bereik; Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in fysieke prestaties vanaf baseline tot 24 weken
basislijn, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in slaapkwaliteit vanaf baseline tot 24 weken. De PSQI-totaalscore varieert van 0 tot 21 punten, waarbij hoge scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
basislijn, 6 maanden
Depressie - Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in depressie vanaf baseline tot 24 weken. De GDS-score varieert van 0 tot 15, waarbij scores hoger dan 5 indicatief zijn voor depressie.
basislijn, 6 maanden
Activiteits- en bewegingsvertrouwensschalen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in activiteit en bewegingsvertrouwen vanaf baseline tot 24 weken. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hoge scores duiden op een hoog vertrouwen.
basislijn, 6 maanden
Kwaliteit van leven - EuroQol.
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 24 weken. De EQ-5D-3L-versie zal worden gebruikt die vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De scores van EQ-5D-3L worden gecombineerd om één gebruikswaarde te genereren, variërend van 1,00 voor de "beste gezondheidstoestand" tot -0,594 voor de "slechtste gezondheidstoestand", waarbij een score van 0 een indicatie is voor overlijden, en scores minder dan 0 worden beschouwd als "erger dan de dood". Deelnemers die tijdens de proefperiode overlijden, worden geregistreerd als 0 in nutstermen voor de beoordelingsperiode vanaf het moment waarop het overlijden plaatsvond.
basislijn, 6 maanden
Lichamelijke activiteit - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: basislijn.
Niveau van fysieke activiteit. IPAQ meet fysieke activiteit door middel van zelfrapportage over de afgelopen 7 dagen met activiteitenniveaus die zijn geclassificeerd als laag, matig of hoog. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepresenteerd in MET-minuten per week, waarbij hoge waarden een grote hoeveelheid energie aangeven die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteit.
basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG059546

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens op individueel niveau in dit onderzoek zullen om redenen van vertrouwelijkheid niet met anderen worden gedeeld. Een dataset met verwijderde identificeerbare privé-informatie kan echter beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Het Go for Exercise & Healthy Ageing-project

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren