- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070703
Tai Ji Quan ja kognitiiviset toiminnot vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Oregon Research Institute
Mukautetun Tai Ji Quanin teho hitaaseen kognitiiviseen heikkenemiseen vanhemmilla aikuisilla
Kognitiivisesti tehostetun harjoittelun tehokkuuden määrittäminen - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health parantamaan maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa ja kykyä suorittaa kaksinkertainen tehtävä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kognitiivisesti tehostetun harjoitusintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health - tehokkuus verrattuna tavanomaiseen Tai Ji Quan -interventioon ja harjoituksen venyttelyyn, parantamaan globaalia kognitiivista toimintaa ja kaksois- työkyky yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valitus muistin menetyksestä
- kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ≤0,5
- normaalit yleiset kognitiiviset toiminnot seulottu, MMSE ≥24
- pystyy harjoittelemaan turvallisesti terveydenhuollon tarjoajan määrittelemällä tavalla
- halukkuus satunnaisesti määrätä interventiotilaan ja suorittaa 24 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sairauksia, jotka todennäköisesti vaarantavat eloonjäämisen, kuten metastaattinen syöpä tai jotka tekevät osallistujasta kyvyttömän harjoittamaan fyysistä toimintaa, kuten vakava sydämen vajaatoiminta
- osallistuminen minkä tahansa tyyppiseen Tai Ji Quaniin tai päivittäiseen ja/tai jäsenneltyyn voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (eli reipas kävely 30 minuuttia tai pidempään kerrallaan tai lihasten vahvistaminen, esim. painonnosto 3 tai useamman päivän ajan viikko 3 kuukautta ennen tutkimusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisesti paranneltu Tai Ji Quan
Tämän käsivarren osallistujat harjoittelevat sarjaa Tai Ji Quan -pohjaisia liikkeitä kokoonpanoilla, jotka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille parantamaan kognitiivisia toimintoja, kykyä suorittaa kaksinkertainen tehtävä, voimaa/tasapainoa ja liikkuvuutta.
|
Harjoittelu ja kognitio
|
|
Active Comparator: Normaali Tai Ji Quan
Aktiivisena vertailuryhmänä osallistujat harjoittelevat sarjaa Tai Ji Quan -pohjaisia liikkeitä, jotka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille parantamaan voimaa/tasapainoa, kognitiivisia toimintoja ja liikkuvuutta.
|
Harjoittelu ja kognitio
|
|
Huijausvertailija: Venyttely
Ohjauskäsivarteena toimivat osallistujat osallistuvat sarjaan kevyitä harjoituksia, jotka koostuvat hengityksestä, venyttelystä ja kehon rentoutumisesta.
|
Harjoittelu ja kognitio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon mittaukset muuttuvat globaalissa kognitiivisessa toiminnassa lähtötasosta 6 kuukauteen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 - 30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Kävelyn suorituskyky kaksoissopimuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kaksikerroksen kyvyn muutoksen arviointi (mitattu sekunteina) lähtötasosta 6 kuukauteen.
Muutos arvioidaan instrumentaalisella Timed Up & Go (itug) -käytännön suorituskyvyn (APDM, Inc.) kautta, jossa osallistujaa pyydetään seisomaan tuolista, kävelemään 6 metrin kävelytiellä normaalissa tahdissa (3 m linjaa kohti, kääntymään ja 3 metriä kohti tuolia), käänny ympäri ja istua tuolilla ilman kognitiivista tehtävää (yhden työntekijän kävely).
Osallistujaa pyydetään sitten suorittamaan sama menettely samanaikaisella kognitiivisella tehtävällä (laskemalla taaksepäin 3s: lla, alkaen parittomalla lukumäärällä, esim. 81) .12
Kokonaiskävelykesto (sekunteina) kirjataan molempien 6 metrin kävelyretkien aikana normaalissa tahdissa.
Pienempi kesto osoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen dementialuokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kliininen dementialuokitusasteikko mittaa kognitiivisen laskun muutoksen lähtötasosta 6 kuukauteen.
Asteikko mittaa kuusi kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3 pistettä kussakin alueella, pisteet 0 ei osoittanut heikentymistä, kun taas pistemäärä 3 merkitsee vakavaa heikkenemistä.
Kaikkien verkkotunnusten pisteet on laskettu keskimäärin ilmoitetun kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Tässä tutkimuksessa alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavuutta kognitiivisessa heikkenemisessä (ts. Parannukset interventiosta).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Domain -spesifinen kognitiivinen testi - polun valmistus - b
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Verkkotunnuskohtaisen kognitiivisen toiminnan muutos - toimeenpaneva toiminto (mitattu sekunteina) lähtötasosta 24 viikkoon.
Polkutesti arvioi huomion ja toimeenpanotoiminnon.
Tässä testissä osallistuja yhdistää numerot ja kirjaimet vuorotellen progressiiviseen sekvenssiin, 1 - A, 2 - B, 3 - C ja niin edelleen.
Osille A ja B pisteytys ilmaistaan ajankohtana (sekunteina) loppuun.
Pienet pisteet osoittavat korkeamman toimeenpanon toiminnan.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
4-vaiheinen tasapainotestitoimenpiteet muuttuvat lähtötasosta 6 kuukauteen seisovien neljän aseman tasapainossa.
Osallistujat yrittävät pitää neljä vähitellen haastavaa asemaa.
Testi päättyy, jos sijaintia ei voida pitää 10 sekunnin ajan.
Suoritetun sijaintien lukumäärä kirjataan ja myönnetään yksi piste (0-4), korkeammat pistearvot osoittavat parempaa tasapainoa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Taaksepäin numeron span
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Taaksepäin suuntautuva testi arvioi muistia.
Osallistujalle esitetään suullisesti sarja numeroita (esim. 6, 2, 9, 7) nopeudella yksi numero sekunnissa, ja niiden toistetaan sanatarkasti.
Jos osallistuja onnistuu, hänelle annetaan pidempi luettelo (esim. 5, 3, 8, 1, 6).
Numeroiden lukumäärä kasvaa yhdellä, kunnes osallistuja epäonnistuu peräkkäin samasta numeron span -pituudesta.
Henkilön pisin luettelon pituus on kyseisen henkilön numero.
Tässä testissä osallistujan on toistettava numerot käänteisesti.
Osallistuja vastaanottaa yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta.
Taaksepäin suuntautuvat testitulokset vaihtelevat välillä 0 - 32, korkeammat pisteet osoittavat paremman muistin.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Suullinen sujuvuuskoe
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Sanallinen sujuvuustesti arvioi kognitiivisen toiminnan sanallista sujuvuutta ja toimeenpanoa.
Osallistujaa pyydetään luomaan mahdollisimman monien eläinten nimet 60 sekunnissa.
Korkeat pisteet (ts. Lisää eläinten nimiä tuotettua) tässä mittassa osoittavat paremman suorituskyvyn (ts. Parempi sanallinen sujuvuus ja toimeenpanotoiminto).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Ajoitettu ja mene
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Ajoitettu ja Go (hinaajan) toimenpide kirjataan sekunneissa (henkilö, jonka henkilö kuluu seisomaan tavanomaisesta Armless -tuolista, kävelemään 3 metrin etäisyydellä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istua alas).
Pienet pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
30 sekunnin tuolin osastotesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
30 sekunnin tuolin jalustan testiä käytetään muutoksen mittaamiseen lähtötasosta 6 kuukauteen fyysisessä suorituskyvyssä.
Testiin sisältyy toistuvasti seisomaan tuolista ja istuu niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa, korkeat (laskenta) pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä (ts. Jalkavoiman).
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Eteenpäin numeron span -testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Eteenrakennuksen span -testi mittaa huomion/konsentraation (pisteissä), joiden pisteet osoittavat parempaa huomiota.
Osallistujalle esitetään suullisesti sarja numeroita (esim. 6, 2, 9, 7) nopeudella yksi numero sekunnissa, ja niiden toistetaan sanatarkasti.
Jos osallistuja onnistuu, hänelle annetaan pidempi luettelo (esim. 5, 3, 8, 1, 6).
Numeroiden lukumäärä kasvaa yhdellä, kunnes osallistuja epäonnistuu peräkkäin samasta numeron span -pituudesta.
Henkilön pisin luettelon pituus on kyseisen henkilön numero.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu - Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 24 viikkoon.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) sisältää seitsemän indeksiä: subjektiivinen laatu, latenssi (ts. Aika, jota tarvitaan nukahtamiseen), kesto (ts. Todellisen unen tunnin lukumäärä yötä kohti), tehokkuus (ts. Kokonais nukkumisaika jaettuna sängyssä, joka on kääntynyt 0-3), unihäiriöihin (esim. Päivän ja päivän dysi-dysi-dysi-dysi-dysi-dysi, (esim. On vaikeuksia pysyä hereillä päivän aikana).
Jokainen komponenttipiste on välillä 0 - 3, PSQI -globaalin pistemäärän ollessa 0 - 21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Masennus - Geriatrinen masennusasteikko (GDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Masennuksen muutos lähtötasosta 24 viikkoon.
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS) -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 15, kun korkeammat pisteet osoittivat lisääntyneitä masennusoireita ja pistemäärät, jotka ovat korkeampi kuin 5, mikä osoittaa masennusta.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Aktiivisuuden ja liikkeen luottamuksen asteikot
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Aktiviteetin ja liikkeen luottamusasteikot mittaavat ihmisen liikkeen luottamusta.
Tässä tutkimuksessa se arvioi aktiivisuuden ja liikkeen luottamuksen muutosta lähtötasosta 24 viikkoon.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman luottamuksen.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - Euroqol.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Elämänlaatu - Euroqol.
Asteikko arvioi elämänlaatua.
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 24 viikkoon.
Käytetään EQ-5D-3L-versiota, joka käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-5D-3L: n pisteet lasketaan keskiarvoksi yhden hyödyllisyyden arvon tuottamiseksi 1,00: sta "parhaasta terveysvaltiosta" -0,594: een "pahimmassa terveys" -tilassa, jossa pisteet 0 osoittaa kuolemaa, ja pisteitä vähemmän kuin 0 pidetään "huonompana kuin kuolema".
Osallistujat, jotka kuolevat koeajanjakson aikana, rekisteröidään 0 hyödyllisyysvaiheessa arviointijaksolle siitä lähtien, kun kuoleman tapahtui.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) mittaa kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) tasoa (mitattuna minuutteina), joilla on korkeat pisteet osoittaen korkean fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Tämä toimenpide pyytää osallistujia ilmoittamaan, kuinka usein (mitattuna päivinä) ja kuinka paljon aikaa edellisen viikon aikana he osallistuivat fyysiseen aktiivisuuteen tai käyttämään maltillista (esim.
puutarhanhoito, puhdistus jne.) Tai voimakas (esim.
Raskas nosto, lenkkeily/juokseminen tai nopea pyöräily jne.), jotka kestivät vähintään 10 minuuttia kerrallaan.
Intervention jälkeisen seurannan aikana pyydetyt toimet (6 kuukauden kuluttua) ei sisällä aikaa, joka vietetään tutkimuksen osoitetuissa harjoitusohjelmissa.
MONITES -mitattujen MVPA: n koko viikoittain kesto lasketaan kertomalla taajuus ja kesto (voimakas aktiivisuus painotettu 2: lla) muodostaen kokonaispainotetun määrän MVPA min/viikko.
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Jokapäiväinen kognitio -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Arjen kognitio -asteikon mittaukset muuttuvat lähtötasosta 6 kuukauteen jokapäiväisessä kognitiivisessa toiminnassa.
Sub -asteikon pisteet lasketaan keskiarvoksi kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kokonaispistemäärät ovat alue 1-4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa jokapäiväistä kognitiivista toimintaa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Winters-Stone K. A cognitively enhanced online Tai Ji Quan training intervention for community-dwelling older adults with mild cognitive impairment: A feasibility trial. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):76. doi: 10.1186/s12877-021-02747-0.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Winters-Stone K. Clinical Effectiveness of Cognitively Enhanced Tai Ji Quan Training on Global Cognition and Dual-Task Performance During Walking in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Self-Reported Memory Concerns : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1498-1507. doi: 10.7326/M23-1603. Epub 2023 Oct 31.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Winters-Stone K. Physical Activity Engagement After Tai Ji Quan Intervention Among Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Memory Concerns: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2450457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.50457.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG059546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksilötason tietoja ei jaeta muille luottamuksellisuussyistä.
Aineisto, josta on poistettu tunnistettavissa olevat yksityiset tiedot, voidaan kuitenkin antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Go for Exercise & Healthy Aging -projekti
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis