Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Ji Quan och kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

14 juli 2026 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Effekten av anpassad Tai Ji Quan för långsam kognitiv nedgång hos äldre vuxna

För att bestämma effektiviteten av en kognitivt förbättrad träningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health in Improving global kognitiv funktion och dual-task förmåga hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att fastställa effektiviteten av en kognitivt förbättrad träningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health, i förhållande till en standard Tai Ji Quan-intervention och en träningssträckkontroll, för att förbättra global kognitiv funktion och dubbel- uppgiftsförmåga bland äldre vuxna med amnestisk lindrig kognitiv funktionsnedsättning som bor i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klagomål på minnesförlust
  • betygsskalan för klinisk demens (CDR) ≤0,5
  • med normal allmän kognitiv funktion undersökt, med MMSE ≥24
  • kan träna på ett säkert sätt, enligt beslut av en vårdgivare
  • villighet att slumpmässigt tilldelas ett interventionstillstånd och slutföra 24-veckors intervention och 6 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • har medicinska tillstånd som sannolikt äventyrar överlevnaden, såsom metastaserande cancer, eller gör en deltagare oförmögen att delta i fysisk aktivitet, såsom allvarlig hjärtsvikt
  • deltar i någon typ av Tai Ji Quan eller daglig och/eller strukturerad kraftig fysisk aktivitet (d.v.s. snabb promenad för träning 30 minuter eller längre åt gången, eller deltar i muskelstärkande aktiviteter, t.ex. styrketräning under 3 eller fler dagar per vecka 3 månader före studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitivt förbättrad Tai Ji Quan
Deltagarna i denna arm kommer att utöva en serie Tai Ji Quan-baserade rörelser med konfigurationer som är speciellt designade för äldre vuxna för att förbättra kognitiv funktion, förmåga med dubbla uppgifter, styrka/balans och rörlighet.
Träning och kognition
Aktiv komparator: Standard Tai Ji Quan
Som en aktiv jämförelsearm kommer deltagarna i denna intervention att utöva en serie Tai Ji Quan-baserade rörelser som är speciellt utformade för äldre vuxna för att förbättra styrka/balans, kognitiv funktion och rörlighet.
Träning och kognition
Sham Comparator: Stretching
Som en kontrollarm kommer deltagarna i denna intervention att delta i en serie lätta träningsaktiviteter som består av andning, stretching och avslappning av kroppen.
Träning och kognition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Montreal kognitiva bedömningsskala mäter förändringar i den globala kognitiva funktionen från baslinjen till 6 månader. Skalpoängen sträcker sig från 0 till 30 poäng, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
baslinjen, 6 månader
Gångprestanda under ett dubbeluppgiftstillstånd
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Bedömning av förändring i dubbeluppgiftsförmåga (mätt i sekunder) från baslinjen till 6 månader. Förändring kommer att utvärderas via en instrumental tidsinställd & gå (ITUG) gångprestanda (APDM, Inc.) där deltagaren uppmanas att stå upp från en stol, gå en 6-m gångväg i normal takt (3 m mot en linje, sväng och 3 m mot stolen), vänd dig och sitta ner på stolen, utan kognitiv uppgift (enstaka varv). Deltagaren uppmanas sedan att utföra samma procedur med en samtidig kognitiv uppgift (räknar bakåt med 3s, börjar med ett udda nummer, t.ex. 81) .12 Den totala gångtiden (på några sekunder) under båda 6-metersvandringarna, i normal takt, kommer att registreras. Lägre varaktighet indikerar ett bättre resultat.
baslinjen, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk demens betygsskala
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Den kliniska demensvärderingsskalan mäter förändring i kognitiv nedgång från baslinjen till 6 månader. Skalan mäter sex domäner av kognitiv och funktionell prestanda. Poäng sträcker sig från 0 till 3 poäng i varje domän, med en poäng på 0 som indikerar ingen nedsättning, medan en poäng på 3 vilket innebär allvarlig försämring. Poäng från alla domäner har i genomsnitt beräknats för att beräkna den totala rapporterade poängen. I denna studie indikerar lägre poäng mindre svårighetsgrad i kognitiv nedgång (dvs förbättring från intervention).
baslinjen, 6 månader
Domänspecifikt kognitivt test - Trail Making - B
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Förändring i domänspecifik kognitiv funktion - verkställande funktion (mätt i sekunder) från baslinjen till 24 veckor. Trail Making Test bedömer uppmärksamhet och verkställande funktion. I detta test ansluter deltagaren siffror och bokstäver i en växlande progressiv sekvens, 1 till A, 2 till B, 3 till C, och så vidare. För delar A och B uttrycks poäng i termer av tiden (på några sekunder) till slutförande. Lägre poäng indikerar högre verkställande funktion.
baslinjen, 6 månader
4-stegs balanstest
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Det 4-stegs balansprovningsåtgärderna förändras, från baslinjen till 6 månader, i stående fyra positioner balans. Deltagarna försöker hålla fyra gradvis utmanande stående positioner. Testet slutar om en position inte kan hållas på 10 sekunder. Antalet positioner som framgångsrikt har slutförts registreras och tilldelas en poäng (0-4), med högre poängvärden som indikerar bättre balans.
baslinjen, 6 månader
Bakåtsiffra
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Det bakåtsiffriga testet utvärderar minnet. Deltagaren presenteras muntligt med en serie siffror (t.ex. 6, 2, 9, 7) med en hastighet av en siffra per sekund och är skyldig att upprepa dem ordförande. Om deltagaren lyckas får han/hon en längre lista (t.ex. 5, 3, 8, 1, 6). Antalet siffror ökar med en tills deltagaren i följd misslyckas två försök med samma siffriga spanlängd. Längden på den längsta listan som en person kan komma ihåg är den personens siffror. I detta test är deltagaren skyldig att upprepa siffrorna i omvänd riktning. Deltagaren får 1 poäng för varje korrekt svar. De bakåtsiffriga testresultaten sträcker sig från 0 till 32, med högre poäng som indikerar bättre minne.
baslinjen, 6 månader
Verbal Fluency Test
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Det verbala flytande testet utvärderar verbal flyt och verkställande funktion av kognitiv funktion. Deltagaren uppmanas att generera namnen på så många djur som möjligt på 60 sekunder. Höga poäng (dvs fler djurnamn genererade) i denna åtgärd indikerar bättre prestanda (dvs bättre verbal flyt och verkställande funktion).
baslinjen, 6 månader
Tidsinställd och gå
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Åtgärden för tidsinställda och gå (tug) registreras på några sekunder (den tid som en individ tar upp från en standard armlös stol, gå ett avstånd på 3 meter, sväng, gå tillbaka till stolen och sitta ner). Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
baslinjen, 6 månader
30-sekunders stolstativ test
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Stolstativstestet på 30 sekunder används för att mäta förändring från baslinjen till 6 månader i fysisk prestanda. Testet involverar upprepade gånger att stå upp från och sitta i en stol så många gånger som möjligt inom 30 sekunder, med höga (räknare) poäng som indikerar bättre prestanda (dvs benstyrka).
baslinjen, 6 månader
Framåtsiffra test
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Det främre siffran testet mäter uppmärksamhet/koncentration (i poäng) med hög poäng som indikerar bättre uppmärksamhet. Deltagaren presenteras muntligt med en serie siffror (t.ex. 6, 2, 9, 7) med en hastighet av en siffra per sekund och är skyldig att upprepa dem ordförande. Om deltagaren lyckas får han/hon en längre lista (t.ex. 5, 3, 8, 1, 6). Antalet siffror ökar med en tills deltagaren i följd misslyckas två försök med samma siffriga spanlängd. Längden på den längsta listan som en person kan komma ihåg är den personens siffror.
baslinjen, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Förändring i sömnkvalitet från baslinjen till 24 veckor. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) innehåller sju index: subjektiv kvalitet, latens (dvs. tid som behövs för att somna), varaktighet (dvs. antal timmar med faktisk sömn per natt), effektivitet (dvs total sömntid dividerad med tid i sängen, konverterad till en poäng på 0-3), sömnstörningar (t.ex. dysfunktion (t.ex. att ha svårt att hålla sig vaken under dagen). Var och en av komponentpoängen sträcker sig från 0 till 3, med den PSQI globala poängen som sträcker sig från 0 till 21 poäng, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
baslinjen, 6 månader
Depression - Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Förändring i depression från baslinjen till 24 veckor. Geriatric Depression Scale (GDS) poäng sträcker sig från 0 till 15 med högre poäng indikerade ökade depressionsymtom och poäng högre än 5 som indikerar depression.
baslinjen, 6 månader
Aktivitets- och rörelsekonfidensskalor
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Aktivitets- och rörelsens förtroende skalor mäter en persons rörelseförtroende. I denna studie utvärderar den förändring i aktivitet och rörelseförtroende från baslinjen till 24 veckor. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre förtroende.
baslinjen, 6 månader
Livskvalitet - Euroqol.
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Livskvaliteten - Euroqol. Skala bedömer livskvalitet. Förändring i livskvalitet från baslinjen till 24 veckor. EQ-5D-3L-versionen kommer att användas som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Betygen för EQ-5D-3L kommer att genomsnittas för att generera ett enda verktygsvärde som sträcker sig från 1,00 för "bästa hälsan" till -0,594 för "värsta hälsotillstånd", där en poäng på 0 är en indikation på döden och poäng mindre än 0 betraktas som "sämre än döden." Deltagare som dör under försöksperioden kommer att registreras som 0 i verktygsvillkor för bedömningsperioden från när dödsfallet inträffade.
baslinjen, 6 månader
Internationell frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: baslinjen och 6 månader
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (IPAQ) mäter nivån på måttlig och kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (mätt i minuter) med höga poäng som indikerar hög fysisk aktivitet. Denna åtgärd ber deltagarna att rapportera hur ofta (mätt i dagar) och hur mycket tid (på några minuter) under föregående vecka deltog de i fysisk aktivitet eller utövande av måttlig (ex. Trädgårdsskötsel, städning, etc.) eller kraftfull (ex. Tung lyftning, jogging/löpning eller snabb cykling, etc.) Intensitet som varade i minst 10 minuter åt gången. De aktiviteter som ska frågas under uppföljningen efter intervention (vid 6 månader) kommer inte att inkludera tiden som spenderas i de tilldelade träningsprogrammen i studien. Total veckodängd MVPA, mätt i minuter, beräknas genom att multiplicera frekvens och varaktighet (kraftig aktivitet vägd med 2) för att bilda en total viktad mängd MVPA min/vecka.
baslinjen och 6 månader
Vardagskogskala
Tidsram: baslinjen, 6 månader
Den vardagliga kognitionsskalan mäter förändring från baslinjen till 6 månader i vardaglig kognitiv funktion. Subskalapoäng kommer att genomsnittas för att skapa en total poäng. Totalt poäng intervall 1 till 4, med högre poäng som indikerar bättre vardagliga kognitiva funktioner.
baslinjen, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna på individnivå i denna studie kommer inte att delas med andra av konfidentiella skäl. En datauppsättning med identifierbar privat information borttagen kan dock göras tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera