Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Ji Quan og kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

1. april 2024 opdateret af: Oregon Research Institute

Effekten af ​​tilpasset Tai Ji Quan til langsom kognitiv tilbagegang hos ældre voksne

For at bestemme effektiviteten af ​​en kognitivt forbedret træningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health in Improving global kognitive function and dual-task ability hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​en kognitivt forbedret træningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health, i forhold til en standard Tai Ji Quan intervention og en træningsstrækningskontrol, til at forbedre den globale kognitive funktion og dobbelt- opgaveevne blandt samfundsboende ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klage over hukommelsestab
  • skalaen for klinisk demensvurdering (CDR) ≤0,5
  • at have normal generel kognitiv funktion screenet, med MMSE ≥24
  • i stand til at træne sikkert, som bestemt af en sundhedsudbyder
  • vilje til at blive tilfældigt tildelt en interventionstilstand og fuldføre 24-ugers intervention og 6-måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • have medicinske tilstande, der sandsynligvis vil kompromittere overlevelse, såsom metastatisk kræft, eller gøre en deltager ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet, såsom alvorligt hjertesvigt
  • deltagelse i enhver form for Tai Ji Quan eller daglig og/eller struktureret kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gang til træning 30 minutter eller længere ad gangen, eller deltage i muskelstyrkende aktiviteter, fx vægtløftning på 3 eller flere dage pr. uge 3 måneder før studiet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitivt forbedret Tai Ji Quan
Deltagerne i denne arm vil træne en række Tai Ji Quan-baserede bevægelser med konfigurationer, der er specielt designet til ældre voksne for at forbedre kognitiv funktion, dual-task-evne, styrke/balance og mobilitet.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition
Aktiv komparator: Standard Tai Ji Quan
Deltagerne i denne intervention fungerer som en aktiv sammenligningsarm og vil udøve en række Tai Ji Quan-baserede bevægelser, der er specielt designet til ældre voksne for at forbedre styrke/balance, kognitiv funktion og mobilitet.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition
Sham-komparator: Udstrækning
Deltagerne i denne intervention fungerer som en kontrolarm og deltager i en række lette træningsaktiviteter, der består af vejrtrækning, udstrækning og kropsafslapning.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i global kognitiv funktion fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder
gang under en tilstand med to opgaver - at gå uden kognitiv opgave, gå med en samtidig kognitiv opgave
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i dual-task evne fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk demensvurdering
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i kognitiv tilbagegang fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder
Papir-og-blyant domænespecifikke kognitive batteritests
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i domænespecifik kognitiv funktion fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder
Computeriserede kognitive batteritests
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i domænespecifik kognitiv funktion fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder
Fysisk ydeevne - Funktionel rækkevidde; Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i fysisk præstation fra baseline til 24 uger
baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til 24 uger. Den samlede PSQI-score varierer fra 0 til 21 point, hvor høje scorer indikerer dårligere søvnkvalitet.
baseline, 6 måneder
Depression - Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i depression fra baseline til 24 uger. GDS-scoren varierer fra 0 til 15 med score højere end 5, der indikerer depression.
baseline, 6 måneder
Aktivitets- og bevægelsessikkerhedsskalaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i aktivitet og bevægelsessikkerhed fra baseline til 24 uger. Den samlede score spænder fra 0 til 10 med høje scores, der indikerer høj tillid.
baseline, 6 måneder
Livskvalitet - EuroQol.
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Ændring i livskvalitet fra baseline til 24 uger. EQ-5D-3L-versionen vil blive brugt, der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Scoringerne for EQ-5D-3L vil blive kombineret for at generere en enkelt nytteværdi, der spænder fra 1,00 for "bedste helbred"-tilstand til -0,594 for "dårligst helbred"-tilstand, hvor en score på 0 er en indikation af død og score mindre end 0 betragtes som "værre end døden." Deltagere, der dør i forsøgsperioden, vil blive registreret som 0 i nyttetermer for vurderingsperioden fra dødsfaldet indtraf.
baseline, 6 måneder
Fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline.
Niveau af fysisk aktivitet. IPAQ måler fysisk aktivitet ved selvrapportering over de foregående 7 dage med aktivitetsniveauer klassificeret i lav, moderat eller høj. Resultaterne i denne undersøgelse vil blive præsenteret i MET-minutter om ugen med høje værdier, der indikerer en høj mængde energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet.
baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG059546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene på individuelt niveau i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre af hensyn til fortroligheden. Et datasæt med identificerbare private oplysninger fjernet kan dog blive gjort tilgængeligt for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner