Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Ji Quan og kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

22. august 2025 opdateret af: Oregon Research Institute

Effekten af ​​tilpasset Tai Ji Quan til langsom kognitiv tilbagegang hos ældre voksne

For at bestemme effektiviteten af ​​en kognitivt forbedret træningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health in Improving global kognitive function and dual-task ability hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​en kognitivt forbedret træningsintervention - Tai Ji Quan: Moving to Maintain Brain Health, i forhold til en standard Tai Ji Quan intervention og en træningsstrækningskontrol, til at forbedre den globale kognitive funktion og dobbelt- opgaveevne blandt samfundsboende ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klage over hukommelsestab
  • skalaen for klinisk demensvurdering (CDR) ≤0,5
  • at have normal generel kognitiv funktion screenet, med MMSE ≥24
  • i stand til at træne sikkert, som bestemt af en sundhedsudbyder
  • vilje til at blive tilfældigt tildelt en interventionstilstand og fuldføre 24-ugers intervention og 6-måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • have medicinske tilstande, der sandsynligvis vil kompromittere overlevelse, såsom metastatisk kræft, eller gøre en deltager ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet, såsom alvorligt hjertesvigt
  • deltagelse i enhver form for Tai Ji Quan eller daglig og/eller struktureret kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gang til træning 30 minutter eller længere ad gangen, eller deltage i muskelstyrkende aktiviteter, fx vægtløftning på 3 eller flere dage pr. uge 3 måneder før studiet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitivt forbedret Tai Ji Quan
Deltagerne i denne arm vil træne en række Tai Ji Quan-baserede bevægelser med konfigurationer, der er specielt designet til ældre voksne for at forbedre kognitiv funktion, dual-task-evne, styrke/balance og mobilitet.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition
Aktiv komparator: Standard Tai Ji Quan
Deltagerne i denne intervention fungerer som en aktiv sammenligningsarm og vil udøve en række Tai Ji Quan-baserede bevægelser, der er specielt designet til ældre voksne for at forbedre styrke/balance, kognitiv funktion og mobilitet.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition
Sham-komparator: Udstrækning
Deltagerne i denne intervention fungerer som en kontrolarm og deltager i en række lette træningsaktiviteter, der består af vejrtrækning, udstrækning og kropsafslapning.
Adfærdsmæssigt: Projektet Go for Exercise & Healthy Aging
Motion og kognition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Montreal kognitive vurderingsskala måler ændring i den globale kognitive funktion fra baseline til 6 måneder. Skala -scoringerne spænder fra 0 til 30 point, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, 6 måneder
Gangpræstation under en dobbeltopgavetilstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Evaluering af ændringer i dobbeltopgavens evne (målt på få sekunder) fra baseline til 6 måneder. Ændring vurderes via en instrumental tidsbestemt op & Go (ITUG) Gait Performance (APDM, Inc.), hvor deltageren bliver bedt om at stå op fra en stol, gå en 6-m gangbro i normal tempo (3 m mod en linje, drej og 3 m mod stolen), dreje rundt og sætte sig ned på stolen uden kognitiv opgave (en-opgave gåtur). Deltageren bliver derefter bedt om at udføre den samme procedure med en samtidig kognitiv opgave (tæller bagud med 3'ere, startende med et ulige antal, f.eks. 81) .12 Den samlede gåvarighed (på få sekunder) under begge 6 meter gåture, i det normale tempo, registreres. Lavere varighed indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk demensvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den kliniske demensvurderingsskala måler ændring i kognitiv tilbagegang fra baseline til 6 måneder. Skalaen måler seks domæner af kognitiv og funktionel ydelse. Resultater spænder fra 0 til 3 point i hvert domæne, med en score på 0, der angiver ingen forringelse, mens en score på 3 betegner alvorlig svækkelse. Resultater fra alle domæner er gennemsnitligt for at beregne den rapporterede samlede score. I dette forsøg indikerer lavere score mindre sværhedsgrad i kognitiv tilbagegang (dvs. forbedring fra intervention).
Baseline, 6 måneder
Domænespecifik kognitiv test - Trail Making - B
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i domænespecifik kognitiv funktion - udøvende funktion (målt i sekunder) fra basislinje til 24 uger. Trail Making Test vurderer opmærksomhed og udøvende funktion. I denne test forbinder deltageren numre og bogstaver i en vekslende progressiv sekvens, 1 til A, 2 til B, 3 til C, og så videre. For dele A og B udtrykkes scoring i form af tidspunktet (på få sekunder) til færdiggørelse. Lavere score indikerer højere udøvende funktion.
Baseline, 6 måneder
4-trins balancetest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Testforanstaltningerne til 4-trins balance ændres fra baseline til 6 måneder i at stå fire positioner. Deltagerne forsøger at holde fire gradvist udfordrende stående positioner. Testen slutter, hvis en position ikke kan holdes i 10 sekunder. Antallet af positioner, der er afsluttet med succes, registreres og tildeles et punkt (0-4), med højere scoreværdier, der indikerer bedre balance.
Baseline, 6 måneder
Baglænscifret span
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den baguddifrede span -test vurderer hukommelsen. Deltageren præsenteres verbalt for en række cifre (f.eks. 6, 2, 9, 7) med en hastighed på et ciffer pr. Sekund og er påkrævet for at gentage dem ordret. Hvis deltageren lykkes, får han/hun en længere liste (f.eks. 5, 3, 8, 1, 6). Antallet af cifre øges med en, indtil deltageren fortløbende mislykkes to forsøg med det samme cifrede spanlængde. Længden af ​​den længste liste, som en person kan huske, er den persons cifrede span. I denne test er deltageren forpligtet til at gentage cifrene omvendt. Deltageren modtager 1 point for hvert korrekt svar. De baguddifrede span -testresultater spænder fra 0 til 32, med højere score, der indikerer bedre hukommelse.
Baseline, 6 måneder
Verbal flytningstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den verbale flydende test vurderer verbal flytning og udøvende funktion af kognitiv funktion. Deltageren bliver bedt om at generere navnene på så mange dyr som muligt på 60 sekunder. Høj score (dvs. flere dyrenavne, der genereres) i denne foranstaltning, indikerer bedre ydelse (dvs. bedre verbal flytning og udøvende funktion).
Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den tidsbestemte og GO (TUG) -foranstaltning registreres på få sekunder (den tid, som et individ tager af en person til at stå op fra en standard armløs stol, gå en afstand på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned). Lavere score indikerer bedre ydelse.
Baseline, 6 måneder
30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den 30-sekunders stolstatstest bruges til at måle ændringer fra baseline til 6 måneder i fysisk ydeevne. Testen involverer gentagne gange at stå op fra og sidde ned i en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder, med høje (tæller) score, der indikerer bedre ydelse (dvs. benstyrke).
Baseline, 6 måneder
Fremad cifit span -test
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den fremadrettede cifrede span -test måler opmærksomhed/koncentration (i punkter) med høje score, hvilket indikerer bedre opmærksomhed. Deltageren præsenteres verbalt for en række cifre (f.eks. 6, 2, 9, 7) med en hastighed på et ciffer pr. Sekund og er påkrævet for at gentage dem ordret. Hvis deltageren lykkes, får han/hun en længere liste (f.eks. 5, 3, 8, 1, 6). Antallet af cifre øges med en, indtil deltageren fortløbende mislykkes to forsøg med det samme cifrede spanlængde. Længden af ​​den længste liste, som en person kan huske, er den persons cifrede span.
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Quality - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til 24 uger. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) inkluderer syv indekser: subjektiv kvalitet, latenstid (dvs. tid, der er nødvendig for at falde i søvn), varighed (dvs. antal timer med faktisk søvn pr. Nat), effektivitet (dvs. total søvn tid divideret med tid i sengen, konverteret til en score på 0-3), søvnforstyrrelser (f.eks. dysfunktion (f.eks. At have svært ved at holde sig vågen i løbet af dagen). Hver af komponentresultaterne varierer fra 0 til 3, med PSQI Global -score, der spænder fra 0 til 21 point, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 6 måneder
Depression - Geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i depression fra baseline til 24 uger. Den geriatriske depression skala (GDS) score varierer fra 0 til 15 med højere score indikerede øgede depressionssymptomer og score højere end 5 indikativ for depression.
Baseline, 6 måneder
Aktivitet og bevægelsestillidskalaer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Aktivitets- og bevægelsestillidskalaerne måler en persons bevægelsestillid. I denne undersøgelse vurderer den ændring i aktivitet og bevægelsestillid fra baseline til 24 uger. Den samlede score varierer fra 0 til 100 med højere score, hvilket indikerer højere selvtillid.
Baseline, 6 måneder
Livskvalitet - Euroqol.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Livskvaliteten - Euroqol. Skala vurderer livskvalitet. Ændring i livskvalitet fra baseline til 24 uger. EQ-5D-3L-versionen vil blive brugt, der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Resultaterne af EQ-5D-3L vil blive gennemsnitligt for at generere en enkelt værktøjsværdi, der spænder fra 1,00 for den "bedste sundhed" -tilstand til -0.594 for "værste sundhed" -tilstand, hvor en score på 0 er tegn på død, og scoringer mindre end 0 betragtes som "værre end død." Deltagere, der dør i prøveperioden, vil blive registreret som 0 i forsyningsbetingelser for vurderingsperioden fra da dødsfaldet fandt sted.
Baseline, 6 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ) måler niveauet for moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (målt i minutter) med høje score, der indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet. Denne foranstaltning beder deltagerne om at rapportere, hvor ofte (målt i dage) og hvor meget tid (på få minutter) i løbet af den foregående uge deltog i fysisk aktivitet eller udøvelse af moderat (Eks. Havearbejde, rengøring osv.) eller kraftig (Eks. Tung løft, jogging/løb eller hurtig cykling osv.) Intensitet, der varede mindst 10 minutter ad gangen. De aktiviteter, der skal spurges under opfølgningen efter intervention (efter 6 måneder), vil ikke omfatte den tid, der bruges til at deltage i de tildelte træningsprogrammer i undersøgelsen. Den samlede ugentlige varighed af MVPA, målt på få minutter, beregnes ved at multiplicere frekvens og varighed (kraftig aktivitet vægtet med 2) for at danne en samlet vægtet mængde MVPA min/uge.
baseline og 6 måneder
Hverdagens kognitionsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den daglige kognitionsskala måler ændring fra baseline til 6 måneder i hverdagens kognitive funktion. Subskala -scoringer vil blive gennemsnitligt for at skabe en total score. Den samlede score rækkevidde 1 til 4, med højere score, der indikerer bedre hverdagens kognitive funktion.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG059546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene på individuelt niveau i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre af hensyn til fortroligheden. Et datasæt med identificerbare private oplysninger fjernet kan dog blive gjort tilgængeligt for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner