コホートのフォローアップ: 慢性腎臓病の進行と結果。 (NéphroTest)
2019年8月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
この研究は、慢性腎疾患患者の臨床および準臨床データの前向き収集を実施して、疾患進行因子、腎機能のマーカー、および慢性腎疾患合併症の病態生理学を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎疾患は、フランスで発生率と有病率が増加しており、罹患率と死亡率、特に心血管疾患と公衆衛生の面で重大な結果をもたらしています。
よりよく知る必要があります：
- 慢性腎疾患の進行に至るメカニズム
- 腎機能と慢性腎疾患の進行を定量化するためのマーカー
- 慢性腎疾患の合併症、特に心血管、栄養、またはミネラル代謝の病態生理学。
この研究は、慢性腎疾患患者の臨床および準臨床データの前向き収集を実施して、疾患進行因子、腎機能のマーカー、および慢性腎疾患合併症の病態生理学を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NephroTest への参加は、相談中または入院の結果として、腎臓科の医師によって適格な患者に提供されます。
説明
包含基準:
- 慢性腎疾患、ステージ2～5の患者、18歳以上の非透析患者、
- その後、ボルドー大学病院の腎臓科に勤務
- NephroTest への参加に同意する
- 社会保障に所属。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 急性または急速に進行する腎不全の患者
- -重度の併存疾患または短期間で生命を脅かす併存疾患のある患者（<1年）
- -研究に含まれることに書面による同意を与えなかった患者
- 入院中の主要な身体障害者および精神病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定糸球体濾過率測定
時間枠：組み入れから1年後
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同位体法による
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組み入れから1年後
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推定糸球体濾過率測定
時間枠：組み入れから2年後
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同位体法による
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組み入れから2年後
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測定された糸球体濾過率
時間枠：組み入れから1年後
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同位体法による
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組み入れから1年後
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測定された糸球体濾過率
時間枠：組み入れから2年後
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同位体法による
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組み入れから2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian COMBE, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月5日
一次修了 (実際)
2015年3月20日
研究の完了 (実際)
2015年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。