Suivi de cohorte : évolution et conséquences de l'insuffisance rénale chronique. (NéphroTest)
26 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Cette étude vise à mener une collecte prospective de données cliniques et paracliniques chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique afin d'identifier les facteurs de progression de la maladie, les marqueurs de la fonction rénale et la physiopathologie des complications de l'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Maladies Rénales Chroniques ont une incidence et une prévalence croissantes en France, avec des conséquences importantes en termes de morbi-mortalité, notamment cardiovasculaire, et de Santé Publique.
Il faut mieux connaître :
- les mécanismes conduisant à la progression des maladies rénales chroniques
- marqueurs pour quantifier la fonction rénale et la progression des maladies rénales chroniques
- la physiopathologie des complications des maladies rénales chroniques, cardiovasculaires, nutritionnelles ou métaboliques minérales notamment.
Cette étude vise à mener une collecte prospective de données cliniques et paracliniques chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique afin d'identifier les facteurs de progression de la maladie, les marqueurs de la fonction rénale et la physiopathologie des complications de l'insuffisance rénale chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La participation au NephroTest sera proposée aux patients éligibles par les médecins du service de néphrologie, lors de consultations ou à la suite d'une hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique, stade 2 à 5, patients non dialysés de plus de 18 ans,
- suivi dans le service de néphrologie du CHU de Bordeaux
- accepter de participer au NephroTest
- affilié à la sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ou rapidement progressive
- Patients avec des comorbidités sévères ou des comorbidités menaçant le pronostic vital à court terme (<1 an)
- Patients n'ayant pas donné leur consentement écrit pour être inclus dans l'étude
- Incapables majeurs et patients psychiatriques admis à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: A 1 an après l'inclusion
|
par technique isotopique
|
A 1 an après l'inclusion
|
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Mesure du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: A 2 ans après l'inclusion
|
par technique isotopique
|
A 2 ans après l'inclusion
|
|
Taux de filtration glomérulaire mesuré
Délai: A 1 an après l'inclusion
|
par technique isotopique
|
A 1 an après l'inclusion
|
|
Taux de filtration glomérulaire mesuré
Délai: A 2 ans après l'inclusion
|
par technique isotopique
|
A 2 ans après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2009/29
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .