Kohortuppföljning: Progression och konsekvenser av kronisk njursjukdom. (NéphroTest)
26 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Denna studie syftar till att genomföra en prospektiv insamling av kliniska och para-kliniska data hos patienter med kroniska njursjukdomar för att identifiera sjukdomsprogressionsfaktorer, markörer för njurfunktion och patofysiologin för komplikationer av kroniska njursjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniska njursjukdomar har en växande förekomst och prevalens i Frankrike, med betydande konsekvenser när det gäller sjuklighet och dödlighet, särskilt kardiovaskulär, och folkhälsa.
Det är nödvändigt att veta bättre:
- mekanismerna som leder till utvecklingen av de kroniska njursjukdomarna
- markörer för att kvantifiera njurfunktionen och progressionen av de kroniska njursjukdomarna
- patofysiologin för kroniska njursjukdomars komplikationer, i synnerhet kardiovaskulär, näringsmässig eller mineralmetabolism.
Denna studie syftar till att genomföra en prospektiv insamling av kliniska och para-kliniska data hos patienter med kroniska njursjukdomar för att identifiera sjukdomsprogressionsfaktorer, markörer för njurfunktion och patofysiologin för komplikationer av kroniska njursjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagandet i NephroTest kommer att erbjudas kvalificerade patienter av läkare på Nephrology Department, under konsultationer eller som ett resultat av sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom, stadium 2 till 5, icke-dialyspatienter över 18 år,
- följdes på Nefrologiska avdelningen vid Bordeaux Universitetssjukhus
- samtycker till att delta i NephroTest
- knuten till socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med akut eller snabbt progressiv njursvikt
- Patienter med allvarliga samsjukligheter eller komorbiditeter som är livshotande på kort sikt (<1 år)
- Patienter som inte gett sitt skriftliga samtycke till att inkluderas i studien
- Stora handikappade patienter och psykiatriska patienter inlagda på sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad mätning av glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid 1 år efter inkluderingen
|
genom isotopteknik
|
Vid 1 år efter inkluderingen
|
|
Uppskattad mätning av glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid 2 år efter införandet
|
genom isotopteknik
|
Vid 2 år efter införandet
|
|
Uppmätt glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid 1 år efter inkluderingen
|
genom isotopteknik
|
Vid 1 år efter inkluderingen
|
|
Uppmätt glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid 2 år efter införandet
|
genom isotopteknik
|
Vid 2 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2009/29
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .