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Kohorten-Follow-up: Fortschreiten und Folgen einer chronischen Nierenerkrankung. (NéphroTest)

26. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Sammlung klinischer und paraklinischer Daten bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen durchzuführen, um Krankheitsprogressionsfaktoren, Marker der Nierenfunktion und die Pathophysiologie von Komplikationen chronischer Nierenerkrankungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen haben in Frankreich eine wachsende Inzidenz und Prävalenz, mit erheblichen Folgen in Bezug auf Morbidität und Mortalität, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und die öffentliche Gesundheit.

Es ist notwendig, es besser zu wissen:

  • die Mechanismen, die zum Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankungen führen
  • Marker zur Quantifizierung der Nierenfunktion und des Fortschreitens chronischer Nierenerkrankungen
  • die Pathophysiologie von Komplikationen bei chronischen Nierenerkrankungen, insbesondere kardiovaskulärer, Ernährungs- oder Mineralstoffwechsel.

Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Sammlung klinischer und paraklinischer Daten bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen durchzuführen, um Krankheitsprogressionsfaktoren, Marker der Nierenfunktion und die Pathophysiologie von Komplikationen chronischer Nierenerkrankungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an NephroTest wird berechtigten Patienten von den Ärzten der Nephrologischen Abteilung im Rahmen von Konsultationen oder infolge eines Krankenhausaufenthalts angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Stadium 2 bis 5, Nicht-Dialysepatienten über 18 Jahren,
  • folgte in der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Bordeaux
  • Zustimmung zur Teilnahme an NephroTest
  • der Sozialversicherung angeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit akutem oder schnell fortschreitendem Nierenversagen
  • Patienten mit schweren oder kurzfristig lebensbedrohlichen Begleiterkrankungen (< 1 Jahr)
  • Patienten, die der Aufnahme in die Studie nicht schriftlich zugestimmt haben
  • Schwerbehinderte Patienten und psychiatrische Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
durch Isotopentechnik
1 Jahr nach Aufnahme
Messung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
durch Isotopentechnik
2 Jahre nach Aufnahme
Gemessene glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
durch Isotopentechnik
1 Jahr nach Aufnahme
Gemessene glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
durch Isotopentechnik
2 Jahre nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2009/29

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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