Kohorszkövetés: A krónikus vesebetegség progressziója és következményei. (NéphroTest)
2019. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A tanulmány célja klinikai és paraklinikai adatok prospektív gyűjtése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a betegség progressziójának faktorainak, a vesefunkció markereinek és a krónikus vesebetegségek szövődményeinek patofiziológiájának azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegségek gyakorisága és prevalenciája növekszik Franciaországban, ami jelentős következményekkel jár a morbiditás és mortalitás, különösen a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a közegészségügy tekintetében.
Jobban kell tudni:
- a krónikus vesebetegségek progressziójához vezető mechanizmusok
- markerek a vesefunkció és a krónikus vesebetegségek progressziójának számszerűsítésére
- a krónikus vesebetegségek patofiziológiája, a szövődmények, különösen a szív- és érrendszeri, táplálkozási vagy ásványi anyagcsere.
A tanulmány célja klinikai és paraklinikai adatok prospektív gyűjtése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a betegség progressziójának faktorainak, a vesefunkció markereinek és a krónikus vesebetegségek szövődményeinek patofiziológiájának azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A NephroTestben való részvételt a Nephrológiai Osztály orvosai ajánlják fel az arra jogosult betegeknek, konzultációk alkalmával vagy kórházi kezelés eredményeként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő, 2-5. stádiumú, 18 év feletti, nem dializált betegek,
- követte a Bordeaux Egyetemi Kórház Nephrológiai Osztályán
- beleegyezik a NephroTestben való részvételbe
- társadalombiztosításhoz kapcsolódik.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Akut vagy gyorsan progresszív veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Súlyos vagy rövid távon (<1 év) életveszélyes társbetegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem adták írásbeli hozzájárulásukat ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Kórházba szállított jelentősebb cselekvőképtelen betegek és pszichiátriai betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült glomeruláris szűrési sebesség mérése
Időkeret: A felvétel után 1 évvel
|
izotóp technikával
|
A felvétel után 1 évvel
|
|
Becsült glomeruláris szűrési sebesség mérése
Időkeret: 2 évvel a felvétel után
|
izotóp technikával
|
2 évvel a felvétel után
|
|
Mért glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A felvétel után 1 évvel
|
izotóp technikával
|
A felvétel után 1 évvel
|
|
Mért glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 2 évvel a felvétel után
|
izotóp technikával
|
2 évvel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2009/29
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .