Acompanhamento de Coorte: Progressão e Consequências da Doença Renal Crônica. (NéphroTest)
26 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Este estudo tem como objetivo realizar uma coleta prospectiva de dados clínicos e paraclínicos em pacientes com Doença Renal Crônica para identificar fatores de progressão da doença, marcadores da função renal e fisiopatologia das complicações da Doença Renal Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Doenças Renais Crónicas têm uma incidência e prevalência crescentes em França, com consequências significativas em termos de morbilidade e mortalidade, sobretudo cardiovasculares, e de Saúde Pública.
É necessário conhecer melhor:
- os mecanismos que levam à progressão das Doenças Renais Crônicas
- marcadores para quantificar a função renal e a progressão das Doenças Renais Crônicas
- a fisiopatologia das complicações das Doenças Renais Crónicas, nomeadamente cardiovasculares, nutricionais ou do metabolismo mineral.
Este estudo tem como objetivo realizar uma coleta prospectiva de dados clínicos e paraclínicos em pacientes com Doença Renal Crônica para identificar fatores de progressão da doença, marcadores da função renal e fisiopatologia das complicações da Doença Renal Crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A participação no NephroTest será oferecida aos pacientes elegíveis pelos médicos do Serviço de Nefrologia, durante as consultas ou em decorrência da internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Doença Renal Crônica, estágio 2 a 5, pacientes sem diálise com mais de 18 anos,
- seguido no Departamento de Nefrologia do Hospital Universitário de Bordeaux
- concordando em participar do NephroTest
- filiado à previdência social.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou rapidamente progressiva
- Pacientes com comorbidades graves ou com risco de vida em curto prazo (<1 ano)
- Pacientes que não deram seu consentimento por escrito para serem incluídos no estudo
- Pacientes incapacitados graves e pacientes psiquiátricos admitidos no hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da Taxa de Filtração Glomerular Estimada
Prazo: 1 ano após a inclusão
|
pela técnica de isótopos
|
1 ano após a inclusão
|
|
Medição da Taxa de Filtração Glomerular Estimada
Prazo: Aos 2 anos após a inclusão
|
pela técnica de isótopos
|
Aos 2 anos após a inclusão
|
|
Taxa de filtração glomerular medida
Prazo: 1 ano após a inclusão
|
pela técnica de isótopos
|
1 ano após a inclusão
|
|
Taxa de filtração glomerular medida
Prazo: Aos 2 anos após a inclusão
|
pela técnica de isótopos
|
Aos 2 anos após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2009/29
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