Kohorttiseuranta: kroonisen munuaissairauden eteneminen ja seuraukset. (NéphroTest)
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä ja parakliinisiä tietoja potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus, jotta voidaan tunnistaa sairauden etenemistekijät, munuaisten toiminnan merkkiaineet ja kroonisten munuaisten sairauksien komplikaatioiden patofysiologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten munuaissairauksien ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät Ranskassa, millä on merkittäviä seurauksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, sekä kansanterveyteen.
On tarpeen tietää paremmin:
- mekanismit, jotka johtavat kroonisten munuaissairauksien etenemiseen
- markkerit munuaisten toiminnan ja kroonisten munuaissairauksien etenemisen kvantifioimiseksi
- kroonisten munuaissairauksien patofysiologia, erityisesti sydän- ja verisuoni-, ravitsemus- tai mineraaliaineenvaihdunta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä ja parakliinisiä tietoja potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus, jotta voidaan tunnistaa sairauden etenemistekijät, munuaisten toiminnan merkkiaineet ja kroonisten munuaisten sairauksien komplikaatioiden patofysiologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nefrologian osaston lääkärit tarjoavat osallistumista NephroTestiin kelvollisille potilaille konsultaatioiden aikana tai sairaalahoidon seurauksena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 2-5, ei-dialyysipotilaat yli 18-vuotiaat,
- seurasi Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
- suostuvat osallistumaan NephroTestiin
- sosiaaliturvaan sidoksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on akuutti tai nopeasti etenevä munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vakavia tai lyhyellä aikavälillä (alle 1 vuoden) henkeä uhkaavia samanaikaisia sairauksia
- Potilaat, jotka eivät antaneet kirjallista suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Suuret toimintakyvyttömät potilaat ja psykiatriset potilaat vietiin sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
isotooppitekniikalla
|
1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
isotooppitekniikalla
|
2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
isotooppitekniikalla
|
1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
isotooppitekniikalla
|
2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2009/29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .