- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070885
Obserwacja kohorty: progresja i konsekwencje przewlekłej choroby nerek. (NéphroTest)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby nerek mają coraz większą zachorowalność i rozpowszechnienie we Francji, co ma istotne konsekwencje pod względem zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza sercowo-naczyniowej, oraz zdrowia publicznego.
Trzeba wiedzieć lepiej:
- mechanizmy prowadzące do progresji przewlekłych chorób nerek
- markery do ilościowej oceny czynności nerek i progresji przewlekłych chorób nerek
- patofizjologii powikłań przewlekłych chorób nerek, w szczególności układu sercowo-naczyniowego, żywieniowego czy gospodarki mineralnej.
Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zebranie danych klinicznych i paraklinicznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek w celu identyfikacji czynników progresji choroby, markerów czynności nerek oraz patofizjologii powikłań przewlekłych chorób nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2 do 5, pacjenci niedializowani powyżej 18 roku życia,
- następnie na Oddziale Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux
- wyrażając zgodę na udział w NephroTest
- związany z ubezpieczeniami społecznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
- Pacjenci z ostrą lub szybko postępującą niewydolnością nerek
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub chorobami współistniejącymi zagrażającymi życiu w krótkim okresie (<1 roku)
- Pacjenci, którzy nie wyrazili pisemnej zgody na udział w badaniu
- Poważni ubezwłasnowolnieni pacjenci i pacjenci psychiatryczni przyjmowani do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 1 roku od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 1 roku od włączenia
|
|
Pomiar szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 2 latach od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 2 latach od włączenia
|
|
Zmierzona szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 1 roku od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 1 roku od włączenia
|
|
Zmierzona szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 2 latach od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 2 latach od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2009/29
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur