Obserwacja kohorty: progresja i konsekwencje przewlekłej choroby nerek. (NéphroTest)
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zebranie danych klinicznych i paraklinicznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek w celu identyfikacji czynników progresji choroby, markerów czynności nerek oraz patofizjologii powikłań przewlekłych chorób nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby nerek mają coraz większą zachorowalność i rozpowszechnienie we Francji, co ma istotne konsekwencje pod względem zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza sercowo-naczyniowej, oraz zdrowia publicznego.
Trzeba wiedzieć lepiej:
- mechanizmy prowadzące do progresji przewlekłych chorób nerek
- markery do ilościowej oceny czynności nerek i progresji przewlekłych chorób nerek
- patofizjologii powikłań przewlekłych chorób nerek, w szczególności układu sercowo-naczyniowego, żywieniowego czy gospodarki mineralnej.
Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zebranie danych klinicznych i paraklinicznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek w celu identyfikacji czynników progresji choroby, markerów czynności nerek oraz patofizjologii powikłań przewlekłych chorób nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Udział w NephroTest zaproponują kwalifikującym się pacjentom lekarze Oddziału Nefrologii, podczas konsultacji lub w wyniku hospitalizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2 do 5, pacjenci niedializowani powyżej 18 roku życia,
- następnie na Oddziale Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux
- wyrażając zgodę na udział w NephroTest
- związany z ubezpieczeniami społecznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
- Pacjenci z ostrą lub szybko postępującą niewydolnością nerek
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub chorobami współistniejącymi zagrażającymi życiu w krótkim okresie (<1 roku)
- Pacjenci, którzy nie wyrazili pisemnej zgody na udział w badaniu
- Poważni ubezwłasnowolnieni pacjenci i pacjenci psychiatryczni przyjmowani do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 1 roku od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 1 roku od włączenia
|
|
Pomiar szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 2 latach od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 2 latach od włączenia
|
|
Zmierzona szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 1 roku od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 1 roku od włączenia
|
|
Zmierzona szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Po 2 latach od włączenia
|
techniką izotopową
|
Po 2 latach od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2009/29
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .