Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteopfølgning: Progression og konsekvenser af kronisk nyresygdom. (NéphroTest)

26. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse har til formål at udføre en prospektiv indsamling af kliniske og para-kliniske data hos patienter med kroniske nyresygdomme for at identificere sygdomsprogressionsfaktorer, markører for nyrefunktion og patofysiologien af ​​kroniske nyresygdomme komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nyresygdomme har en voksende forekomst og udbredelse i Frankrig, med betydelige konsekvenser i form af sygelighed og dødelighed, især kardiovaskulær, og folkesundhed.

Det er nødvendigt at vide bedre:

  • de mekanismer, der fører til progression af de kroniske nyresygdomme
  • markører til at kvantificere nyrefunktion og progression af de kroniske nyresygdomme
  • patofysiologien af ​​kroniske nyresygdomme komplikationer, især kardiovaskulært, ernæringsmæssigt eller mineralmetabolisme.

Denne undersøgelse har til formål at udføre en prospektiv indsamling af kliniske og para-kliniske data hos patienter med kroniske nyresygdomme for at identificere sygdomsprogressionsfaktorer, markører for nyrefunktion og patofysiologien af ​​kroniske nyresygdomme komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagelsen i NephroTest vil blive tilbudt kvalificerede patienter af lægerne på Nefrologisk Afdeling, under konsultationer eller som følge af hospitalsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom, trin 2 til 5, ikke-dialysepatienter over 18 år,
  • fulgt i Nefrologisk Afdeling på Bordeaux Universitetshospital
  • accepterer at deltage i NephroTest
  • tilknyttet socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med akut eller hurtigt fremadskridende nyresvigt
  • Patienter med svære komorbiditeter eller komorbiditeter, der er livstruende på kort sigt (<1 år)
  • Patienter, der ikke har givet deres skriftlige samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Større uarbejdsdygtige patienter og psykiatriske patienter indlagt på hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret måling af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 1 år efter optagelse
ved isotopteknik
1 år efter optagelse
Estimeret måling af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 2 år efter optagelse
ved isotopteknik
2 år efter optagelse
Målt glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 1 år efter optagelse
ved isotopteknik
1 år efter optagelse
Målt glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 2 år efter optagelse
ved isotopteknik
2 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2009/29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktionsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner