Kohorteopfølgning: Progression og konsekvenser af kronisk nyresygdom. (NéphroTest)
26. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse har til formål at udføre en prospektiv indsamling af kliniske og para-kliniske data hos patienter med kroniske nyresygdomme for at identificere sygdomsprogressionsfaktorer, markører for nyrefunktion og patofysiologien af kroniske nyresygdomme komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nyresygdomme har en voksende forekomst og udbredelse i Frankrig, med betydelige konsekvenser i form af sygelighed og dødelighed, især kardiovaskulær, og folkesundhed.
Det er nødvendigt at vide bedre:
- de mekanismer, der fører til progression af de kroniske nyresygdomme
- markører til at kvantificere nyrefunktion og progression af de kroniske nyresygdomme
- patofysiologien af kroniske nyresygdomme komplikationer, især kardiovaskulært, ernæringsmæssigt eller mineralmetabolisme.
Denne undersøgelse har til formål at udføre en prospektiv indsamling af kliniske og para-kliniske data hos patienter med kroniske nyresygdomme for at identificere sygdomsprogressionsfaktorer, markører for nyrefunktion og patofysiologien af kroniske nyresygdomme komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagelsen i NephroTest vil blive tilbudt kvalificerede patienter af lægerne på Nefrologisk Afdeling, under konsultationer eller som følge af hospitalsindlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom, trin 2 til 5, ikke-dialysepatienter over 18 år,
- fulgt i Nefrologisk Afdeling på Bordeaux Universitetshospital
- accepterer at deltage i NephroTest
- tilknyttet socialsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med akut eller hurtigt fremadskridende nyresvigt
- Patienter med svære komorbiditeter eller komorbiditeter, der er livstruende på kort sigt (<1 år)
- Patienter, der ikke har givet deres skriftlige samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen
- Større uarbejdsdygtige patienter og psykiatriske patienter indlagt på hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret måling af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
ved isotopteknik
|
1 år efter optagelse
|
|
Estimeret måling af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
ved isotopteknik
|
2 år efter optagelse
|
|
Målt glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
ved isotopteknik
|
1 år efter optagelse
|
|
Målt glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
ved isotopteknik
|
2 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2009/29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .