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Follow-up di coorte: progressione e conseguenze della malattia renale cronica. (NéphroTest)

26 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Questo studio mira a condurre una raccolta prospettica di dati clinici e paraclinici in pazienti con malattie renali croniche per identificare i fattori di progressione della malattia, i marcatori della funzione renale e la fisiopatologia delle complicanze delle malattie renali croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie renali croniche hanno una crescente incidenza e prevalenza in Francia, con conseguenze significative in termini di morbilità e mortalità, soprattutto cardiovascolare, e di salute pubblica.

È necessario conoscere meglio:

  • i meccanismi che portano alla progressione delle Malattie Renali Croniche
  • marcatori per quantificare la funzionalità renale e la progressione delle Malattie Renali Croniche
  • la fisiopatologia delle complicanze delle malattie renali croniche, in particolare del metabolismo cardiovascolare, nutrizionale o minerale.

Questo studio mira a condurre una raccolta prospettica di dati clinici e paraclinici in pazienti con malattie renali croniche per identificare i fattori di progressione della malattia, i marcatori della funzione renale e la fisiopatologia delle complicanze delle malattie renali croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La partecipazione al NephroTest sarà offerta ai pazienti idonei dai medici del Dipartimento di Nefrologia, durante le consultazioni oa seguito di ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica, stadio da 2 a 5, pazienti non dializzati di età superiore ai 18 anni,
  • seguito nel Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Universitario di Bordeaux
  • accettando di partecipare a NephroTest
  • convenzionato con la previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti con insufficienza renale acuta o rapidamente progressiva
  • Pazienti con comorbidità gravi o comorbidità potenzialmente letali a breve termine (<1 anno)
  • Pazienti che non hanno dato il loro consenso scritto per essere inclusi nello studio
  • Pazienti gravemente incapaci e pazienti psichiatrici ricoverati in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inclusione
con la tecnica degli isotopi
A 1 anno dall'inclusione
Misurazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: A 2 anni dall'inclusione
con la tecnica degli isotopi
A 2 anni dall'inclusione
Tasso di filtrazione glomerulare misurato
Lasso di tempo: A 1 anno dall'inclusione
con la tecnica degli isotopi
A 1 anno dall'inclusione
Tasso di filtrazione glomerulare misurato
Lasso di tempo: A 2 anni dall'inclusione
con la tecnica degli isotopi
A 2 anni dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2009/29

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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