Cohortfollow-up: progressie en gevolgen van chronische nierziekte. (NéphroTest)
26 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Deze studie heeft tot doel een prospectieve verzameling van klinische en paraklinische gegevens uit te voeren bij patiënten met chronische nieraandoeningen om ziekteprogressiefactoren, markers van de nierfunctie en de pathofysiologie van complicaties bij chronische nieraandoeningen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekten hebben een toenemende incidentie en prevalentie in Frankrijk, met aanzienlijke gevolgen in termen van morbiditeit en mortaliteit, met name cardiovasculaire aandoeningen, en de volksgezondheid.
Het is noodzakelijk om beter te weten:
- de mechanismen die leiden tot de progressie van chronische nierziekten
- markers om de nierfunctie en progressie van chronische nierziekten te kwantificeren
- de pathofysiologie van chronische nierziektecomplicaties, in het bijzonder cardiovasculair, voedings- of mineraalmetabolisme.
Deze studie heeft tot doel een prospectieve verzameling van klinische en paraklinische gegevens uit te voeren bij patiënten met chronische nieraandoeningen om ziekteprogressiefactoren, markers van de nierfunctie en de pathofysiologie van complicaties bij chronische nieraandoeningen te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelname aan NephroTest wordt door de artsen van de dienst Nefrologie, tijdens raadplegingen of naar aanleiding van een ziekenhuisopname, aangeboden aan daarvoor in aanmerking komende patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische nierziekte, stadium 2 tot 5, niet-dialysepatiënten ouder dan 18 jaar,
- gevolgd op de afdeling Nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux
- akkoord te gaan met deelname aan NephroTest
- aangesloten bij de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met acuut of snel progressief nierfalen
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten of comorbiditeiten die op korte termijn (<1 jaar) levensbedreigend zijn
- Patiënten die geen schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Grote wilsonbekwame patiënten en psychiatrische patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte meting van de glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Op 1 jaar na opname
|
door isotopentechniek
|
Op 1 jaar na opname
|
|
Geschatte meting van de glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Op 2 jaar na opname
|
door isotopentechniek
|
Op 2 jaar na opname
|
|
Gemeten glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Op 1 jaar na opname
|
door isotopentechniek
|
Op 1 jaar na opname
|
|
Gemeten glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Op 2 jaar na opname
|
door isotopentechniek
|
Op 2 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian COMBE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2009/29
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .